Tổng quan
1. Sàng lọc ung thư phổi bằng tomography vi tính liều thấp (LDCT) giảm tỷ lệ tử vong nhưng vẫn chưa được sử dụng đầy đủ ở Hoa Kỳ, với tỷ lệ sàng lọc dưới 20% trong nhóm đủ điều kiện.
2. Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên điều tra chương trình y tế số trực tiếp đến bệnh nhân (mPATH-Lung) đã chứng minh sự gia tăng đáng kể trong việc hoàn thành sàng lọc ung thư phổi so với chăm sóc thông thường được nâng cao.
3. Can thiệp này, triển khai công cụ hỗ trợ quyết định và tùy chọn thuận tiện để yêu cầu lịch hẹn sàng lọc bên ngoài các lần thăm khám lâm sàng, đã cho thấy độ an toàn tốt với ít thủ tục xâm lấn và không có biến chứng.
4. Những kết quả này hỗ trợ cách tiếp cận y tế số để vượt qua rào cản trong việc tăng cường sàng lọc ung thư phổi và nhấn mạnh nhu cầu nghiên cứu triển khai rộng rãi hơn trong các nhóm dân số đa dạng.
Nền tảng nghiên cứu
Ung thư phổi vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong do ung thư trên toàn thế giới. Phát hiện sớm thông qua sàng lọc bằng tomography vi tính liều thấp (LDCT) đã được chứng minh là giảm tỷ lệ tử vong do ung thư phổi trong nhóm có nguy cơ cao, đặc biệt là những người hút thuốc nặng tuổi từ 50–77 tuổi. Mặc dù có bằng chứng lâm sàng vững chắc và khuyến nghị hướng dẫn, tỷ lệ sàng lọc ung thư phổi ở Hoa Kỳ vẫn rất thấp, với ít hơn 20% số người đủ điều kiện tham gia sàng lọc. Điều này được quy cho nhiều yếu tố bao gồm thiếu nhận thức của bệnh nhân, hạn chế truy cập, và bỏ lỡ cơ hội trong các lần thăm khám y tế.
Sáng kiến y tế số cung cấp các con đường tiềm năng để tiếp cận bệnh nhân trực tiếp, cung cấp giáo dục và thúc đẩy quyết định chia sẻ mà không bị ràng buộc bởi các cuộc gặp mặt trực tiếp. Chương trình mPATH-Lung đại diện cho một can thiệp y tế số trực tiếp đến bệnh nhân được thiết kế để tăng cường tuân thủ sàng lọc bằng cách kết hợp các thành phần giáo dục ngắn gọn, công cụ hỗ trợ quyết định và các tính năng đặt lịch hẹn thuận tiện.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này được thực hiện từ tháng 4 năm 2022 đến tháng 5 năm 2023 tại hai hệ thống y tế học thuật ở miền đông nam Hoa Kỳ. Nghiên cứu tuyển chọn những người từ 50 đến 77 tuổi đáp ứng tiêu chí sàng lọc ung thư phổi của Trung tâm Dịch vụ Y tế và Y tế Medicare (CMS).
Các đối tượng (n=1,333) được phân ngẫu nhiên 1:1 vào nhóm chương trình y tế số mPATH-Lung hoặc chăm sóc thông thường được nâng cao. Nhóm can thiệp (n=669) nhận được lời mời qua email để truy cập chương trình số hóa chứa công cụ hỗ trợ quyết định ngắn gọn về sàng lọc ung thư phổi và tùy chọn yêu cầu lịch hẹn sàng lọc trực tuyến bên ngoài các lần thăm khám lâm sàng. Nhóm đối chứng (n=664) nhận thông báo về sự đủ điều kiện và được khuyên thảo luận về sàng lọc với bác sĩ chăm sóc chính, phù hợp với chăm sóc thông thường được nâng cao.
Điểm cuối chính là việc hoàn thành bất kỳ quét CT ngực nào trong vòng 16 tuần sau khi can thiệp. Kết quả phụ bao gồm quyết định sàng lọc, các biện pháp quy trình (lượt sàng lọc, số lượng CT được chỉ định), kết quả lâm sàng (bao gồm kết quả sàng lọc ung thư phổi và các trường hợp ung thư được chẩn đoán), tác hại liên quan đến sàng lọc, và các thông số triển khai.
Kết quả chính
Trong số 26,909 cá nhân được xác định bởi lịch sử hút thuốc trong hồ sơ y tế điện tử, 3,267 đã hoàn thành bảng câu hỏi đủ điều kiện ban đầu trực tuyến và 1,333 đủ điều kiện và đồng ý tham gia nghiên cứu. Dân số có độ tuổi trung bình 60.7 tuổi, chủ yếu là nữ (65%), và về sắc tộc bao gồm 17% người da đen và 79% người da trắng không phải gốc Tây Ban Nha. Tình trạng bảo hiểm tương đối cân đối giữa bảo hiểm thương mại (47%) và bảo hiểm công (45%).
Tỷ lệ hoàn thành sàng lọc ung thư phổi được đo bằng quét CT ngực cao hơn đáng kể ở nhóm mPATH-Lung, đạt 24.5% (164/669) so với 17.0% (113/664) ở nhóm đối chứng. Điều này tương ứng với tỷ lệ tỷ lệ là 1.6 (KTC 95%, 1.2–2.1), phản ánh khả năng tăng 60% trong việc hoàn thành sàng lọc với can thiệp kỹ thuật số.
Về kết quả an toàn, trong số những người hoàn thành LDCT, tỷ lệ dương tính giả là 12.7% trong nhóm can thiệp và 8.4% trong nhóm đối chứng. Thủ tục chẩn đoán xâm lấn hiếm gặp (2.0% can thiệp so với 1.1% đối chứng) và đáng chú ý là không có biến chứng, cho thấy can thiệp không làm tăng nguy cơ.
Kết quả quy trình phụ cho thấy chương trình mPATH-Lung đã thúc đẩy nhiều lượt sàng lọc và đơn đặt CT, xác nhận vai trò của can thiệp trong việc thúc đẩy cung cấp dịch vụ chăm sóc hơn là chỉ thu hút sự quan tâm của bệnh nhân. Ngoài ra, thiết kế trực tiếp đến bệnh nhân của chương trình đã vượt qua các rào cản thường gặp trong các lần thăm khám lâm sàng và có thể đã tăng cường sự tham gia của các nhóm dân số đa dạng.
Bình luận chuyên gia
Thử nghiệm của Miller et al. giải quyết một khoảng trống quan trọng trong phòng ngừa ung thư phổi—tỷ lệ sàng lọc thấp của các phương pháp đã được chứng minh mặc dù có sẵn và có hướng dẫn. Bằng cách tận dụng công nghệ y tế số bên ngoài các lần thăm khám truyền thống, nghiên cứu đã chứng minh một chiến lược có thể mở rộng để tăng cường tỷ lệ sàng lọc. Sự cải thiện 60% trong việc hoàn thành CT là có ý nghĩa lâm sàng và có thể dẫn đến phát hiện sớm ung thư phổi và kết quả tốt hơn nếu được triển khai rộng rãi.
Tuy nhiên, dân số nghiên cứu, mặc dù đa dạng về sắc tộc, được tuyển chọn từ các trung tâm học thuật trong một khu vực cụ thể của Hoa Kỳ và có thể không đại diện đầy đủ cho dân số bệnh nhân trên toàn quốc hoặc những bệnh nhân có hạn chế về kỹ năng số hóa hoặc truy cập internet. Tăng trưởng tuyệt đối tương đối nhỏ cho thấy cần có những cải tiến và tích hợp thêm vào hệ thống y tế để cải thiện hiệu quả. Ngoài ra, cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và tác hại của sàng lọc là cần thiết, dựa trên tỷ lệ dương tính giả được quan sát.
Công trình này phù hợp với các hướng dẫn mới xuất hiện ủng hộ quyết định chia sẻ và cách tiếp cận hướng đến bệnh nhân trong sàng lọc ung thư phổi và nhấn mạnh nhu cầu tích hợp công cụ kỹ thuật số một cách cẩn thận. Nghiên cứu tiếp theo cũng nên đánh giá hiệu quả kinh tế, cân nhắc về công bằng y tế và kết quả lâm sàng dài hạn.
Kết luận
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này xác nhận rằng một chương trình y tế số trực tiếp đến bệnh nhân đáng kể tăng cường việc hoàn thành sàng lọc ung thư phổi trong nhóm có nguy cơ cao so với chăm sóc thông thường được nâng cao. Can thiệp này an toàn, thân thiện với bệnh nhân và giải quyết các khoảng trống trong mô hình sàng lọc hiện tại, có thể góp phần giảm tỷ lệ tử vong do ung thư phổi thông qua phát hiện sớm. Các nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào việc tùy chỉnh các can thiệp kỹ thuật số trong các nhóm dân số đa dạng và các môi trường y tế khác nhau để tối đa hóa phạm vi và tác động.
Tài trợ và Đăng ký ClinicalTrials.gov
Thử nghiệm đã được đăng ký dưới số nhận dạng ClinicalTrials.gov: NCT04083859. Các thông tin tài trợ chi tiết không được cung cấp trong bài báo nguồn.
Tài liệu tham khảo
Miller DP, Snavely AC, Dharod A, et al. A Direct-to-Patient Digital Health Program for Lung Cancer Screening: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 Oct 20. doi:10.1001/jama.2025.17281. PMID: 41114973.
National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Lung Cancer Screening (Version 3.2023).
Mazzone PJ, Silvestri GA, Patel S, et al. Screening for Lung Cancer: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2021 May;159(5):1776-1794.