Tổng quan
– Hai can thiệp chế độ ăn khác nhau kéo dài 4 tuần (chế độ ăn ít FODMAP kết hợp với tư vấn chế độ ăn truyền thống và chế độ ăn ít carbohydrate) đã giảm đáng kể mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng IBS hơn so với điều trị bằng thuốc tối ưu hóa.
– Thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát lớn (n=294) với các nhóm chế độ ăn được che giấu và điều trị y tế dựa trên triệu chứng.
– Tỷ lệ hoàn thành cao và tỷ lệ ngừng sử dụng do sự cố không mong muốn thấp ở tất cả các nhóm hỗ trợ khả năng dung nạp.
– Nghiên cứu này ủng hộ việc can thiệp chế độ ăn là lựa chọn điều trị đầu tiên khả thi cho IBS vừa đến nặng.
Nền tảng nghiên cứu và gánh nặng bệnh tật
Hội chứng ruột kích thích (IBS) là một rối loạn chức năng tiêu hóa phổ biến, đặc trưng bởi đau bụng, thay đổi thói quen đi vệ sinh và đầy hơi. Nó ảnh hưởng đến 10-15% dân số toàn cầu, làm suy giảm đáng kể chất lượng cuộc sống và tạo ra chi phí y tế cao. Điều chỉnh chế độ ăn là nền tảng của quản lý IBS, với chế độ ăn ít FODMAP ngày càng nổi bật trong việc giảm lượng carbohydrate lên men có thể gây ra các triệu chứng. Trong khi đó, chế độ ăn ít carbohydrate cũng được đề xuất dựa trên tác động của chúng đối với vi khuẩn đường ruột và điều chỉnh triệu chứng. Điều trị bằng thuốc vẫn đóng vai trò quan trọng, đặc biệt khi mức độ nghiêm trọng của triệu chứng cao, nhưng bằng chứng trực tiếp so sánh can thiệp chế độ ăn với điều trị triệu chứng bằng thuốc đã hạn chế. Thử nghiệm CARIBS nhằm lấp đầy khoảng trống quan trọng này bằng cách đánh giá hiệu quả của các phương pháp này đối đầu trong người lớn mắc IBS vừa đến nặng.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm CARIBS là một nghiên cứu ngẫu nhiên có kiểm soát đơn trung tâm, đơn mù được thực hiện tại phòng khám ngoại trú Bệnh viện Đại học Sahlgrenska ở Gothenburg, Thụy Điển. Người tham gia đủ điều kiện là người lớn từ 18 tuổi trở lên mắc IBS vừa đến nặng được xác định theo tiêu chuẩn Rome IV và có điểm số Hệ thống Đánh giá Nghiêm trọng IBS (IBS-SSS) từ 175 trở lên. Tiêu chí loại trừ bao gồm các bệnh đồng mắc nghiêm trọng và dị ứng thực phẩm.
Người tham gia (n=294) được phân ngẫu nhiên đều vào ba nhóm: (1) chế độ ăn ít các oligosaccharide, disaccharide, monosaccharide và polyol lên men (FODMAPs) kết hợp với tư vấn chế độ ăn IBS truyền thống dựa trên hướng dẫn của UK NICE (chế độ ăn LFTD), (2) chế độ ăn ít carbohydrate, giàu protein và chất béo (chế độ ăn ít carbohydrate), và (3) điều trị bằng thuốc tối ưu hóa phù hợp với triệu chứng IBS chính. Người tham gia trong các nhóm chế độ ăn được che giấu về nhãn cụ thể của chế độ ăn, trong khi điều trị bằng thuốc được quản lý công khai.
Thời gian can thiệp là 4 tuần. Các nhóm chế độ ăn sau đó được mở và được hướng dẫn về quản lý dài hạn và tái giới thiệu FODMAP (nhóm LFTD) và được khuyến khích tiếp tục. Người tham gia đang điều trị bằng thuốc được cung cấp tư vấn chế độ ăn sau can thiệp. Điểm cuối chính là phản ứng lâm sàng được định nghĩa là giảm 50 điểm hoặc nhiều hơn trong IBS-SSS so với cơ bản, được phân tích trong quần thể điều trị theo ý định điều chỉnh bao gồm tất cả những người đã bắt đầu điều trị.
Kết quả chính
Trong 294 người tham gia được bao gồm, 241 (82%) là nữ, độ tuổi trung bình là 38 tuổi (ĐK 13), và phân phối giữa các nhóm là cân đối. Sau 4 tuần:
- 76% (73/96) của nhóm chế độ ăn LFTD đạt được điểm cuối chính.
- 71% (69/97) của nhóm chế độ ăn ít carbohydrate có phản ứng.
- 58% (59/101) nhận điều trị bằng thuốc tối ưu hóa có phản ứng.
Sự khác biệt giữa các nhóm có ý nghĩa thống kê (p=0.023), ủng hộ can thiệp chế độ ăn. Tỷ lệ hoàn thành cao (90–95%), với tỷ lệ bỏ cuộc do sự cố không mong muốn thấp: hai người mỗi nhóm chế độ ăn và năm người (5%) trong nhóm thuốc, không có sự cố nghiêm trọng hoặc tử vong liên quan đến điều trị nào được báo cáo.
Các kết quả này chứng minh lợi ích có ý nghĩa lâm sàng của việc điều chỉnh chế độ ăn so với điều trị bằng thuốc riêng lẻ trong dân số này trong một can thiệp ngắn hạn. Cả hai chế độ ăn đều đạt được kích thước hiệu ứng lớn hơn trong việc giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng IBS, cho thấy rằng các phương pháp tiếp cận chế độ ăn hạn chế có thể là lựa chọn đầu tiên hiệu quả.
Bình luận chuyên gia
Nghiên cứu này giải quyết một nhu cầu chưa đáp ứng quan trọng trong quản lý IBS bằng cách so sánh trực tiếp các liệu pháp chế độ ăn hàng đầu với thuốc điều trị triệu chứng, sử dụng thiết kế phương pháp luận nghiêm ngặt và điểm cuối đã được xác nhận. Thiết kế đơn mù với các nhóm chế độ ăn được che giấu tăng cường tính hợp lệ nội bộ, trong khi các tiêu chí bao gồm rộng rãi tăng cường tính tổng quát cho bệnh nhân IBS vừa đến nặng điển hình.
Bất chấp những điểm mạnh này, hạn chế bao gồm thời gian can thiệp ngắn và điều trị bằng thuốc có nhãn mở, có thể gây ra thiên lệch. Tuân thủ và tác động lâu dài hơn 4 tuần—mặc dù được bắt đầu thông qua chỉ dẫn theo dõi—cần được nghiên cứu thêm. Ngoài ra, các kết quả vượt quá mức độ nghiêm trọng của triệu chứng, như chất lượng cuộc sống hoặc thay đổi vi khuẩn đường ruột, sẽ làm phong phú thêm hiểu biết. Nghiên cứu trong tương lai nên khám phá các thuật toán điều trị cá nhân hóa kết hợp chế độ ăn và thuốc điều trị được điều chỉnh theo triệu chứng và sở thích của bệnh nhân.
Kết luận
Thử nghiệm CARIBS cung cấp bằng chứng thuyết phục rằng điều trị bằng chế độ ăn với chế độ ăn ít FODMAP kết hợp với tư vấn chế độ ăn truyền thống hoặc chế độ ăn ít carbohydrate cung cấp sự giảm nhẹ triệu chứng tốt hơn so với điều trị bằng thuốc tối ưu hóa trong 4 tuần ở người lớn mắc IBS vừa đến nặng. Những kết quả này hỗ trợ việc xem xét can thiệp chế độ ăn như một phương pháp điều trị đầu tiên và nhấn mạnh nhu cầu nghiên cứu thêm về các phương pháp tiếp cận cá nhân hóa và bền vững tích hợp chế độ ăn và thuốc trong chăm sóc IBS.
Tài liệu tham khảo
Nybacka S, Törnblom H, Josefsson A, Hreinsson JP, Böhn L, Frändemark Å, Weznaver C, Störsrud S, Simrén M. Chế độ ăn ít FODMAP kết hợp với tư vấn chế độ ăn truyền thống so với chế độ ăn ít carbohydrate và điều trị bằng thuốc trong hội chứng ruột kích thích (CARIBS): Một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát đơn trung tâm, đơn mù. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Jun;9(6):507-520. doi: 10.1016/S2468-1253(24)00045-1. Epub 2024 Apr 18.
Mearin F, Lacy BE, Chang L, et al. Rối loạn Ruột. Gastroenterology. 2016;150(6):1393-1407.e5. doi:10.1053/j.gastro.2016.02.031.
Staudacher HM, Whelan K. Chế độ ăn ít FODMAP: Những tiến bộ gần đây trong việc hiểu cơ chế và hiệu quả của nó trong IBS. Gut. 2017;66(8):1517-1527. doi:10.1136/gutjnl-2017-314179.
Ford AC, Moayyedi P, Lacy BE, et al. Bản ghi của Học viện Gastroenterology Hoa Kỳ về Quản lý Hội chứng Ruột Kích Thích và Táo bón Mạn tính Không rõ Nguyên nhân. Am J Gastroenterol. 2018;113(Suppl 2):1-18. doi:10.1038/s41395-018-0246-9.