Liều thấp của Rivaroxaban không ngăn chặn suy giảm nhận thức ở bệnh nhân rung nhĩ có nguy cơ thấp: Kết quả từ thử nghiệm BRAIN-AF

Những điểm chính

• Thử nghiệm BRAIN-AF đã đánh giá xem liệu 15 mg Rivaroxaban mỗi ngày có thể ngăn chặn suy giảm nhận thức, đột quỵ hoặc TIA ở bệnh nhân rung nhĩ (AF) và nguy cơ huyết khối thấp (điểm CHA2DS2-VASc 0-1) hay không.
• Thử nghiệm đã bị ngừng sớm do không hiệu quả sau khi phân tích giữa kỳ cho thấy xác suất đạt được hiệu ứng điều trị có ý nghĩa thống kê là 1.2%.
• Suy giảm nhận thức xảy ra ở tỷ lệ cao trong cả nhóm Rivaroxaban và nhóm giả dược (7.0% so với 6.4% mỗi năm), cho thấy các yếu tố khác ngoài huyết khối lớn có thể gây suy giảm chức năng thần kinh nhận thức trong dân số AF có nguy cơ thấp.
• Kết quả về an toàn vẫn thuận lợi, với tỷ lệ chảy máu nặng hàng năm thấp ở cả nhóm điều trị và nhóm đối chứng.

Bối cảnh: Sự tương tác giữa Rung nhĩ và Nhận thức