Kết quả sau 1 năm của LASIK dẫn đường bằng ray-tracing WaveLight Plus InnovEyes: Hiệu chỉnh khúc xạ chính xác cho cận thị và loạn thị cận thị

Điểm nổi bật

• LASIK dẫn đường bằng ray-tracing WaveLight Plus InnovEyes (WL Plus LASIK) đạt 100% mắt có thị lực nhìn xa không kính (UDVA) 20/20 hoặc tốt hơn tại thời điểm 12 tháng sau phẫu thuật.
• Độ chính xác khúc xạ cao, với 96,5% mắt nằm trong phạm vi ±0,50 điốp (D) so với tương đương cầu mục tiêu, và hầu như không có thoái lui khúc xạ trong một năm.
• Hiệu chỉnh loạn thị rất chính xác, với loạn thị tồn dư thấp và độ căn chỉnh trục cao, bao gồm cả các mắt có trụ trước mổ ≥1,50 D.
• Không ghi nhận lo ngại đáng kể về an toàn; không có mắt nào mất từ hai dòng thị lực nhìn xa có chỉnh kính tối ưu (CDVA) trở lên.

Bối cảnh nghiên cứu

Cận thị và loạn thị cận thị là các tật khúc xạ có tỷ lệ hiện mắc cao, gây ảnh hưởng đáng kể đến chức năng thị giác và chất lượng cuộc sống trên toàn cầu. Laser in situ keratomileusis (LASIK) là một phương pháp phẫu thuật được sử dụng rộng rãi để chỉnh tật khúc xạ, với các cải tiến liên tục nhằm nâng cao kết quả thị giác và giảm thiểu biến chứng sau mổ. Kế hoạch điều trị LASIK truyền thống thường dựa vào khúc xạ chủ quan và các mô hình ablation chuẩn hóa, nên có thể chưa phản ánh đầy đủ các sai lệch wavefront nội tại của từng mắt và các khác biệt cơ sinh học của giác mạc.

Hệ thống WaveLight Plus InnovEyes đưa vào một cách tiếp cận dẫn đường bằng ray-tracing tiên tiến, tích hợp dữ liệu sinh trắc đa mô thức, chụp cắt lớp giác mạc (tomography) và phân tích wavefront để tạo ra các hồ sơ ablation cá thể hóa. Sự đối chiếu giữa khúc xạ suy ra từ wavefront và khúc xạ biểu hiện có liệt điều tiết (cycloplegic manifest refraction) nhằm nâng cao độ chính xác của hiệu chỉnh khúc xạ, đặc biệt là đối với loạn thị. Tuy nhiên, dữ liệu tiến cứu mạnh mẽ đánh giá hiệu quả lâu dài, tính an toàn và độ ổn định khúc xạ của phương pháp này vẫn còn hạn chế.

Thiết kế nghiên cứu

Nghiên cứu can thiệp tiến cứu, không ngẫu nhiên này tuyển chọn 400 bệnh nhân (800 mắt) được chẩn đoán cận thị hoặc loạn thị cận thị và đủ điều kiện chỉnh bằng LASIK. Một phân nhóm xác định trước gồm 300 mắt có trụ trước phẫu thuật ≥1,50 D được dùng để đánh giá riêng độ chính xác điều trị loạn thị.

Tất cả bệnh nhân đều được phẫu thuật femtosecond LASIK với lập kế hoạch điều trị dẫn đường bằng ray-tracing của WaveLight Plus InnovEyes. Dữ liệu đầu vào bao gồm các phép đo sinh trắc, chụp cắt lớp giác mạc, phân tích wavefront và khúc xạ biểu hiện sau liệt điều tiết. Các dữ liệu này được tích hợp để tạo ra hồ sơ ablation cá thể hóa, nhắm đồng thời vào sai số cầu và sai số loạn thị.

Bệnh nhân được theo dõi trong 12 tháng với các đánh giá định kỳ về thị lực nhìn xa không kính, thị lực nhìn xa có chỉnh kính, sai số khúc xạ và phân tích vector của hiệu chỉnh loạn thị theo phương pháp Alpins. Chỉ số an toàn và độ ổn định khúc xạ cũng được đánh giá trong suốt thời gian này.

Kết quả chính

Hiệu quả và kết quả thị giác

Tại lần tái khám 12 tháng, tất cả các mắt (100%) đạt UDVA 20/20 hoặc tốt hơn, trong đó 68% đạt 20/16 hoặc tốt hơn. UDVA trung bình sau phẫu thuật rất tốt, ở mức -0,07 ± 0,05 logMAR (tương đương khoảng 20/17 theo thang Snellen), tương ứng với chỉ số hiệu quả 1,17 ± 0,12, cho thấy thị lực không kính sau phẫu thuật vượt qua thị lực có chỉnh kính trước mổ.

Kết quả an toàn

Chỉ số an toàn cũng là 1,17 ± 0,12, không có mắt nào mất hai dòng CDVA trở lên, cho thấy sự bảo tồn hoặc cải thiện xuất sắc chức năng thị giác có chỉnh kính tối ưu. Không ghi nhận biến cố bất lợi hoặc biến chứng đáng kể nào trong thời gian nghiên cứu.

Độ chính xác và độ ổn định khúc xạ

Khúc xạ tương đương cầu (SE) trung bình sau phẫu thuật gần với mắt chính thị, ở mức -0,08 ± 0,24 D, với khả năng dự đoán rất cao (hệ số xác định R² = 0,99). Độ chính xác được nhấn mạnh bởi 96,5% mắt nằm trong ±0,50 D và 100% mắt nằm trong ±1,00 D so với SE mục tiêu.

Độ ổn định khúc xạ rất tốt; chỉ 0,38% mắt có thay đổi có ý nghĩa lâm sàng (>0,50 D) giữa tháng thứ 1 và tháng thứ 12 sau mổ, phản ánh hiệu quả điều trị duy trì bền vững mà không có thoái lui đáng kể.

Hiệu chỉnh loạn thị và phân tích vector

Loạn thị tồn dư nhìn chung thấp; 95,2% mắt có loạn thị hậu phẫu ≤0,50 D. Ở phân nhóm trụ cao (≥1,50 D), 91,7% đạt ngưỡng này, cho thấy khả năng kiểm soát loạn thị nhất quán ngay cả ở các mắt phức tạp hơn.

Phân tích vector theo phương pháp Alpins cho thấy mức hiệu chỉnh thiếu nhẹ với chỉ số hiệu chỉnh trung bình (CI) là 0,94 ở toàn bộ mẫu và 0,93 ở nhóm trụ cao. Sai số loạn thị tồn dư được định lượng bằng difference vector (DV) ở mức tối thiểu, lần lượt là 0,15 D cho toàn bộ mẫu và 0,21 D ở phân nhóm. Sự căn chỉnh trục chính xác, với 85% mắt trong nhóm trụ cao có sai số trục trong phạm vi ±5°, đây là một chỉ số quan trọng đối với chất lượng thị giác chức năng.

Bình luận chuyên môn

LASIK dẫn đường bằng ray-tracing WaveLight Plus InnovEyes là đại diện cho thế hệ tiếp theo của phẫu thuật khúc xạ cá thể hóa, khi kết hợp sinh trắc nhãn cầu tiên tiến và dữ liệu wavefront để thiết kế ablation tinh vi. Sự tích hợp này không chỉ cho phép hiệu chỉnh các sai lệch bậc thấp như cầu và trụ mà còn có khả năng làm giảm các sai lệch bậc cao, vốn ảnh hưởng đến chất lượng thị giác.

Các chỉ số hiệu quả và an toàn cao phù hợp hoặc vượt các tiêu chuẩn LASIK hiện đại, đặc biệt với kết quả khả quan ở những mắt có loạn thị đáng kể—một nhóm vốn được xem là thách thức trong hiệu chỉnh chính xác. Độ ổn định khúc xạ nổi bật trong một năm cho thấy hiệu quả tạo hình giác mạc bền vững và nguy cơ giác mạc giãn phình (ectasia) rất thấp với công nghệ này.

Các hạn chế bao gồm thiết kế không ngẫu nhiên và thiếu nhóm đối chứng trực tiếp sử dụng LASIK truyền thống hoặc các nền tảng dẫn đường wavefront khác; đây sẽ là điểm quan trọng cho các nghiên cứu xác nhận trong tương lai. Ngoài ra, dữ liệu theo dõi dài hơn một năm sẽ giúp củng cố thêm bằng chứng về độ an toàn và nguy cơ thoái lui.

Kết luận

Nghiên cứu tiến cứu quy mô lớn này xác lập LASIK dẫn đường bằng ray-tracing WaveLight Plus InnovEyes là một can thiệp an toàn, hiệu quả và có độ chính xác rất cao trong điều trị cận thị và loạn thị cận thị. Phương pháp này đạt kết quả thị lực rất tốt với sai số khúc xạ tồn dư tối thiểu và độ chính xác trục loạn thị cao, bao gồm cả các mắt có trụ cao. Độ ổn định trong một năm cho thấy đây là một lựa chọn phẫu thuật khúc xạ có tính dự đoán cao, đồng thời có khả năng nâng cao sự hài lòng của người bệnh và chức năng thị giác.

Các nghiên cứu tương lai so sánh trực tiếp LASIK dẫn đường bằng ray-tracing với LASIK truyền thống và LASIK tối ưu hóa wavefront, cũng như đánh giá các kết quả liên quan đến sai lệch bậc cao và chất lượng thị giác do người bệnh báo cáo, sẽ làm rõ thêm giá trị lâm sàng của phương pháp này.

Kinh phí và đăng ký thử nghiệm lâm sàng

Nghiên cứu được trích dẫn không nêu rõ nguồn tài trợ hoặc thông tin đăng ký thử nghiệm lâm sàng trong phần tóm tắt. Để xác nhận thêm, nên tham khảo bài báo gốc.

Tài liệu tham khảo

1. Shetty R, Shah A, Singh P, Narasimhan R, Roy AS, Bhatkal A, Khamar P. Stability, Safety, and Efficacy of WaveLight Plus InnovEyes Ray-Tracing-Guided LASIK in Myopia and Myopic Astigmatism: A One-Year Prospective Study. American Journal of Ophthalmology. 2026 Sep 10; (PMID: 42722116).
2. Alpins N. Astigmatism analysis by the Alpins method. J Cataract Refract Surg. 2001;27(1):31-49.
3. Randleman JB, Russell B, Ward MA, Thompson KP, Stulting RD. Risk Factors and Prognosis for Corneal Ectasia after LASIK. Ophthalmology. 2003;110(2):267-275.
4. Reinstein DZ, Archer TJ, Gobbe M. The role of corneal wavefront-guided laser in situ keratomileusis in minimizing higher order aberrations after refractive surgery. Expert Rev Ophthalmol. 2012;7(3):241-259.