Tại sao nghiên cứu này quan trọng
Kháng sinh là một trong những loại thuốc được kê đơn phổ biến nhất trong chăm sóc ban đầu, nhưng chúng không giúp ích cho các bệnh nhiễm vi-rút và có thể góp phần vào sự kháng kháng sinh khi được sử dụng không cần thiết. Sự kháng kháng sinh là mối đe dọa sức khỏe toàn cầu lớn vì nó khiến các bệnh nhiễm khó điều trị hơn và có thể dẫn đến thời gian bệnh kéo dài, nhiều biến chứng và chi phí y tế cao hơn.
Kiểm tra nhanh đa mục vi sinh hô hấp tại điểm chăm sóc (RM-POCT) được thiết kế để giúp các bác sĩ nhanh chóng xác định xem một bệnh nhiễm hô hấp có phải do vi-rút hay vi khuẩn nhất định gây ra hay không. Mong đợi là nếu các bác sĩ có thông tin nhanh chóng và cụ thể hơn, họ có thể tránh kê đơn kháng sinh khi chúng không khả năng giúp đỡ, đồng thời vẫn điều trị cho bệnh nhân thực sự cần. Thử nghiệm này đặt ra một câu hỏi đơn giản nhưng quan trọng: liệu RM-POCT có thể an toàn giảm việc kê đơn kháng sinh cùng ngày trong chăm sóc ban đầu thông thường không?
Những gì các nhà nghiên cứu đã nghiên cứu
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này được thực hiện tại 16 phòng khám tổng quát ở Tây Nam Anh từ tháng 12 năm 2022 đến tháng 4 năm 2024. Bệnh nhân đủ điều kiện nếu họ từ 12 tháng tuổi trở lên, có bệnh nhiễm đường hô hấp cấp tính kéo dài không quá 21 ngày, và hoặc bệnh nhân hoặc bác sĩ nghĩ rằng kháng sinh là cần thiết hoặc có thể cần thiết.
Tổng cộng 552 bệnh nhân đã tham gia. Độ tuổi trung bình của họ là 40 tuổi, và 63% là nữ giới. Người tham gia được phân bổ ngẫu nhiên với số lượng bằng nhau vào một trong hai nhóm:
1. Nhóm RM-POCT: bệnh nhân nhận xét kiểm tra nhanh hô hấp tìm kiếm 19 vi-rút gây bệnh và 4 vi khuẩn không điển hình, với kết quả sẵn sàng trong khoảng 45 phút.
2. Nhóm chăm sóc thông thường: bệnh nhân nhận đánh giá lâm sàng thông thường mà không có xét nghiệm nhanh.
Đội ngũ nghiên cứu và thống kê viên bị mù về phân nhóm trong quá trình phân tích, điều này giúp giảm thiên lệch.
Cách thức hoạt động của xét nghiệm
RM-POCT được sử dụng trong nghiên cứu này là một xét nghiệm phân tử đa mục, nghĩa là nó có thể tìm kiếm nhiều tác nhân gây bệnh cùng một lúc từ mẫu hô hấp. Trong thực tế, loại xét nghiệm này có thể cung cấp cho bác sĩ nhiều thông tin vi sinh học hơn so với một cuộc thăm khám văn phòng thông thường.
Lý thuyết đằng sau xét nghiệm này rất đơn giản: nếu nguyên nhân do vi-rút được xác định, kháng sinh thường không cần thiết. Nếu vi khuẩn gây bệnh hô hấp được tìm thấy, bác sĩ có thể tự tin hơn trong việc kê đơn điều trị. Tuy nhiên, quyết định kê đơn trong thực tế còn chịu ảnh hưởng của nhiều yếu tố khác ngoài kết quả xét nghiệm, bao gồm mức độ nghiêm trọng của triệu chứng, mong đợi của bệnh nhân và thận trọng lâm sàng.
Kết quả chính
Kết quả chính là việc kê đơn kháng sinh cùng ngày. Kháng sinh đã được kê đơn vào ngày thăm khám cho 124 người tham gia trong nhóm RM-POCT và 124 người tham gia trong nhóm chăm sóc thông thường. Trong cả hai nhóm, điều này đại diện cho 45% người tham gia.
Trong thuật ngữ thống kê, tỷ lệ odds là 1.00, với khoảng tin cậy 95% từ 0.71 đến 1.41, và giá trị P lớn hơn .99. Bằng ngôn ngữ đơn giản, điều này có nghĩa là xét nghiệm nhanh không giảm việc kê đơn kháng sinh ngay lập tức so với chăm sóc thông thường.
Nghiên cứu cũng đã xem xét độ an toàn, sử dụng mức độ nghiêm trọng của triệu chứng do bệnh nhân báo cáo vào ngày 2 đến 4 sau khi thăm khám. Không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm về mức độ nghiêm trọng của triệu chứng, với sự chênh lệch trung bình là 0.09 và khoảng tin cậy 95% từ -0.10 đến 0.27. Điều này cho thấy việc sử dụng xét nghiệm nhanh không làm xấu đi kết quả ngắn hạn của bệnh nhân.
Kết quả phân nhóm: Nơi xét nghiệm có thể đã giúp đỡ
Mặc dù kết quả tổng thể là âm tính, một số phân tích phân nhóm đã gợi ý rằng xét nghiệm có thể đã ảnh hưởng đến việc kê đơn trong các tình huống cụ thể.
Khi vi-rút được phát hiện, việc kê đơn kháng sinh có xu hướng giảm nhiều hơn trong nhóm RM-POCT so với chăm sóc thông thường. Tỷ lệ odds là 0.35, với khoảng tin cậy 95% từ 0.20 đến 0.63, và giá trị P tương tác nhỏ hơn .001. Điều này là hợp lý về mặt sinh học và lâm sàng, vì kết quả xác nhận vi-rút có thể củng cố quyết định không kê đơn kháng sinh.
Cũng có một số bằng chứng về việc giảm kê đơn trong số người tham gia mắc bệnh phổi mãn tính, với tỷ lệ odds là 0.55 và giá trị P tương tác cận biên là .046. Tuy nhiên, kết quả này nên được giải thích cẩn thận vì phân tích phân nhóm dễ bị ảnh hưởng bởi các kết quả ngẫu nhiên.
Ngược lại, xét nghiệm không rõ ràng giảm việc kê đơn trong trẻ em dưới 16 tuổi, và nó không giúp đỡ khi bệnh nhân và bác sĩ không đồng ý về việc kháng sinh có cần thiết hay không. Những kết quả này nhấn mạnh sự phức tạp của quyết định kê đơn kháng sinh trong chăm sóc ban đầu, nơi thông tin từ xét nghiệm có thể không vượt qua được phán đoán lâm sàng, lo ngại của cha mẹ hoặc mong đợi của bệnh nhân.
Nghĩa vụ thực tế của kết quả
Thử nghiệm này cho thấy việc đưa một xét nghiệm vi sinh hô hấp nhanh vào chăm sóc ban đầu không tự động dẫn đến ít đơn kê kháng sinh hơn. Ngay cả khi bác sĩ có quyền truy cập kết quả xét nghiệm trong khoảng 45 phút, việc kê đơn tổng thể vẫn không thay đổi.
Có nhiều lý do có thể. Thứ nhất, bác sĩ có thể vẫn kê đơn kháng sinh do lo ngại về sự suy giảm lâm sàng, đặc biệt khi bệnh nhân trông không khỏe hoặc có các yếu tố nguy cơ. Thứ hai, không phải tất cả các bệnh nhiễm hô hấp đều do các tác nhân gây bệnh có trong bảng xét nghiệm. Thứ ba, kết quả dương tính với vi-rút không luôn loại trừ sự đồng nhiễm vi khuẩn. Cuối cùng, quyết định kê đơn thường được định hình bởi lo ngại về an toàn, áp lực về thời gian và mong đợi từ bệnh nhân hoặc gia đình.
Quan trọng là, xét nghiệm cũng không làm xấu đi các triệu chứng ngắn hạn, điều này cho thấy nó có thể an toàn để sử dụng trong môi trường này, ngay cả khi nó không giảm tổng thể việc kê đơn. An toàn là điều quan trọng khi đánh giá bất kỳ chiến lược nào nhằm giảm sử dụng kháng sinh.
Điểm mạnh của nghiên cứu
Nghiên cứu này có nhiều điểm mạnh quan trọng. Nó được ngẫu nhiên hóa, đây là thiết kế tốt nhất để kiểm tra xem một can thiệp có gây ra thay đổi trong thực hành hay không. Nó được thực hiện tại các phòng khám tổng quát thông thường thay vì một môi trường nghiên cứu giả tạo, khiến kết quả liên quan hơn đến chăm sóc hàng ngày.
Số lượng mẫu là hợp lý, tất cả người tham gia đều có dữ liệu kết quả chính, và thử nghiệm bao gồm cả trẻ em và người lớn. Các nhà nghiên cứu cũng đã đánh giá các triệu chứng sau khi thăm khám, cho phép họ xem xét việc giữ lại hoặc giảm việc sử dụng kháng sinh có thể ảnh hưởng đến quá trình hồi phục hay không.
Hạn chế cần lưu ý
Như mọi thử nghiệm, có những hạn chế. Dữ liệu kết quả an toàn không có sẵn cho mọi người, điều này có nghĩa là vẫn còn một số sự không chắc chắn về việc báo cáo triệu chứng. Nghiên cứu được thực hiện ở một khu vực của Anh, vì vậy kết quả có thể không hoàn toàn áp dụng cho các hệ thống y tế khác, nơi tiếp cận xét nghiệm, mẫu kê đơn và mong đợi của bệnh nhân có thể khác biệt.
Ngoài ra, thử nghiệm đã kiểm tra một nền tảng RM-POCT cụ thể và một mô hình triển khai cụ thể. Các xét nghiệm khác, mùa bệnh hô hấp khác hoặc quy trình lâm sàng khác có thể tạo ra các hiệu ứng khác nhau. Ngoài ra, việc sử dụng kháng sinh chỉ là một kết quả; nghiên cứu không đầy đủ giải quyết việc xét nghiệm có cải thiện lòng tin chẩn đoán, sự hài lòng của bệnh nhân, việc sử dụng y tế hoặc quản lý kháng sinh lâu dài hay không.
Sự tác động lâm sàng và y tế công cộng
Đối với các bác sĩ, thông điệp là phức tạp. Xét nghiệm nhanh hô hấp có thể cung cấp thông tin hữu ích, đặc biệt khi nó xác định vi-rút và giúp giải thích tại sao kháng sinh có thể không cần thiết. Tuy nhiên, thử nghiệm này cho thấy kết quả xét nghiệm riêng lẻ có thể không đủ để thay đổi hành vi kê đơn trong chăm sóc ban đầu.
Đối với các hệ thống y tế, nghiên cứu chỉ ra rằng công nghệ không nên được mong đợi sẽ giải quyết vấn đề lạm dụng kháng sinh một mình. Nếu RM-POCT được giới thiệu, nó có thể cần được kết hợp với các chiến lược khác như đào tạo bác sĩ, công cụ hỗ trợ quyết định chia sẻ, hướng dẫn kê đơn rõ ràng và hỗ trợ giao tiếp để giúp giải thích các chẩn đoán vi-rút cho bệnh nhân.
Đối với bệnh nhân và gia đình, kết quả này củng cố một điểm quan trọng: nhiều bệnh nhiễm hô hấp là do vi-rút và sẽ tự khỏi theo thời gian, nước, nghỉ ngơi và các biện pháp giảm triệu chứng thay vì kháng sinh. Sử dụng kháng sinh phù hợp vẫn là điều cần thiết để bảo vệ bệnh nhân cá nhân và cộng đồng rộng lớn.
Tóm tắt
Trong thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này của bệnh nhân mắc bệnh nhiễm đường hô hấp trong chăm sóc ban đầu, xét nghiệm vi sinh hô hấp nhanh đa mục tại điểm chăm sóc không giảm việc kê đơn kháng sinh cùng ngày và không làm xấu đi kết quả triệu chứng ngắn hạn. Xét nghiệm có thể đã giúp giảm việc sử dụng kháng sinh khi vi-rút được phát hiện, nhưng tổng thể nó không đủ để thay đổi thực hành trên toàn bộ dân số nghiên cứu.
Nghiên cứu này cung cấp bằng chứng quý giá cho lĩnh vực chẩn đoán nhanh và quản lý kháng sinh đang phát triển. Nó cho thấy thông tin vi sinh nhanh có thể hữu ích, nhưng thay đổi việc kê đơn kháng sinh trong chăm sóc ban đầu có thể cần nhiều hơn một kết quả xét nghiệm đơn thuần.