Nhấn mạnh
Bốn điểm chính từ phân tích nhóm iNeo 2025:
– Tỷ lệ sống sót đến khi xuất viện cho trẻ sơ sinh sinh ra ở tuần thứ 22-23 có sự khác biệt đáng kể qua 11 mạng lưới chăm sóc sơ sinh (điều chỉnh khoảng từ 9%-64% ở tuần 22 và 16%-80% ở tuần 23).
– Các bệnh nặng (chảy máu não nghiêm trọng [độ 3-4 PVH], bệnh trắng hóa xốp quanh thất dạng nang, bệnh võng mạc sơ sinh cần điều trị, bệnh phổi mạn tính, viêm ruột hoại tử) cũng cho thấy sự khác biệt đáng kể giữa các mạng lưới.
– Phần lớn sự khác biệt có thể phản ánh sự khác biệt trong thực hành sơ sinh và sơ sinh, hệ thống (bao gồm cả chăm sóc tại trung tâm và ngoại viện), và thái độ địa phương đối với việc cung cấp chăm sóc tích cực ở giới hạn sống sót.
– Xác định và nghiên cứu những sự khác biệt này tạo cơ hội cho nghiên cứu có mục tiêu, đánh giá chuẩn mực, và công việc chính sách để cải thiện kết quả và hỗ trợ tư vấn cho cha mẹ.
Nền tảng và bối cảnh lâm sàng
Trẻ sơ sinh sinh ra ở tuần 22-23 nằm ở ranh giới “gần không sống sót” giữa không thể sống sót và có khả năng sống sót với chăm sóc sơ sinh tích cực. Những tiến bộ trong hồi sức sơ sinh và chăm sóc hỗ trợ đã tăng cường nỗ lực cung cấp chăm sóc tích cực sau sinh cho những trẻ sơ sinh này ở nhiều khu vực, nhưng tỷ lệ sống sót và kết quả phát triển thần kinh dài hạn vẫn biến đổi và thường kém. Dữ liệu kết quả chính xác và hiện đại trên phạm vi các khu vực là cần thiết để các bác sĩ tư vấn cho gia đình, các hệ thống y tế lập kế hoạch và đánh giá chuẩn mực, và thiết kế các thử nghiệm và sáng kiến cải thiện chất lượng.
Mạng lưới Quốc tế Đánh giá Kết quả (iNeo) đã điều tra kết quả cho trẻ sơ sinh ở tuần 22-23 trên nhiều mạng lưới sơ sinh quốc gia và khu vực để mô tả sự khác biệt giữa các mạng lưới và xác định mục tiêu cho nghiên cứu tiếp theo.
Thiết kế nghiên cứu
Đây là một nghiên cứu nhóm dựa trên đăng ký quốc tế bao gồm trẻ sơ sinh sinh ra ở tuần 22-23 từ ngày 1 tháng 1 năm 2015 đến ngày 31 tháng 12 năm 2021, được nhập viện cho chăm sóc sơ sinh tích cực và không có dị tật bẩm sinh lớn. Dữ liệu đến từ 11 liên minh sơ sinh đại diện cho 12 quốc gia hoặc khu vực tham gia iNeo. Phân tích bị hạn chế đối với trẻ sơ sinh nhập viện tại Khoa Chăm sóc Sơ sinh (loại trừ thai chết lưu và trẻ sơ sinh không được cung cấp hoặc không nhận chăm sóc Khoa Chăm sóc Sơ sinh tích cực), và kết quả được điều chỉnh cho các yếu tố lâm sàng liên quan.
Kết quả chính bao gồm: sống sót đến khi xuất viện khỏi Khoa Chăm sóc Sơ sinh, các bệnh nặng sơ sinh (chảy máu não nghiêm trọng [PVH] hoặc bệnh trắng hóa xốp quanh thất [PVL], bệnh võng mạc sơ sinh cần điều trị [ROP], bệnh phổi mạn tính [BPD], và viêm ruột hoại tử [NEC]), và sống sót mà không mắc các bệnh nặng. Các tác giả so sánh xác suất điều chỉnh của kết quả giữa các mạng lưới và báo cáo tỷ lệ xảy ra chuẩn hóa so với dân số tham chiếu bao gồm tất cả các mạng lưới khác.
Các phát hiện chính
Dữ liệu dân số và cơ bản
– Tổng nhóm: 5.019 trẻ sơ sinh nhập viện tại Khoa Chăm sóc Sơ sinh; 846 sinh ra ở tuần 22 và 4.173 ở tuần 23.
– Đặc điểm nhân khẩu học: 53% nam (2.641/5.017), và 23% các bà mẹ có tuổi >35 năm trong số những người có ghi tuổi mẹ (1.084/4.636).
Biến đổi thực hành sơ sinh
Có sự khác biệt đáng kể giữa các mạng lưới về một số thực hành sơ sinh cho trẻ sơ sinh ở tuần 22 và 23, lần lượt:
– Bất kỳ glucocorticoid tiền sinh nào: khoảng 18%-83% ở tuần 22, 57%-98% ở tuần 23.
– Sinh mổ: 0%-42% ở tuần 22, 5%-73% ở tuần 23.
– Tình trạng ngoại viện (sinh bên ngoài trung tâm chuyên sâu): 0%-26% ở tuần 22, 0%-22% ở tuần 23.
Những sự khác biệt này phản ánh các chính sách, hệ thống chuyển viện, và ngưỡng cho các can thiệp sơ sinh tích cực khác nhau.
Tỷ lệ sống sót đến xuất viện
Sau khi điều chỉnh, tỷ lệ sống sót đến khi xuất viện khỏi Khoa Chăm sóc Sơ sinh có sự khác biệt rộng rãi giữa các mạng lưới:
– Tuần 22: tỷ lệ sống sót điều chỉnh nằm trong khoảng 95% với khoảng tin cậy từ 9%-64% (P < .001 cho sự khác biệt giữa các mạng lưới).
– Tuần 23: tỷ lệ sống sót điều chỉnh giữa các mạng lưới từ 16%-80% (P < .001).
Các bệnh nặng sơ sinh
Cũng quan sát thấy sự khác biệt đáng kể giữa các mạng lưới về chấn thương não nghiêm trọng, ROP cần điều trị, BPD, và NEC:
– Chảy máu não nghiêm trọng (độ 3-4) hoặc PVL: tỷ lệ mạng lưới điều chỉnh từ 24%-65% ở tuần 22 và 18%-56% ở tuần 23 (P < .001).
– Sống sót mà không có chảy máu não nghiêm trọng hoặc PVL: 7%-53% ở tuần 22 và 9%-69% ở tuần 23 (P < .001).
– ROP cần điều trị trong số những người sống sót: 32%-57% ở tuần 22 (P = .008) và 16%-48% ở tuần 23 (P < .001).
– BPD trong số những người sống sót (được báo cáo cho tuần 23): 64%-88% (P < .001).
– NEC trong số trẻ sơ sinh 23 tuần: 6%-28% (P < .001).
Tỷ lệ xảy ra chuẩn hóa so sánh mỗi mạng lưới với dân số tham chiếu cho thấy một số mạng lưới có tỷ lệ sống sót và các bệnh cụ thể cao hơn hoặc thấp hơn đáng kể so với dự kiến.
Giải thích về mức độ và ý nghĩa thống kê
Đây là những sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng và thống kê. Ví dụ, một mạng lưới có tỷ lệ sống sót điều chỉnh 16% ở tuần 23 so với một mạng lưới có 80% phản ánh những sự khác biệt sâu sắc về lựa chọn bệnh nhân, ngưỡng quyết định để khởi đầu/cung cấp chăm sóc tích cực, hoặc sự khác biệt trong hệ thống chăm sóc sơ sinh và sơ sinh. Tương tự, sự chênh lệch hai đến ba lần về chấn thương não nghiêm trọng và ROP cần điều trị trong số những người sống sót cho thấy cả thực hành sơ sinh và sơ sinh, và khả năng tiếp cận tài nguyên, đều ảnh hưởng đáng kể đến bệnh lý.
Bình luận chuyên gia và ý nghĩa
Những gì tạo nên sự khác biệt quốc tế?
Một số giải thích không loại trừ lẫn nhau có thể giải thích cho sự khác biệt được quan sát:
– Lựa chọn và mẫu số: Phân tích này chỉ bao gồm trẻ sơ sinh nhập viện tại Khoa Chăm sóc Sơ sinh; sự khác biệt về việc liệu trẻ sơ sinh ở tuần 22-23 có được hồi sức hoặc nhập viện Khoa Chăm sóc Sơ sinh hay không giữa các khu vực sẽ ảnh hưởng đến cả số lượng và kết quả.
– Sự khác biệt về thực hành tiền sinh: Sử dụng glucocorticoid tiền sinh, tocolysis, magie sulfat để bảo vệ thần kinh, và quyết định thực hiện sinh mổ ở giai đoạn sơ sinh cực kỳ sớm khác nhau theo khu vực và ảnh hưởng đến tỷ lệ sống sót và bệnh lý.
– Các vấn đề về hệ thống: Tỷ lệ sinh tại trung tâm chuyên sâu so với ngoại viện, phân cấp chăm sóc sơ sinh, khả năng vận chuyển, và mức độ nhân sự ảnh hưởng đến ổn định sớm và kết quả.
– Thực hành chăm sóc sơ sinh: Sự khác biệt về quản lý hô hấp (ví dụ, CPAP sớm so với thông khí xâm lấn), chiến lược surfactant, dinh dưỡng tĩnh mạch, phòng ngừa nhiễm trùng, ngưỡng sàng lọc và điều trị ROP, và các gói phòng ngừa BPD.
– Thái độ văn hóa và đạo đức: Thái độ địa phương về các can thiệp duy trì cuộc sống ở giới hạn sống sót ảnh hưởng đến cả việc bắt đầu và tiếp tục chăm sóc tích cực.
Hậu quả lâm sàng và tư vấn
Những phát hiện này có ý nghĩa đối với các bác sĩ tư vấn cho phụ huynh mang thai. Tư vấn nên bao gồm kết quả thực tế địa phương đồng thời công nhận rằng tỷ lệ sống sót và bệnh lý biến đổi ngay cả giữa các dân số tương tự. Trình bày minh bạch kết quả của mạng lưới địa phương và các yếu tố tạo nên chúng (hoặc hạn chế khả năng so sánh) sẽ hỗ trợ quyết định chung.
Cơ hội cải thiện chất lượng và nghiên cứu
– Đánh giá chuẩn mực: Dữ liệu cấp mạng lưới cho phép đánh giá chuẩn mực và xác định các trung tâm hoặc hệ thống ngoại lệ để cải thiện có mục tiêu.
– Nghiên cứu hiệu quả so sánh: Thử nghiệm tự nhiên được quan sát—sự khác biệt về thực hành giữa các mạng lưới—có thể hướng dẫn các nghiên cứu quan sát so sánh để xác định các thực hành liên quan đến kết quả tốt hơn.
– Dữ liệu chuẩn hóa và theo dõi: Đồng bộ hóa định nghĩa và thu thập kết quả phát triển thần kinh dài hạn là cần thiết để hiểu ý nghĩa của sự khác biệt về tỷ lệ sống sót ngắn hạn.
– Nghiên cứu đạo đức và chính sách: Cần phải làm việc để cân đối việc phân bổ nguồn lực, sở thích của cha mẹ, và giá trị xã hội về chăm sóc ở giới hạn sống sót.
Hạn chế của nghiên cứu
Các hạn chế chính ảnh hưởng đến suy luận và tính tổng quát bao gồm:
– Sai lệch lựa chọn: Nhóm loại trừ thai chết lưu và trẻ sơ sinh không nhập viện Khoa Chăm sóc Sơ sinh; các mạng lưới có cách tiếp cận bảo thủ hơn có thể có tỷ lệ nhập viện thấp hơn và do đó mẫu số khác nhau.
– Sai lệch còn lại: Mặc dù đã thực hiện phân tích điều chỉnh, các yếu tố không được đo lường (thu nhập xã hội, rủi ro tiền sinh, thành phần bệnh nhân của trung tâm) có thể giải thích một số sự khác biệt.
– Thiếu kết quả dài hạn: Nghiên cứu báo cáo tỷ lệ sống sót đến xuất viện và bệnh lý trong bệnh viện, nhưng kết quả phát triển thần kinh ở tuổi 2 hoặc sau—quan trọng cho tư vấn—không được bao gồm.
– Đồng bộ hóa dữ liệu: Dù iNeo đã cố gắng, sự khác biệt trong ghi chép, mã hóa dữ liệu, và định nghĩa thực hành lâm sàng giữa các quốc gia có thể gây ra sự biến đổi trong đo lường.
Kết luận và điểm cần nhớ lâm sàng
Nghiên cứu nhóm quốc tế lớn này cho thấy sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ sống sót và bệnh lý sơ sinh nặng ở trẻ sơ sinh sinh ra ở tuần 22-23 được nhập viện Khoa Chăm sóc Sơ sinh qua 11 mạng lưới. Những phát hiện này nhấn mạnh rằng kết quả ở giới hạn sống sót không phải là hằng số sinh học cố định mà nhạy cảm với thực hành lâm sàng, hệ thống chăm sóc, và chính sách địa phương. Tiến lên phía trước, các bên liên quan nên ưu tiên đo lường kết quả đồng bộ (bao gồm cả kết quả dài hạn), nghiên cứu hiệu quả so sánh của các thực hành có thể điều chỉnh, đánh giá chuẩn mực minh bạch để cải thiện chất lượng, và tư vấn cá nhân hóa cẩn thận dựa trên dữ liệu địa phương.
Tài trợ và clinicaltrials.gov
Chi tiết tài trợ và đăng ký thử nghiệm được cung cấp trong ấn phẩm gốc: Isayama T, Norman M, Kusuda S, et al.; International Network for Evaluation of Outcomes (iNeo) Investigators. Outcomes of Preterm Infants Born at 22 to 23 Weeks’ Gestation. JAMA Pediatr. 2025;179(11):1183–1193. Để biết các nguồn tài trợ cụ thể và lời cảm ơn, hãy tham khảo bài viết và bản sửa lỗi.
Tài liệu tham khảo
1. Isayama T, Norman M, Kusuda S, Reichman B, Lehtonen L, Lui K, Adams M, Vento Torres M, Filippi L, Battin M, Guinsburg R, Modi N, Håkansson S, Klinger G, de Almeida MF, Helenius K, Bassler D, Su YC, Shah PS; International Network for Evaluation of Outcomes (iNeo) Investigators. Outcomes of Preterm Infants Born at 22 to 23 Weeks’ Gestation in 11 International Neonatal Networks. JAMA Pediatr. 2025 Nov 1;179(11):1183-1193. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.2958. Erratum in: JAMA Pediatr. 2025 Nov 1;179(11):1247. PMID: 40853670; PMCID: PMC12379133.
(Khuyến khích độc giả tham khảo các tài liệu hướng dẫn và báo cáo kết quả cụ thể theo khu vực để hiểu rõ hơn về bối cảnh thực hành địa phương.)
Nghiên cứu và ưu tiên thực hành
– Chuẩn hóa mẫu số và báo cáo (bao gồm các ca sinh, các ca sinh sống, các ca nhập viện Khoa Chăm sóc Sơ sinh) để cải thiện khả năng so sánh.
– Thu thập và báo cáo kết quả phát triển thần kinh dài hạn cho trẻ sơ sinh sinh ra ở tuần 22-23.
– Thực hiện các nghiên cứu hiệu quả so sánh và triển khai tập trung vào glucocorticoid tiền sinh, tối ưu hóa vị trí sinh (chăm sóc tại trung tâm), các gói quản lý hô hấp, và các chiến lược phòng ngừa ROP/BPD.
– Thúc đẩy hợp tác quốc tế để chia sẻ dữ liệu, định nghĩa đồng thuận, và khung đạo đức để hướng dẫn chăm sóc ở giới hạn sống sót.