Những điểm nổi bật
– Trong 2.598 người dùng ứng dụng MASK-air tự báo cáo mắc bệnh hen suyễn và sử dụng ICS+LABA, tỷ lệ tuân thủ (≥80% số ngày trong tuần) cao hơn ở nhóm ICS+các LABA khác (75,1%) so với nhóm ICS+formoterol (59,3%).
– Dù có mức tuân thủ thấp hơn, người dùng ICS+formoterol ghi nhận mức sử dụng SABA thấp hơn (trung vị 57,1% so với 71,4% số ngày) và kiểm soát triệu chứng tương đương, cũng như năng suất làm việc tương tự.
– Mỗi ngày tăng thêm sử dụng ICS+formoterol trong tuần có liên quan đến giảm đáng kể về mặt thống kê mức sử dụng SABA hàng tuần (giảm nguy cơ ~4,1% mỗi ngày); hiệu ứng này lớn hơn đối với các ICS+LABA khác (khoảng 8,2% mỗi ngày).
Nền tảng
Tuân thủ thuốc điều trị nền tảng vẫn là thách thức trung tâm trong chăm sóc hen suyễn. Tuân thủ không đủ với corticosteroid hít (ICS) góp phần vào việc kiểm soát kém, cơn cấp tính và tăng cường sử dụng dịch vụ y tế. Các phương pháp truyền thống để đo lường tuân thủ (lịch sử mua thuốc, máy theo dõi điện tử, ước tính của bác sĩ) có những hạn chế về quy mô hoặc khả thi trong môi trường thực tế.
Công cụ sức khỏe di động (mHealth), bao gồm nhật ký triệu chứng và thuốc, cung cấp cơ hội để thu thập dữ liệu do người bệnh báo cáo trên quy mô lớn. Ứng dụng MASK-air® là một nền tảng mHealth đa ngôn ngữ, đa quốc gia đã được sử dụng để theo dõi triệu chứng, việc sử dụng thuốc và năng suất làm việc trong dân số mắc dị ứng mũi và hen suyễn.
ICS kết hợp với β2-kích thích kéo dài (LABA) là phương pháp điều trị nền tảng chính cho hen suyễn dai dẳng. Formoterol là một LABA có tác dụng giãn phế quản nhanh chóng, khi kết hợp với ICS, phù hợp cho cả mục đích duy trì và theo yêu cầu (điều trị duy trì và giảm nhẹ, MART). Hướng dẫn quốc tế (ví dụ, GINA) hiện khuyến nghị sử dụng liều thấp ICS-formoterol làm thuốc giảm nhẹ ưu tiên cho nhiều bệnh nhân vì nó giảm sự phụ thuộc vào SABA và giảm nguy cơ cơn cấp tính. Tuy nhiên, cách bệnh nhân tuân thủ ICS+formoterol so với các kết hợp ICS+LABA khác trong cuộc sống hàng ngày, cũng như mối quan hệ giữa sự tuân thủ đó với việc sử dụng SABA và kiểm soát triệu chứng, chưa được mô tả đầy đủ.
Thiết kế nghiên cứu và phương pháp
Phân tích sử dụng dữ liệu từ ứng dụng MASK-air thu thập từ năm 2015 đến 2022 tại 27 quốc gia. Người dùng đủ điều kiện tự báo cáo chẩn đoán hen suyễn và sử dụng thường xuyên một kết hợp ICS+LABA. Các nhà nghiên cứu phân tích “tuần hoàn chỉnh” của việc báo cáo ứng dụng (được định nghĩa bằng các mục nhập hàng ngày liên tục trong khoảng thời gian bảy ngày) là đơn vị quan sát chính; phân tích độ nhạy bao gồm các tuần có không quá một ngày bị thiếu.
Người dùng được phân nhóm dựa trên loại thuốc điều trị nền tảng mà họ báo cáo: ICS+formoterol (ICS+F) so với ICS kết hợp với các LABA khác (ICS+các LABA khác). Các biến quan trọng được trích xuất từ mục nhập ứng dụng bao gồm việc sử dụng thuốc điều trị hàng ngày, số ngày có báo cáo sử dụng SABA, điểm số triệu chứng và điểm số tổng hợp triệu chứng-thuốc; các biện pháp năng suất làm việc có sẵn trong ứng dụng cũng được xem xét.
So sánh chính đánh giá tỷ lệ các tuần mà sự tuân thủ thuốc điều trị đạt ngưỡng thông thường (sử dụng ≥80% số ngày). Các mô hình hồi quy đánh giá mối liên quan giữa số ngày sử dụng thuốc điều trị trong tuần và khả năng sử dụng SABA hoặc kiểm soát hen suyễn không phù hợp trong cùng một tuần, báo cáo tỷ lệ thay đổi nguy cơ phần trăm được điều chỉnh cho mỗi ngày tăng thêm sử dụng thuốc điều trị. Phân tích được báo cáo cho cả mẫu tuần hoàn chỉnh nghiêm ngặt và mẫu độ nhạy cho phép một ngày bị thiếu.
Kết quả chính
Dân số và khả dụng dữ liệu: Trong số 2.598 người dùng ứng dụng báo cáo sử dụng ICS+LABA, 621 người dùng (23,9%) đóng góp 4.824 tuần hoàn chỉnh; 866 người dùng (33,3%) đóng góp các tuần có tối đa một ngày bị thiếu và được bao gồm trong phân tích độ nhạy. Người dùng đến từ 27 quốc gia, phản ánh một mẫu quốc tế rộng rãi của những người dùng ứng dụng có động lực.
Tuân thủ: Sử dụng ngưỡng ≥80% số ngày/tuần, tỷ lệ tuân thủ cao hơn ở nhóm ICS+các LABA khác (75,1% số tuần) so với nhóm ICS+formoterol (59,3% số tuần). Sự khác biệt này vẫn tồn tại trong phân tích độ nhạy cho phép một ngày bị thiếu.
Sử dụng SABA và kiểm soát triệu chứng: Nhóm ICS+các LABA khác báo cáo sử dụng SABA thường xuyên hơn (trung vị 71,4% số ngày có SABA mỗi tuần) so với nhóm ICS+formoterol (trung vị 57,1% số ngày). Dù có sự khác biệt về sử dụng SABA và sự tuân thủ thuốc điều trị, các nhóm có điểm số gánh nặng triệu chứng và năng suất làm việc tương đương như được ghi nhận trong ứng dụng.
Mối liên quan giữa việc sử dụng thuốc điều trị và sử dụng SABA: Mô hình hồi quy cho thấy mỗi ngày tăng thêm sử dụng ICS+formoterol trong tuần có liên quan đến giảm nguy cơ SABA hàng tuần 4,1% (KTC 95% -6,5% đến -1,6%; p=0,001). Đối với ICS+các LABA khác, hiệu ứng lớn hơn: giảm nguy cơ SABA hàng tuần 8,2% (KTC 95% -11,6% đến -5,0%; p<0,001) cho mỗi ngày tăng thêm sử dụng thuốc điều trị.
Giải thích hiệu ứng: Các tỷ lệ giảm phần trăm được báo cáo cho thấy việc sử dụng thuốc điều trị thường xuyên hơn trong tuần trước có liên quan đến số ngày ít hơn mà bệnh nhân báo cáo sử dụng SABA. Cả hai loại thuốc điều trị đều cho thấy hiệu ứng tiết kiệm SABA có ý nghĩa thống kê với việc sử dụng hàng ngày nhiều hơn, mặc dù tỷ lệ tuân thủ tuyệt đối và mức sử dụng SABA ban đầu khác nhau giữa các nhóm.
Bình luận chuyên gia và giải thích
Phân tích MASK-air mang lại một số quan sát lâm sàng có liên quan và đặt ra những câu hỏi giải thích quan trọng:
1) Mức tuân thủ tự báo cáo thấp hơn ở người dùng ICS+formoterol không nhất thiết báo hiệu kết quả kém. Trong nghiên cứu này, người dùng ICS+formoterol báo cáo mức tuân thủ hàng tuần thấp hơn nhưng cũng ít sử dụng SABA hơn và kiểm soát triệu chứng tương đương so với người dùng các kết hợp ICS+LABA khác. Một giải thích có thể là một số người dùng ICS+formoterol đang tuân theo chiến lược theo yêu cầu hoặc MART được khuyến nghị bởi hướng dẫn quốc tế; trong bối cảnh đó, việc đo lường tuân thủ bằng “số ngày sử dụng thuốc điều trị” sử dụng ngưỡng cố định (≥80% số ngày) không phản ánh sự phù hợp về mặt điều trị, vì việc sử dụng dựa trên triệu chứng có thể hiệu quả và có chủ đích.
2) Việc sử dụng SABA ít hơn ở nhóm ICS+formoterol phù hợp với bằng chứng từ các nghiên cứu ngẫu nhiên và quan sát rằng ICS-formoterol được sử dụng như thuốc giảm nhẹ giảm sự phụ thuộc vào SABA và cơn cấp tính. Tuy nhiên, dữ liệu ở đây được báo cáo bởi người dùng và thiếu bối cảnh kê đơn: chúng ta không biết liệu người dùng có được kê đơn MART, duy trì cố định cộng với giảm nhẹ, hay một SABA cứu nguy riêng biệt. Dữ liệu ứng dụng không thể phân biệt việc sử dụng duy trì hay giảm nhẹ hoặc ghi nhận kỹ thuật sử dụng hít và số liều.
3) Sai lệch trong đo lường và lựa chọn là quan trọng. Người dùng MASK-air đại diện cho một nhóm tự chọn, có sự tham gia kỹ thuật số. Họ có thể có trình độ hiểu biết về sức khỏe cao hơn và hành vi khác biệt so với dân số hen suyễn rộng lớn. Việc nhập liệu về thuốc tự báo cáo có thể ước lượng quá hoặc thiếu so với việc sử dụng hít thực tế so với máy đếm liều điện tử.
4) Kết quả trái ngược là mỗi ngày tăng thêm sử dụng ICS+các LABA khác tạo ra mối liên quan tiết kiệm SABA lớn hơn về mặt số học so với ICS+formoterol nên được giải thích cẩn thận. Sự khác biệt có thể phản ánh sự mất cân đối ban đầu về việc sử dụng SABA, mức độ nghiêm trọng của bệnh, thực hành kê đơn, hoặc cách hiểu của người dùng về việc ghi nhận liều formoterol theo yêu cầu. Hoặc, mối liên quan mạnh mẽ hơn trong nhóm ICS+các LABA khác có thể phản ánh việc người dùng này ghi nhận liều duy trì một cách nhất quán (do đó củng cố chỉ số tuân thủ), trong khi người dùng ICS+formoterol có thể ghi nhận ít ngày hơn nhưng với tác dụng giảm triệu chứng mạnh hơn mỗi lần sử dụng.
Hạn chế
– Dữ liệu tự báo cáo từ ứng dụng thiếu xác minh với lịch sử mua thuốc, giám sát hít điện tử, hoặc kết quả lâm sàng như tần suất cơn cấp tính và chức năng phổi.
– Nghiên cứu không thể phân biệt các phác đồ được kê đơn (MART so với duy trì cố định), số liều thực tế, hoặc kỹ thuật sử dụng hít đúng.
– Sai lệch lựa chọn: Người dùng MASK-air là một nhóm có động lực và không đại diện cho tất cả bệnh nhân hen suyễn.
– Sai lệch còn lại: Mức độ nghiêm trọng của bệnh, bệnh đồng mắc, và xu hướng kê đơn địa phương có thể ảnh hưởng đến việc lựa chọn LABA và hành vi được quan sát.
Nghĩa lâm sàng
Nghiên cứu cung cấp bằng chứng thực tế rằng các chỉ số tuân thủ do ứng dụng báo cáo phải được diễn giải trong bối cảnh dược lý và mục đích sử dụng của thuốc. Đối với ICS+formoterol, mức tuân thủ dựa trên ngày thấp hơn không nhất thiết dẫn đến kiểm soát kém hơn hoặc phụ thuộc SABA cao hơn, có thể phản ánh sự khác biệt trong chiến lược điều trị (việc sử dụng ICS-formoterol theo yêu cầu là một lựa chọn giảm nhẹ hiệu quả). Các nhà lâm sàng và nhà thiết kế sức khỏe số nên xem xét loại phác đồ khi xác định ngưỡng tuân thủ trong công cụ mHealth.
Các nền tảng mHealth như MASK-air có thể giúp xác định các mô hình sử dụng quá mức SABA hoặc sử dụng không đủ của thuốc điều trị nền tảng và có thể được tích hợp vào quy trình làm việc lâm sàng để nhắc nhở đánh giá, giáo dục, hoặc điều trị nâng cao. Tuy nhiên, việc liên kết các mục nhập ứng dụng với lịch sử kê đơn và dữ liệu hít khách quan sẽ tăng cường suy luận.
Hướng nghiên cứu trong tương lai
– Tích hợp việc báo cáo tự động từ ứng dụng với máy đếm liều điện tử và dữ liệu phân phối thuốc từ nhà thuốc để xác thực sự tuân thủ tự báo cáo và đặc điểm của các mô hình liều.
– Phân biệt người dùng trên các phác đồ MART/as-needed ICS-formoterol từ những người dùng điều trị duy trì cố định để điều chỉnh các chỉ số tuân thủ phù hợp với mục đích điều trị.
– Đánh giá xem phản hồi tức thì từ ứng dụng hoặc cảnh báo của bác sĩ dựa trên việc sử dụng quá mức SABA có thể giảm cơn cấp tính và tối ưu hóa việc sử dụng thuốc điều trị nền tảng trong các thử nghiệm thực hiện ngẫu nhiên.
Kết luận
Trong một mẫu quốc tế lớn của bệnh nhân hen suyễn có sự tham gia kỹ thuật số, sự tuân thủ ICS+LABA được ghi nhận bởi ứng dụng MASK-air nói chung là cao đối với những người dùng ghi nhật ký dữ liệu một cách nhất quán. Người dùng ICS+formoterol báo cáo mức tuân thủ dựa trên ngày thấp hơn theo ngưỡng thông thường nhưng thể hiện mức sử dụng SABA thấp hơn và kiểm soát triệu chứng tương đương so với người dùng các kết hợp ICS+LABA khác. Những kết quả này nhấn mạnh cần diễn giải các chỉ số tuân thủ mHealth trong bối cảnh lâm sàng của phác đồ được kê đơn, và chúng hỗ trợ tính liên quan thực tế của các chiến lược ICS-formoterol giảm sự phụ thuộc vào SABA.
Tài trợ và clinicaltrials.gov
Thông tin tài trợ và đăng ký được báo cáo trong bản công bố gốc: Sousa-Pinto B et al., Pulmonology 2025 (xem tham khảo). MASK-air là một chương trình sức khỏe số do nhà nghiên cứu dẫn dắt với nhiều nguồn tài trợ học thuật và tổ chức; các chi tiết tài trợ cụ thể nên được tham khảo trực tiếp trong bài báo gốc.
Tham khảo
1. Sousa-Pinto B, Louis R, Anto JM, et al. Adherence to inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists in asthma: A MASK-air study. Pulmonology. 2025 Dec 31;31(1):2416869. doi: 10.1016/j.pulmoe.2023.07.004. Epub 2024 Oct 25. PMID: 37543524.
2. Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention. 2023 update. Available from: https://ginasthma.org/ (accessed 2025).
3. World Health Organization. Adherence to Long-term Therapies: Evidence for Action. 2003. Available from: https://www.who.int/chp/knowledge/publications/adherence_report/en/ (accessed 2025).
Hình ảnh AI cho hình thu nhỏ bài viết
Màn hình hiện đại của điện thoại thông minh hiển thị bảng điều khiển ứng dụng hen suyễn với các thanh biểu đồ tuân thủ thuốc hàng ngày, biểu tượng hít (ICS+LABA và SABA), và các mục nhập nhật ký triệu chứng; ống nghe và cuốn sổ trên bàn của bác sĩ ở hậu cảnh mờ; ánh sáng lâm sàng trung tính, tông điệu chuyên nghiệp và hướng đến bệnh nhân.