Giới thiệu
Trầm cảm là một rối loạn tâm thần phổ biến, đặc trưng bởi trạng thái buồn kéo dài, mất hứng thú và các triệu chứng nhận thức và thể chất liên quan. Trên toàn thế giới, rối loạn trầm cảm lớn (MDD) ảnh hưởng đến tới 21% dân số, với mức độ suy giảm chức năng đáng kể và chi phí chăm sóc sức khỏe. Điều trị thông thường bao gồm các liệu pháp tâm lý và các phương pháp điều trị bằng thuốc—chủ yếu là các loại thuốc chống trầm cảm. Tuy nhiên, những thách thức như khả năng tiếp cận điều trị, tác dụng phụ và sự ưa thích của bệnh nhân đã dẫn đến nhiều người tự quản lý các triệu chứng trầm cảm bằng cách sử dụng các sản phẩm y tế thảo dược (HMPs) và thực phẩm chức năng không kê đơn (OTC). Mặc dù được sử dụng rộng rãi, nhưng hiểu biết toàn diện về bối cảnh nghiên cứu xung quanh các sản phẩm OTC này cho trầm cảm ở người lớn vẫn còn thiếu. Việc giải quyết khoảng cách này giúp các lâm sàng viên và nhà nghiên cứu xác định các can thiệp hứa hẹn, tối ưu hóa các khuyến nghị lâm sàng và hướng dẫn các nỗ lực nghiên cứu trong tương lai một cách hiệu quả.
Thiết kế nghiên cứu và phương pháp
Một đánh giá tổng quan nghiêm ngặt tuân theo các hướng dẫn của Viện Joanna Briggs và PRISMA-ScR, khảo sát các bản ghi từ các cơ sở dữ liệu MEDLINE, Embase, PsycINFO, AMED và CENTRAL từ khi bắt đầu đến tháng 12 năm 2022. Tiêu chí bao gồm tập trung vào các thử nghiệm ngẫu nhiên đối chứng (RCTs) đánh giá các sản phẩm OTC đơn thành phần, bao gồm HMPs, thực phẩm chức năng và các loại thuốc hóa học đơn chất, được dùng đường uống cho người lớn từ 18-60 tuổi có triệu chứng hoặc chẩn đoán trầm cảm. Các nghiên cứu liên quan đến các tình trạng đồng mắc được chấp nhận; tuy nhiên, những nghiên cứu tập trung vào các rối loạn tâm thần chính khác bị loại trừ. Kết quả bao gồm các thang điểm đánh giá trầm cảm được xác minh hoặc tái phát. Cả liệu pháp đơn độc và liệu pháp phối hợp đều được xem xét. Việc trích xuất dữ liệu bao gồm các đặc điểm của thử nghiệm, các can thiệp, các đối chứng, kết quả và báo cáo an toàn. Các kết quả hiệu quả được tổng hợp qua việc đếm phiếu do sự đa dạng trong các sản phẩm và thử nghiệm.
Các kết luận chính
Trong số 23.933 bản ghi được xác định, 209 thử nghiệm đã được bao gồm (kích thước mẫu trung bình: 70). Đánh giá bằng chứng tiết lộ rằng nghiên cứu tập trung chủ yếu vào năm sản phẩm OTC: axit béo omega-3 (39 thử nghiệm), hoa cúc Đức (38 thử nghiệm), nghệ tây (18 thử nghiệm), vi sinh vật có lợi (18 thử nghiệm) và vitamin D (14 thử nghiệm). Các sản phẩm này đã cho thấy các tác động đa dạng nhưng thường có lợi trên các triệu chứng trầm cảm so với giả dược hoặc điều trị chống trầm cảm chuẩn. Các thử nghiệm omega-3 cho thấy các kết quả pha trộn, với xu hướng có lợi cho các công thức chứa nhiều EPA. Hoa cúc Đức nhất quán thể hiện hiệu quả tương đương hoặc vượt trội hơn so với các thuốc chống trầm cảm theo toa với khả năng dung nạp tốt. Nghệ tây cho thấy tiềm năng làm liệu pháp đơn độc và phối hợp, trong khi vi sinh vật có lợi và vitamin D cho thấy những lợi ích đang nổi lên nhưng ít chắc chắn hơn.
Bên cạnh các phương pháp chính này, mười tám sản phẩm có bằng chứng đang nổi lên được hỗ trợ bởi 2 đến 9 thử nghiệm. Trong số này, axit folic, hoa oải hương (Lavandula angustifolia), kẽm, tryptophan, Rhodiola rosea và hoa cỏ chanh cho thấy các tác động chống trầm cảm hứa hẹn. Các trà thảo dược, một phương pháp chuẩn bị truyền thống phổ biến, được đại diện ít trong nghiên cứu, với các thử nghiệm chủ yếu sử dụng dạng viên nang. Một số lượng đáng kể (41 sản phẩm) chỉ được đánh giá một lần, bao gồm các thành phần đơn lẻ như hương thảo, trà xanh và Nigella sativa, một số cho thấy kết quả sơ bộ tích cực.
Về mặt an toàn, hầu hết các thử nghiệm báo cáo các sự kiện bất lợi đều chỉ ra khả năng dung nạp tốt của các sản phẩm OTC, chỉ có một số ít báo cáo sự khác biệt nhẹ. Một thử nghiệm omega-3 báo cáo tăng các sự kiện bất lợi nghiêm trọng, mặc dù mối quan hệ nguyên nhân và kết quả không rõ ràng. Khoảng 31% các nghiên cứu báo cáo không đầy đủ dữ liệu an toàn, nhấn mạnh nhu cầu cần phải có việc ghi chép sự kiện bất lợi một cách nghiêm ngặt hơn.
Dữ liệu kinh tế rất ít, với một thử nghiệm duy nhất về axit folic cho thấy không có lợi thế về hiệu quả chi phí so với giả dược từ góc độ hệ thống y tế quốc gia.
Các thử nghiệm đang diễn ra hiện nay chủ yếu tập trung vào vi sinh vật có lợi, vitamin D và omega-3, với ít hơn số lượng đánh giá các sản phẩm OTC hứa hẹn nhưng ít được nghiên cứu như đã đề cập ở trên. Đáng chú ý, không có sản phẩm homeopathy nào được xác định trong các thử nghiệm về trầm cảm.
Nghiên cứu cũng cho thấy việc điều tra hạn chế các sản phẩm OTC như liệu pháp phụ trợ cho các liệu pháp tâm lý—một lĩnh vực cần được chú ý do vị trí hàng đầu của liệu pháp trong các hướng dẫn và mô hình sử dụng thực tế.
Bình luận chuyên gia và bối cảnh
Các phân tích tổng hợp hỗ trợ các kết quả này xác nhận hiệu quả và an toàn của hoa cúc Đức so với các SSRI, các tính chất chống trầm cảm của nghệ tây và các lợi ích chống trầm cảm tiềm năng của axit béo omega-3, đặc biệt là các subtype EPA. Các can thiệp bằng vi sinh vật có lợi đã cho thấy tiềm năng trong việc điều chỉnh trục ruột–não, có thể góp phần cải thiện tâm trạng. Vai trò của vitamin D vẫn chưa rõ ràng, với các kết quả pha trộn, có thể do trạng thái thiếu hụt ban đầu.
Nghiên cứu truyền thống và cơ chế cho thấy các sản phẩm OTC hứa hẹn như hoa oải hương, hoa cúc, hoa cỏ chanh và Rhodiola có các tính chất chống viêm, chống oxy hóa, bảo vệ thần kinh và điều chỉnh chất dẫn truyền thần kinh, phù hợp với các nguyên nhân đã biết của trầm cảm. Các chất phytochemical này ảnh hưởng đến việc điều hòa trục hạ đồi–thượng thận–bẹn, biểu hiện của yếu tố tăng trưởng thần kinh (BDNF) và tổng thể quá trình tạo mới tế bào thần kinh.
Đánh giá này tiết lộ sự không tương xứng giữa các trà thảo dược y học phổ biến và sự thiếu hụt đáng kể của các thử nghiệm lâm sàng đánh giá chúng. Với sự chấp nhận văn hóa, sẵn có và hiệu quả về chi phí, các trà thảo dược xứng đáng được nghiên cứu lâm sàng thêm.
Các hạn chế của bằng chứng bao gồm sự đa dạng đáng kể về liều lượng, cách chuẩn bị và thiết kế nghiên cứu, kích thước mẫu nhỏ dễ bị ước tính quá mức về lợi ích, và một tỷ lệ đáng kể các thử nghiệm có việc báo cáo sự kiện bất lợi kém. Các rào cản sàng lọc và các từ khóa tìm kiếm không đầy đủ trong cơ sở dữ liệu có thể đã loại trừ một số nghiên cứu liên quan.
Kết luận
Đánh giá tổng quan toàn diện này xác định bối cảnh nghiên cứu hiện tại của các sản phẩm thảo dược và thực phẩm chức năng không kê đơn cho trầm cảm ở người lớn, nổi bật cơ sở bằng chứng tập trung vào axit béo omega-3, hoa cúc Đức, nghệ tây, vi sinh vật có lợi và vitamin D. Nó xác định một số sản phẩm hứa hẹn nhưng ít được nghiên cứu như axit folic, hoa oải hương, kẽm, tryptophan, Rhodiola và hoa cỏ chanh xứng đáng được đánh giá lâm sàng nghiêm ngặt. Báo cáo sự kiện bất lợi, chuẩn hóa liều lượng và đánh giá liệu pháp kết hợp với các liệu pháp tâm lý nổi lên như các lĩnh vực quan trọng cho nghiên cứu trong tương lai. Các lâm sàng viên nên cân nhắc bằng chứng hiện tại khi thảo luận các lựa chọn OTC với bệnh nhân, cân nhắc hiệu quả, an toàn và sở thích cá nhân. Cập nhật các hướng dẫn lâm sàng để phản ánh bằng chứng vững chắc về các sản phẩm OTC có thể cải thiện chăm sóc tích hợp cho trầm cảm.