Những điểm nổi bật của việc theo dõi 3 năm của RESTORE
Kết quả dài hạn của thử nghiệm RESTORE mang lại một sự thay đổi mang tính bước ngoặt trong hiểu biết của chúng ta về quản lý đau lưng mãn tính (LBP). Những điểm nổi bật chính bao gồm:
- Liệu pháp Chức năng Nhận thức (CFT) đã chứng minh cải thiện đáng kể và bền vững về hạn chế hoạt động vật lý liên quan đến đau so với chăm sóc thông thường sau 3 năm.
- Sự bổ sung biofeedback cảm biến chuyển động vào CFT không mang lại lợi ích lâm sàng ý nghĩa hơn CFT đơn thuần, cho thấy giá trị điều trị cốt lõi nằm ở các thành phần hành vi chức năng và nhận thức.
- Khác với hầu hết các can thiệp LBP cho thấy hiệu quả giảm dần theo thời gian, tác dụng của CFT vẫn quan trọng về mặt lâm sàng sau ba năm kể từ khi can thiệp ban đầu.
- Những phát hiện này hỗ trợ việc chuyển đổi từ các phương pháp điều trị y sinh học truyền thống sang các mô hình chăm sóc hướng đến sinh tâm xã hội cá nhân hóa cho các tình trạng cơ xương khớp mãn tính.
Đối phó với gánh nặng toàn cầu của đau lưng mãn tính
Đau lưng vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây ra số năm sống với khuyết tật trên toàn cầu. Dù đã có nhiều thập kỷ nghiên cứu và vô số can thiệp dược lý, phẫu thuật và vật lý, kết quả lâm sàng cho bệnh nhân mắc đau lưng mãn tính, khuyết tật đã lịch sử là hạn chế và ngắn hạn. Chăm sóc truyền thống thường tập trung vào các bệnh lý cấu trúc—như thoát vị đĩa đệm hoặc thay đổi thoái hóa—thường dẫn đến chu kỳ y học hóa quá mức, bao gồm chụp ảnh không cần thiết, kê đơn thuốc opioid và các thủ tục xâm lấn không giải quyết được các yếu tố gốc rễ gây đau kéo dài.
Liệu pháp Chức năng Nhận thức (CFT) đại diện cho một sự thay đổi về quan điểm. Thay vì chỉ tập trung vào cấu trúc vật lý của cột sống, CFT là cách tiếp cận hướng đến người bệnh, nhắm mục tiêu vào sự tương tác phức tạp giữa các yếu tố vật lý, tâm lý và lối sống góp phần vào khuyết tật liên quan đến đau. Bằng cách giúp bệnh nhân hiểu rõ về cơn đau của họ, phát triển sự tự tin trong chuyển động và giải quyết các yếu tố lối sống như giấc ngủ và căng thẳng, CFT nhằm trao quyền cho bệnh nhân tự quản lý tình trạng của họ.
Thiết kế nghiên cứu: Khung của thử nghiệm RESTORE
Thử nghiệm RESTORE là một thử nghiệm ngẫu nhiên, đối chứng, ba nhóm song song, giai đoạn 3 được thực hiện tại 20 phòng khám vật lý trị liệu chăm sóc ban đầu ở Úc. Nghiên cứu ban đầu đã chứng minh hiệu ứng lớn sau 12 tháng, và lần theo dõi 3 năm này nhằm xác định xem những lợi ích đó có bền vững trong dài hạn hay không.
Lựa chọn đối tượng
Thử nghiệm đã tuyển 492 người trưởng thành (từ 18 tuổi trở lên) mắc đau lưng kéo dài hơn ba tháng. Đủ điều kiện yêu cầu ít nhất hạn chế hoạt động vật lý liên quan đến đau vừa phải và mức độ đau trung bình ít nhất 4 trên thang điểm 0–10. Nhóm này đại diện cho bệnh nhân điển hình được gặp trong chăm sóc ban đầu, có nguy cơ khuyết tật làm việc dài hạn và chất lượng cuộc sống giảm sút.
Quy trình can thiệp
Đối tượng được phân ngẫu nhiên vào một trong ba nhóm:
- Chăm sóc thông thường: Đối tượng nhận chăm sóc từ các chuyên gia y tế ưa thích của họ, phản ánh thực hành lâm sàng thực tế.
- Chỉ CFT: Đối tượng nhận tối đa bảy buổi điều trị trong 12 tuần, cộng thêm một buổi tăng cường tại tuần 26. Liệu pháp tập trung vào ba trụ cột chính: hiểu rõ về cơn đau, phơi nhiễm có kiểm soát (huấn luyện chuyển động chức năng), và tích hợp lối sống.
- CFT cộng biofeedback: Nhóm này nhận cùng quy trình CFT nhưng bao gồm việc sử dụng cảm biến chuyển động để cung cấp phản hồi trực quan về tư thế và chuyển động cột sống trong các nhiệm vụ chức năng.
Những phát hiện dài hạn đáng kể sau 3 năm
Lần theo dõi 3 năm đạt tỷ lệ giữ chân cao, với 312 đối tượng (87% của những người đồng ý theo dõi dài hạn) hoàn thành đánh giá. Kết quả chính là hạn chế hoạt động vật lý liên quan đến đau, được đo bằng Câu hỏi Khuyết tật Roland Morris (RMDQ, thang điểm 0–24).
Kết quả chính: Hạn chế hoạt động vật lý
Tại thời điểm 3 năm, cả hai nhóm CFT đều vượt trội đáng kể so với chăm sóc thông thường. Sự khác biệt trung bình giữa chỉ CFT và chăm sóc thông thường là -3.5 (95% CI -4.9 đến -2.0). Đối với nhóm CFT cộng biofeedback, sự khác biệt trung bình là -4.1 (95% CI -5.6 đến -2.6). Những sự khác biệt này không chỉ có ý nghĩa thống kê mà còn vượt qua ngưỡng quan trọng về mặt lâm sàng trong dân số bệnh nhân này.
Kết quả phụ: Mức độ đau
Mức độ đau, được đo bằng thang điểm đánh giá đau số học (0–10), cũng cho thấy cải thiện bền vững. Chỉ CFT có sự khác biệt trung bình là -1.0 (95% CI -1.6 đến -0.5) so với chăm sóc thông thường, trong khi CFT cộng biofeedback có sự khác biệt trung bình là -1.5 (95% CI -2.1 đến -0.9). Những kết quả này cho thấy rằng các thay đổi nhận thức và hành vi được cài đặt trong quá trình can thiệp đã dẫn đến giảm đáng kể về trải nghiệm chủ quan của đau.
Vai trò của biofeedback cảm biến chuyển động
Một phát hiện đáng chú ý của thử nghiệm RESTORE là việc bổ sung biofeedback cảm biến chuyển động không dẫn đến kết quả tốt hơn đáng kể so với CFT đơn thuần. Sự khác biệt trung bình giữa hai nhóm CFT là nhỏ (-0.6 cho khuyết tật và -0.5 cho đau) và không đạt ý nghĩa thống kê. Điều này cho thấy rằng mặc dù biofeedback có thể là công cụ hữu ích cho một số bác sĩ hoặc bệnh nhân, động lực điều trị chính là khung CFT—cụ thể là huấn luyện hành vi và đánh giá lại nhận thức về cơn đau.
<h3Ý nghĩa lâm sàng và giải thích cơ chế
Sự bền vững của tác dụng CFT có lẽ là khía cạnh đáng chú ý nhất của nghiên cứu này. Trong lĩnh vực nghiên cứu đau mãn tính, hiếm khi một can thiệp tâm lý hoặc vật lý duy trì được lợi thế rõ ràng như vậy so với chăm sóc thông thường sau ba năm kể từ khi kết thúc điều trị. Điều này cho thấy CFT tạo ra một sự thay đổi cơ bản trong mối quan hệ của bệnh nhân với cơn đau và cơ thể của họ.
Từ góc độ cơ chế, CFT hoạt động bằng cách giảm giá trị đe dọa của cơn đau. Bệnh nhân được dạy rằng cơn đau không luôn đồng nghĩa với tổn thương mô và rằng cột sống là một cấu trúc mạnh mẽ có khả năng chuyển động. Bằng cách dần dần phơi nhiễm bệnh nhân với các chuyển động mà họ trước đây sợ hãi hoặc tránh, liệu pháp thúc đẩy thay đổi thần kinh và giảm các mẫu chuyển động bảo vệ, thận trọng thường xuyên duy trì đau lưng mãn tính. Mức độ tự tin cao đạt được qua bảy buổi và buổi tăng cường tại tuần 26 dường như là nền tảng của thành công dài hạn này.
Triển khai và hướng phát triển trong tương lai
Dù kết quả rất hứa hẹn, các tác giả nghiên cứu nhấn mạnh rằng việc triển khai rộng rãi CFT gặp thách thức. Can thiệp này đòi hỏi đào tạo chuyên sâu cho các bác sĩ vật lý trị liệu để vượt qua điều trị thủ công truyền thống và kê đơn bài tập vào lĩnh vực huấn luyện hành vi và sàng lọc tâm lý. Việc mở rộng đào tạo cho bác sĩ là thiết yếu để đưa loại chăm sóc dựa trên bằng chứng này tiếp cận hàng triệu người trên toàn thế giới mắc đau lưng khuyết tật.
Bên cạnh đó, các nghiên cứu tái tạo trong các hệ thống y tế khác nhau và các bối cảnh văn hóa đa dạng là cần thiết để đảm bảo tính tổng quát của những phát hiện này. Tuy nhiên, thử nghiệm RESTORE cung cấp nền tảng vững chắc để vận động bao gồm các cách tiếp cận kiểu CFT vào các hướng dẫn lâm sàng và khung chính sách y tế.
Kết luận
Lần theo dõi 3 năm của thử nghiệm RESTORE xác nhận rằng Liệu pháp Chức năng Nhận thức là một can thiệp hiệu quả và bền vững cho đau lưng mãn tính, khuyết tật. Bằng cách giải quyết bản chất đa chiều của cơn đau, CFT cung cấp con đường hướng đến phục hồi dài hạn đáng kể mà chăm sóc thông thường hiện tại không cung cấp. Đối với các bác sĩ, những kết quả này là lời kêu gọi hành động để tích hợp các nguyên tắc sinh tâm xã hội vào thực hành cơ xương khớp thông thường, ưu tiên trao quyền cho bệnh nhân và phục hồi chức năng thay vì các điều trị thụ động, tập trung vào triệu chứng.
Tài trợ và Đăng ký
Nghiên cứu này được tài trợ bởi Hội đồng Nghiên cứu Y tế và Y học Quốc gia Úc và Đại học Curtin. Thử nghiệm đã đăng ký với Hệ thống Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng Úc và New Zealand (ACTRN12618001396213).
Tài liệu tham khảo
Hancock M, Smith A, O’Sullivan P, et al. Liệu pháp chức năng nhận thức với hoặc không có biofeedback cảm biến chuyển động so với chăm sóc thông thường cho đau lưng mãn tính, khuyết tật (RESTORE): Theo dõi 3 năm của một thử nghiệm ngẫu nhiên, đối chứng. Lancet Rheumatol. 2025 Nov;7(11):e789-e798. doi: 10.1016/S2665-9913(25)00135-3.