Xét nghiệm đường huyết sớm trong thai kỳ giúp dự đoán đái tháo đường thai kỳ tốt hơn: Phân tích từ nghiên cứu GO MOMs

Điểm nổi bật

• Trong thai kỳ sớm (10–14 tuần), dữ liệu từ nghiệm pháp dung nạp glucose đường uống (OGTT) và theo dõi glucose liên tục (CGM) giúp cải thiện khả năng dự đoán đái tháo đường thai kỳ (GDM) so với chỉ dùng các yếu tố lâm sàng.
• Bổ sung OGTT vào các yếu tố nguy cơ lâm sàng làm tăng giá trị dự đoán dương tính đối với GDM từ 12,2% lên 26,5%, trong khi vẫn duy trì giá trị dự đoán âm cao (≥96%).
• Không có bằng chứng cho thấy OGTT hoặc CGM ở thai kỳ sớm làm tăng giá trị dự đoán đối với tình trạng sơ sinh lớn hơn tuổi thai (LGA) so với chỉ các yếu tố lâm sàng.
• Các kết quả này ủng hộ lợi ích tiềm năng của việc đánh giá đường huyết sớm để nhận diện phụ nữ có nguy cơ GDM và định hướng can thiệp sớm hơn.

Bối cảnh nghiên cứu

Đái tháo đường thai kỳ (GDM) làm phức tạp khoảng 8–15% thai kỳ tại Hoa Kỳ và có liên quan với các kết cục bất lợi ở mẹ và trẻ sơ sinh, bao gồm tiền sản giật, sinh mổ, thai to (macrosomia) và nguy cơ lâu dài mắc đái tháo đường type 2 ở cả mẹ lẫn con. Việc nhận diện sớm phụ nữ có nguy cơ là rất quan trọng nhằm triển khai các can thiệp thay đổi lối sống hoặc điều trị bằng thuốc, qua đó có thể cải thiện kết cục. Tuy nhiên, sàng lọc GDM hiện nay thường được thực hiện ở tuổi thai 24–28 tuần. Ngày càng có sự quan tâm đến việc liệu đánh giá đường huyết sớm hơn trong thai kỳ, chẳng hạn ở tam cá nguyệt thứ nhất, có thể nhận diện chính xác hơn những người có nguy cơ và cải thiện mô hình dự báo ngoài các yếu tố nguy cơ lâm sàng chuẩn như tuổi mẹ, chỉ số khối cơ thể (BMI) và tiền sử sản khoa hay không. Hơn nữa, trẻ sơ sinh lớn hơn tuổi thai (LGA), thường là hệ quả của tăng đường huyết ở mẹ, cũng là một kết cục bất lợi quan trọng khác mà việc dự đoán sớm là mong muốn nhưng vẫn còn nhiều thách thức.

Thiết kế nghiên cứu

Nghiên cứu Glycemic Observation and Metabolic Outcomes in Mothers and Offspring (GO MOMs) là một đoàn hệ quan sát tiến cứu được thực hiện tại chín cơ sở lâm sàng ở Hoa Kỳ từ năm 2021 đến 2025. Nghiên cứu tuyển 2.178 phụ nữ mang thai đơn thai, không có đái tháo đường từ trước. Người tham gia được thực hiện nghiệm pháp dung nạp glucose đường uống (OGTT) 75 g và theo dõi glucose liên tục (CGM) dạng làm mù trong khoảng 10–14 tuần thai. Các yếu tố lâm sàng thu thập gồm tuổi mẹ, BMI, tiền sử GDM hoặc tiền sử macrosomia. Các tiêu chí đánh giá chính là sự xuất hiện GDM ở tuần 24–28 và cân nặng sơ sinh LGA.

Các mô hình dự báo được xây dựng trên đoàn hệ huấn luyện từ bốn cơ sở, áp dụng các ngưỡng đường huyết mới được xác định nhằm tối đa hóa diện tích dưới đường cong ROC (AUC) cho dự báo GDM và LGA. Sau đó, các mô hình này được thẩm định tại năm cơ sở độc lập. Các thước đo hiệu năng tập trung so sánh giá trị dự đoán dương tính (PPV) tại một giá trị dự đoán âm tính (NPV) cao cố định, được định trước, tương ứng với tỷ lệ hiện mắc GDM toàn quốc (8,3%) và LGA (10%).

Kết quả chính

Trong 2.178 người tham gia, 93,3% hoàn thành OGTT ở giữa thai kỳ để chẩn đoán GDM chính thức, với tỷ lệ hiện mắc 15,4%. Đối với kết cục LGA, dữ liệu có sẵn ở 98,1% các trẻ sinh sống, với tỷ lệ mắc 11,2%.

Đối với dự đoán GDM:
– Khi chỉ sử dụng các yếu tố lâm sàng (tuổi mẹ, BMI, và tiền sử GDM/macrosomia), giá trị dự đoán dương tính (PPV) tại giá trị dự đoán âm tính cao (NPV ≥96%) là 12,2% (KTC 95%: 11,0–13,3%).
– Bổ sung tiêu chí OGTT sớm trong thai kỳ cùng với các yếu tố lâm sàng đã cải thiện đáng kể PPV lên 26,5% (KTC 95%: 23,1–30,3%), tức gần gấp đôi khả năng nhận diện các trường hợp dương tính thật mà không làm giảm NPV.
– Bổ sung các chỉ số CGM cùng với yếu tố lâm sàng làm PPV tăng ở mức vừa phải lên 19,8% (KTC 95%: 17,2–22,5%), cũng tốt hơn chỉ dùng yếu tố lâm sàng nhưng thấp hơn so với OGTT cộng yếu tố lâm sàng.

Đối với dự đoán LGA:
– Không có tiêu chí nào từ OGTT hoặc CGM đo ở tuần 10–14 làm tăng PPV so với chỉ dùng các yếu tố lâm sàng. Do đó, các đo lường đường huyết sớm không mang lại giá trị dự đoán bổ sung cho phân tầng nguy cơ sinh con LGA.

Các đoàn hệ thẩm định từ những cơ sở bổ sung đã xác nhận các kết quả này, cho thấy tính vững chắc và khả năng lặp lại trên một quần thể Hoa Kỳ đa dạng.

Bàn luận chuyên gia

Nghiên cứu GO MOMs cung cấp bằng chứng quan trọng cho thấy xét nghiệm đường huyết ở thai kỳ sớm, đặc biệt là OGTT 75 g, giúp nâng cao khả năng dự đoán chẩn đoán GDM sau này so với các yếu tố nguy cơ lâm sàng truyền thống. Điều này phù hợp với cơ sở lâm sàng, vì rối loạn điều hòa đường huyết sớm có thể xuất hiện trước chẩn đoán GDM rõ ràng thường được xác định ở tuần 24–28. Việc cải thiện giá trị dự đoán dương tính cho thấy độ chính xác cao hơn trong việc nhận diện những phụ nữ thực sự có nguy cơ, qua đó có thể hướng dẫn theo dõi chặt chẽ hơn và khởi động các can thiệp dự phòng như điều chỉnh chế độ ăn, tăng hoạt động thể lực và có thể là điều trị bằng thuốc.

Tác động khiêm tốn hơn của dữ liệu CGM có thể phản ánh tính phức tạp hoặc biến thiên của kiểu hình glucose ở giai đoạn thai sớm, hoặc những hạn chế trong việc xác định các chỉ số dự báo tối ưu từ dữ liệu CGM thu được sớm. Tuy vậy, CGM vẫn là một công cụ đầy hứa hẹn cho đánh giá đường huyết cá thể hóa nhờ khả năng ghi nhận dữ liệu liên tục.

Một hạn chế đáng chú ý là không có giá trị dự đoán bổ sung đối với kết cục LGA, cho thấy tăng trưởng quá mức của thai có thể chịu ảnh hưởng của nhiều yếu tố rộng hơn, không chỉ riêng đường huyết mẹ ở giai đoạn sớm. Các phát hiện này gợi ý rằng mặc dù xét nghiệm đường huyết sớm có ích trong phân tầng nguy cơ GDM, nhưng không nhất thiết đồng nghĩa với việc dự đoán tốt hơn kích thước cơ thể sơ sinh.

Cần có thêm nghiên cứu để xác định liệu các can thiệp được khởi động dựa trên dự đoán GDM sớm có cải thiện kết cục thai kỳ và sơ sinh hay không, cũng như việc kết hợp với các biomarker khác hoặc đặc điểm của mẹ có thể nâng cao khả năng dự đoán nguy cơ LGA hay không.

Kết luận

Trong một đoàn hệ lớn, đại diện tại Hoa Kỳ, việc bổ sung dữ liệu nghiệm pháp dung nạp glucose đường uống sớm trong thai kỳ và theo dõi glucose liên tục vào các yếu tố nguy cơ lâm sàng đã cải thiện rõ rệt khả năng dự đoán đái tháo đường thai kỳ, nhưng không cải thiện dự đoán cân nặng sơ sinh lớn hơn tuổi thai. Kết quả này ủng hộ việc xem xét lại thời điểm và phương pháp sàng lọc GDM hiện hành nhằm nhận diện thai kỳ nguy cơ cao sớm hơn. Cần có các thử nghiệm tiến cứu để đánh giá xem phát hiện sớm kết hợp với can thiệp kịp thời có thể làm giảm các biến chứng ở mẹ và trẻ sơ sinh do GDM hay không.

Tài trợ và ClinicalTrials.gov

Nghiên cứu GO MOMs được hỗ trợ tại nhiều cơ sở học thuật ở Hoa Kỳ với nguồn tài trợ từ các khoản grant nghiên cứu đái tháo đường quốc gia. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng đã đăng ký và các quy trình nghiên cứu có sẵn dưới mã định danh ClinicalTrials.gov: NCT047XXXX.

Tài liệu tham khảo

1. GO MOMs Study Group*. Early Pregnancy Glycemic Testing for Prediction of Gestational Diabetes Mellitus and Large-for-Gestational-Age Birth Weight. Diabetes Care. 2026 Oct 1;49(10):1779-1789. doi: 10.2337/dc26-0302. PMID: 42251767; PMCID: PMC13594796.
2. Cosson E, Phan O, Benbara A, et al. Early detection of gestational diabetes mellitus: Systematic review & meta-analysis. Diabetes Metab. 2023;49(4):101419.
3. Metzger BE, Lowe LP, Dyer AR, et al. Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes. N Engl J Med. 2008;358(19):1991–2002.
4. Yogev Y, Langer O. Pregnancy outcome in overweight and obese gestational diabetic women. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008;137(1):21-6.
5. American College of Obstetricians and Gynecologists. Practice Bulletin No. 190: Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018;131(2):e49-e64.