Đồng ý tham gia nghiên cứu trong các thử nghiệm hồi sức tích cực quốc tế: Bài học từ nghiên cứu REVISE về dự phòng loét stress

Điểm nổi bật

• Thử nghiệm REVISE cho thấy tỷ lệ chấp thuận đồng ý tham gia nghiên cứu nói chung cao (85%) ở nhóm bệnh nhân nặng, thở máy, với sự khác biệt đáng kể giữa các trung tâm.
• Đồng ý trì hoãn (‘consent to continue’) được áp dụng với tần suất tương đương với đồng ý trước, và có liên quan chặt chẽ với tỷ lệ chấp thuận cao hơn, giúp giảm tình trạng từ chối sớm ở các bệnh nhân ICU dễ tổn thương.
• Các cuộc trao đổi xin chấp thuận đồng ý có sự tham gia trực tiếp của bệnh nhân cho tỷ lệ chấp thuận cao hơn so với các cuộc trao đổi với người đại diện ra quyết định thay thế (SDMs), làm sáng tỏ các cân nhắc về đạo đức và thực tiễn trong quy trình xin đồng ý nghiên cứu ở bệnh nhân bệnh nặng.
• Đại dịch COVID-19 đã đưa vào các điều chỉnh quy trình, bao gồm tăng cường xin đồng ý qua điện thoại và thay đổi mô hình đồng ý, qua đó duy trì hoặc cải thiện tỷ lệ chấp thuận dù điều kiện nghiên cứu đầy thách thức.

Bối cảnh