Tóm tắt
- Phân tích độc lập trong phòng thí nghiệm đã tiết lộ hàm lượng benzene cao, một chất gây ung thư, trong nhiều sản phẩm trị mụn chứa benzoyle peroxide, vượt xa giới hạn cho phép của FDA.
- Hội đồng Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và các nhà sản xuất đã phản hồi bằng cách thu hồi và đưa ra thông báo công khai, nhưng cuộc tranh luận vẫn tiếp tục về tính đầy đủ của các hành động quản lý hiện tại.
- Các nghiên cứu gần đây cho thấy điều kiện bảo quản, đặc biệt là nhiệt độ, và công thức sản phẩm ảnh hưởng đến sự hình thành benzene.
- Dù có những lo ngại về benzene, hiện chưa có bằng chứng dịch tễ học nào liên kết việc điều trị mụn bằng benzoyle peroxide với nguy cơ ung thư liên quan đến benzene tăng lên.
Nền tảng lâm sàng và gánh nặng bệnh tật
Mụn trứng cá (acne vulgaris) là một trong những tình trạng da phổ biến nhất trên thế giới, ảnh hưởng đến khoảng 85% thanh thiếu niên và một tỷ lệ đáng kể người trưởng thành. Benzoyle peroxide (BPO) đã là một thành phần chính trong liệu pháp bôi ngoài da điều trị mụn trong nhiều thập kỷ, được đánh giá cao vì các tính chất kháng khuẩn, làm mềm sừng và chống viêm. Đối với nhiều bệnh nhân—đặc biệt là những người bị mụn nhẹ đến trung bình hoặc kháng kháng sinh—BPO đại diện cho liệu pháp bôi ngoài da duy nhất hiệu quả. Do sử dụng rộng rãi, bất kỳ lo ngại nào về an toàn sản phẩm đều có thể có những tác động sức khỏe cộng đồng rộng lớn.
Sự kiện gần đây và phản ứng quản lý
Tháng 3 năm 2024, phòng thí nghiệm độc lập Valisure đã nộp đơn kiến nghị lên FDA sau khi phát hiện benzene trong các sản phẩm trị mụn chứa BPO ở mức vượt quá giới hạn điều kiện của cơ quan này là 2 phần triệu (ppm)—đôi khi vượt quá 800 lần. Benzene là một chất gây ung thư đã được xác định rõ ràng, chủ yếu liên quan đến các bệnh ác tính huyết học, và sự hiện diện của nó trong các sản phẩm không kê đơn (OTC) bị quản lý chặt chẽ. Đơn kiến nghị đã gây ra các phản ứng đa dạng, từ sự lo lắng của người tiêu dùng đến sự hoài nghi của một số bác sĩ lâm sàng, với một số bác sĩ da liễu ban đầu xem các phát hiện này là quá mức.
Sau những lo ngại này, FDA đã thử nghiệm 95 sản phẩm trị mụn chứa BPO. Tháng 3 năm 2025, kết quả đã dẫn đến việc thu hồi tự nguyện bởi sáu công ty, cùng với các đợt thu hồi khác cho các sản phẩm được xác nhận chứa benzene vượt quá mức cho phép qua các phân tích độc lập. FDA cũng đã đưa ra các cảnh báo công khai và hướng dẫn cho các nhà sản xuất và người tiêu dùng về rủi ro ô nhiễm benzene.
Phương pháp nghiên cứu và kết quả chính
Phân tích của Valisure sử dụng khí sắc ký-másspectrometry để định lượng mức độ benzene trong các sản phẩm BPO thương mại. Kết quả tiết lộ một phạm vi ô nhiễm rộng, với một số sản phẩm chứa nồng độ benzene vượt quá 800 lần giới hạn điều kiện của FDA. Điều quan trọng là sự hình thành benzene dường như bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ bảo quản và loại sản phẩm.
Nghiên cứu tháng 5 năm 2025 của Bunick, Light, et al., được công bố trên JAMA, đã chứng minh rằng bảo quản lạnh các sản phẩm BPO giảm đáng kể sự hình thành benzene, chỉ ra rằng sự phân hủy phụ thuộc vào nhiệt độ là một yếu tố quan trọng. Một nghiên cứu khác do Barbieri đồng tác giả đã tìm thấy rằng các sản phẩm BPO để lại trên da thường chứa nồng độ benzene thấp hơn so với các sản phẩm rửa đi, có thể do kích thước lô nhỏ hơn và làm lạnh nhanh hơn trong quá trình sản xuất.
Dù có sự hiện diện của benzene, một phân tích hồi cứu đa trung tâm của Veenstra et al. (J Am Acad Dermatol, 2025) đã không tìm thấy mối liên hệ đáng kể giữa việc điều trị mụn bằng BPO và các bệnh ung thư liên quan đến benzene, cung cấp một số sự an tâm trong vắng mặt bằng chứng dịch tễ học dài hạn về tác hại.
Nhận xét từ chuyên gia
Bác sĩ John Barbieri, một bác sĩ da liễu nổi tiếng và đồng tác giả của các nghiên cứu gần đây, nhấn mạnh, “Chúng tôi muốn làm mọi thứ có thể để giảm thiểu rủi ro càng nhiều càng tốt. Ngay cả khi rủi ro là 0.00001, nếu chúng tôi có thể đưa nó về không, chúng tôi nên làm như vậy.” Tình cảm này phản ánh sự đồng thuận ngày càng tăng giữa các chuyên gia rằng mặc dù nguy cơ ung thư tuyệt đối từ việc tiếp xúc tình cờ với benzene trong các sản phẩm BPO có vẻ thấp, nhưng bất kỳ tiếp xúc có thể ngăn chặn nào với chất gây ung thư trong các sản phẩm tiêu dùng đều không thể chấp nhận được—đặc biệt là khi các chiến lược giảm thiểu là khả thi.
Các tranh cãi và hạn chế
Có một số điểm tranh luận trong cộng đồng y tế và quản lý. Một số chuyên gia cho rằng phản ứng của FDA—dựa vào việc thu hồi tự nguyện và hướng dẫn ngành công nghiệp—chưa đủ nghiêm ngặt, đặc biệt là khi có khả năng tiếp xúc ở quy mô dân số. Những người khác lưu ý rằng thiếu bằng chứng trực tiếp liên kết việc sử dụng BPO với tăng tỷ lệ mắc bệnh ung thư, cảnh báo tránh phản ứng thái quá có thể loại bỏ một liệu pháp điều trị mụn thiết yếu khỏi thị trường.
Ngoài ra, hầu hết các nghiên cứu cho đến nay đã tập trung vào phân tích sản phẩm và dịch tễ học hồi cứu, thường thiếu dữ liệu tiếp xúc chi tiết hoặc theo dõi dài hạn. Ngưỡng chính xác mà benzene trong các sản phẩm bôi ngoài da gây ra rủi ro sức khỏe đáng kể vẫn chưa chắc chắn, và tính tổng quát của các kết quả đối với tất cả các sản phẩm chứa BPO bị hạn chế bởi sự khác biệt trong công thức và quản lý chuỗi cung ứng.
Kết luận
Việc phát hiện benzene trong các sản phẩm trị mụn chứa BPO đã thúc đẩy hành động quản lý, thu hồi của ngành công nghiệp và điều tra khoa học đang diễn ra. Mặc dù dữ liệu dịch tễ học hiện tại không chỉ ra sự tăng đáng kể nguy cơ ung thư liên quan đến benzene trong số người dùng, nguyên tắc giảm thiểu tiếp xúc với chất gây ung thư đã biết vẫn là quan trọng hàng đầu. Cải thiện trong sản xuất, bảo quản và giám sát quản lý—như hậu cần chuỗi lạnh bắt buộc và kiểm tra từng lô—có thể giảm rủi ro thêm. Trong khi đó, các bác sĩ lâm sàng nên cập nhật thông tin, tư vấn cho bệnh nhân phù hợp và ủng hộ việc theo dõi và nghiên cứu tiếp tục để đảm bảo an toàn của các liệu pháp da liễu được sử dụng rộng rãi.
Tham khảo
Yang K, Bunick CG, Jafarian F. A Justification to Using the FDA Adverse Event Reporting System for Hypothesis Generation Regarding Benzoyl Peroxide. J Invest Dermatol. 2025 Jul 7:S0022-202X(25)00559-7. doi: 10.1016/j.jid.2025.05.032. Epub ahead of print. PMID: 40633753.
Dhawan S, Nardo CJ. The Impact on Acne Treatment Regimens if Benzoyl Peroxide-Containing Products are Removed From the Market. J Drugs Dermatol. 2025 Jun 1;24(6):586-589. doi: 10.36849/JDD.8840. PMID: 40465500.
Veenstra J, Ozog D, Stephens A. Benzoyl peroxide acne treatment shows no significant association with benzene-related cancers: A multicenter retrospective analysis. J Am Acad Dermatol. 2025 Jun;92(6):1440-1442. doi: 10.1016/j.jaad.2025.02.038. Epub 2025 Feb 20. PMID: 39986390.