Nổi bật
Kiểm tra Kích hoạt Bazo (BAT) đã chứng minh độ chính xác vượt trội trong việc dự đoán phản ứng dị ứng đối với sữa bò nướng và tươi trong thử thách thức ăn đường miệng (OFC) ở trẻ em. BAT cho thấy hiệu suất chẩn đoán cao hơn so với kiểm tra chích da (SPT) và đo IgE đặc hiệu (sIgE), có thể làm giảm số lượng thử thách thức ăn đường miệng cần thiết để chẩn đoán dị ứng sữa. Điều này có thể cải thiện an toàn và chất lượng cuộc sống cho trẻ em bị ảnh hưởng.
Nền tảng nghiên cứu
Dị ứng sữa bò (CMA) vẫn là dị ứng thực phẩm phổ biến nhất ở trẻ em, và nó mang theo nguy cơ phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phản vệ. Với sự phổ biến trên toàn thế giới trong chế độ ăn uống, việc chẩn đoán chính xác là thiết yếu nhưng thách thức. Thử thách thức ăn đường miệng (OFCs) đại diện cho tiêu chuẩn vàng trong chẩn đoán nhưng mang lại rủi ro và yêu cầu giám sát kỹ lưỡng. Sản phẩm sữa nướng (BM)—trong đó protein sữa được đun nóng rộng rãi—thường được dung nạp bởi trẻ em dị ứng sữa tươi (FM), và việc đưa BM vào chế độ ăn uống liên quan đến triển vọng tốt hơn, tình trạng dinh dưỡng và chất lượng cuộc sống. Xác định trẻ em có thể an toàn tiêu thụ BM hoặc FM mà không có phản ứng là quan trọng đối với quản lý cá nhân hóa.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu BAT 2 Milk (ID tại clinicaltrials.gov: NCT03309488) là một nghiên cứu chính xác chẩn đoán triển vọng được thiết kế theo hướng dẫn STARD. Nó đã tuyển chọn 150 trẻ em nghi ngờ bị dị ứng sữa bò. Tất cả người tham gia đều trải qua thử thách thức ăn đường miệng với sữa nướng. Trẻ em dung nạp BM sau đó trải qua OFC với sữa tươi. Hiệu quả chẩn đoán của ba xét nghiệm—Kiểm tra Kích hoạt Bazo (BAT), Kiểm tra Chích Da (SPT), và IgE đặc hiệu huyết thanh (sIgE)—được đánh giá so với kết quả OFC như tiêu chuẩn tham chiếu. Nghiên cứu nhằm xác định độ nhạy, độ đặc hiệu và độ chính xác dự đoán của các xét nghiệm này, đặc biệt là khả năng giảm thiểu nhu cầu OFCs trong khi duy trì độ chắc chắn chẩn đoán.
Kết quả chính
Đối tượng nghiên cứu bao gồm 150 trẻ em, trong đó 85% dung nạp sữa nướng và 56% dung nạp sữa tươi trong OFCs. BAT vượt trội hơn SPT và sIgE trong các đánh giá:
- BAT cho thấy diện tích dưới đường cong đặc trưng hoạt động nhận biết (AUC) là 0.90 cho dự đoán dị ứng sữa nướng, so với 0.79 cho sIgE và 0.70 cho SPT.
- Đối với dự đoán dị ứng sữa tươi, BAT có AUC là 0.81, cao hơn sIgE (0.74) và tương đương với SPT (0.78).
Áp dụng ngưỡng với độ nhạy và độ đặc hiệu 100% phù hợp để lựa chọn bệnh nhân cho OFCs và giảm thử thách không cần thiết:
| Xét nghiệm | % Trẻ em Cần OFC | % OFC Dương Tính |
|---|---|---|
| SPT đối với sữa nướng | 99% | 13% |
| sIgE đối với sữa đun sôi | 82% | 17% |
| BAT đối với sữa nướng | 49% | 24% |
Ở trẻ em dưới 2 tuổi, BAT càng nổi bật hơn, chỉ có 27% cần OFCs sau BAT đối với sữa nướng—so với 100% và 81% cho SPT và sIgE, tương ứng—vẫn duy trì độ chính xác chẩn đoán 100%. Sự giảm đáng kể này trong nhu cầu OFC có thể làm giảm gánh nặng và rủi ro liên quan đến các thủ tục thử thách thức ăn trong nhóm tuổi dễ tổn thương này.
Tổng thể, BAT đã xác định đáng tin cậy những trẻ em sẽ phản ứng trong OFC đối với cả sữa nướng và sữa tươi, thúc đẩy quyết định lâm sàng an toàn và có mục tiêu.
Bình luận chuyên gia
BAT đo kích hoạt bazo in vitro sau khi tiếp xúc dị nguyên, phản ánh sự nhạy cảm tế bào trực tiếp hơn so với việc định lượng IgE thông thường hoặc kiểm tra da. Sự gần gũi sinh học này với cơ chế dị ứng tiềm ẩn có thể giải thích cho độ chính xác dự đoán cao hơn. Giảm số lượng thử thách thức ăn đường miệng cần thiết là ý nghĩa lâm sàng, do nguy cơ phản ứng toàn thân trong các xét nghiệm này. Tuy nhiên, việc triển khai rộng rãi BAT có thể bị hạn chế bởi nhu cầu về thiết bị phòng thí nghiệm chuyên dụng và nhân viên được đào tạo.
Chuyên gia nhấn mạnh rằng việc tích hợp BAT vào các thuật toán lâm sàng có thể cá nhân hóa quản lý dị ứng sữa bò, cho phép bác sĩ mở rộng chế độ ăn uống an toàn và giảm lo lắng. Tuy nhiên, cần xác nhận trong các quần thể rộng lớn và đa dạng hơn, cũng như các nghiên cứu về hiệu quả kinh tế trước khi triển khai lâm sàng thường xuyên.
Kết luận
BAT nổi lên như một công cụ chẩn đoán chính xác vượt trội trong việc dự đoán phản ứng dị ứng đối với sữa bò nướng và tươi ở trẻ em trải qua thử thách thức ăn đường miệng. Bằng cách xác định đáng tin cậy những trẻ em cần thử thách, nó có thể giảm bớt OFCs không cần thiết, từ đó cải thiện an toàn và hiệu quả trong việc chẩn đoán và quản lý dị ứng. Cách tiếp cận này hứa hẹn cải thiện chất lượng cuộc sống và kết quả dinh dưỡng cho trẻ em bị dị ứng sữa. Các nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào việc tích hợp BAT một cách thực tế trong các con đường chăm sóc lâm sàng và đánh giá trong các nhóm bệnh nhân đa dạng.
Quỹ và Đăng ký Thử nghiệm
Nghiên cứu này đã đăng ký tại clinicaltrials.gov (NCT03309488). Các chi tiết về tài trợ không được cung cấp trong bản xuất bản nguồn.
Tài liệu tham khảo
Bartha I, Boyd H, Foong RX, et al. The Basophil Activation Test Is the Most Accurate Test in Predicting Allergic Reactions to Baked and Fresh Cow’s Milk During Oral Food Challenges. Allergy. 2025 Oct;80(10):2861-2873. doi: 10.1111/all.16675. Epub 2025 Aug 13. PMID: 40808324; PMCID: PMC12486342.