アテゾリズマブとBCGの併用が高リスクNMIBCの無イベント生存率を改善せず:ALBAN第III相試験の結果
第III相ALBAN試験では、BCG治療にアテゾリズマブを追加してもBCG未使用の高リスク非筋層浸潤性膀胱がん患者の無イベント生存率が改善しなかったことが示され、この設定での免疫チェックポイント阻害剤のシナジーの複雑さが強調されました。

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第III相ALBAN試験では、BCG治療にアテゾリズマブを追加してもBCG未使用の高リスク非筋層浸潤性膀胱がん患者の無イベント生存率が改善しなかったことが示され、この設定での免疫チェックポイント阻害剤のシナジーの複雑さが強調されました。

Phase II TAPISTRY 試験は、高腫瘍変異負荷(TMB ≥13 または ≥16 mut/Mb)を持つ患者に対するアテゾリズマブの評価を行い、様々な固形腫瘍において約20-22% の客観的奏効率(ORR)を示し、管理可能な安全性プロファイルを有していることを明らかにしました。

フェーズIII ALBAN試験では、BCG未治療の高リスクNMIBC患者においてアテゾリズマブをBCGに追加した場合、効果が認められませんでした。この結果は、免疫療法の効果が薬剤固有のものであり、より良いバイオマーカー駆動の選択が必要であることを示唆しています。

2つの無作為化第III相試験で、再発卵巣がん患者に対するアテゾリズマブとベバシズマブおよび化学療法の併用を評価しました。AGO-OVAR 2.29/ENGOT-ov34(プラチナ不適応/抵抗性)およびATALANTE/ENGOT-ov29(プラチナ感受性)のいずれも主要なPFS/OS目標を達成しませんでした。

第3相TALENTop試験の中間結果は、アテゾリズマブとベバシズマブの誘導療法後に肝切除を行うと、肝外転移のない進行期肝細胞がん(HCC)の治療失敗までの時間を有意に延長することが示されました。

フランス全国コホート研究では、広範性小細胞肺がん(esSCLC)に対する第1線治療として、アテゾリズマブとデュルバリマブを化学療法と併用した場合に、有効性や安全性に有意な差は見られませんでした。

最近の第II相試験では、レナトニブが第1線アテゾリズマブ+ベバシズマブ治療後の進行性肝細胞がんに対する2次治療として有効で、安全性も管理可能であることが示されました。

第3相IMvoke010試験では、多モダリティ確定治療後の高リスク局所進行頭頸部扁平上皮癌(LA SCCHN)患者において、アテゾリズマブ維持療法が無事件生存率や全生存率の改善に至らなかった。これは、この症例設定での免疫療法の課題を示している。

このレビューは、IMvigor011試験から得られた重要な証拠を統合し、ctDNA誘導下補助アテゾリズマブが筋層浸潤性膀胱がん患者の無病生存期間と全生存期間を有意に改善することを示しています。これにより、膀胱摘出術後のリスク適応免疫療法が可能となります。

IMforte第3相試験は、ルビネクチジンとアテゾリズマブを一次維持療法として使用することで、進行性小細胞肺がん(ES-SCLC)の無増悪生存期間と全生存期間が有意に延長することを示しています。ただし、血液学的毒性が増加します。
