高異質性心不全試験における生存比例オッズモデルがコックス回帰を上回る: DAPA-HFとDELIVERからの洞察

序論: 心不全試験における異質性の課題

心血管病学の分野で、心不全（HF）は最も複雑な疾患の一つであり、患者の表現や臨床経過の多様性のために研究が困難です。HFrEF（射血分数低下型心不全）やHFpEF（射血分数保持型心不全）に分類されても、これらの集団内の患者は著しいリスク異質性を示します。この基線リスクの変動は、併存症、年齢、疾患の重症度によって駆動され、新しい治療介入の真の効果を測定しようとする疫学研究者や医師にとって大きな課題となっています。

数十年にわたり、コックス比例ハザード（PH）モデルは心血管試験における時系列アウトカムの分析の金標準として使用されてきました。しかし、最近の証拠は、高リスク異質性を持つ集団では、コックスモデルが治療効果の偏った推定値を提供する可能性があることを示唆しています。Myteらによる最近の研究（Circulation: Heart Failureに発表）は、説得力のある代替手段である生存比例オッズ（PO）モデルを探求しています。このモデルをDAPA-HFとDELIVER試験のデータに適用することで、研究者はバイアスを最小限に抑え、心不全における治療効果の解釈を改善する可能性があることを示しました。