セルメチニブによる成人のNF1関連不可手術性プレキソーマの治療：KOMET第3相試験の結果
ハイライト
- KOMET第3相試験は、NF1関連不可手術性プレキソーマ（PNs）を有する成人に対するセルメチニブを評価した最初の国際的な無作為化プラシーボ対照試験です。
- 16サイクル時点で、セルメチニブ群はプラシーボ群（5%）と比較して、有意に高い客観的奏効率（20%）を達成しました。中央値での反応開始時間は3.7ヶ月でした。
- 新たな安全性シグナルは観察されず、有害事象は確立されたセルメチニブのプロファイルと一致しました。
- セルメチニブは痛みの軽減と鎮痛薬使用の減少傾向を示しましたが、すべての副次的エンドポイントが統計的に有意にはなりませんでした。
研究背景と疾患負荷
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