要点
HER3標的抗体薬物複合体(antibody-drug conjugate, ADC)であるRuzaltatug rezetecanは、EGFR変異陽性の進行NSCLCにおいて、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬(tyrosine kinase inhibitor, TKI)治療後の標準化学療法と比較して、無増悪生存期間(progression-free survival, PFS)を有意に延長し、管理可能な安全性を示した。
中国で実施された第3相HERON-Lung01試験には498例が登録され、Ruzaltatug rezetecanにより進行または死亡リスクが約53%低下した。
有害事象のプロファイルは両群で概ね同等であり、管理可能であった。主な毒性は血液学的毒性であった。
HER3を標的とする治療は、EGFR-TKI耐性に対処する新たな治療選択肢を提供し、先行する初期相試験によりトランスレーショナルな意義も支持されている。


