ハイライト
- 大手術前のオンラインビデオ相談は、患者満足度の面で対面相談に非劣性です。
- 患者の情報記憶は、オンラインと対面の相談でほぼ同一でした。
- 技術的な問題はまれで、相談プロセスに大きな支障をきたしませんでした。
- これらの結果は、外科外来診療でのオンラインビデオ相談の日常使用を支持しています。
研究背景と疾患負担
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、テレメディシン、特に患者と医療提供者間のオンラインビデオ相談が急速に拡大しました。デジタル相談は、移動時間や待機時間の削減、感染リスクの低減などの利点がありますが、高リスクの臨床状況における適切性に対する懸念が続いています。大手術前の相談は、情報交換、共同意思決定、患者の安心感が求められる最も困難な領域の一つです。患者満足度と情報の正確な記憶は、インフォームドコンセントと術前・術後の安全性にとって重要です。これまで、この分野でのオンラインビデオ相談と従来の対面相談を比較する高品質な証拠が不足していました。
研究デザイン
VIDEOGO試験は、2021年2月から2023年10月まで、オランダの2つの病院（1つは学術的、1つは地域的）で実施された多施設、オープンラベル、無作為化、対照、非劣性試験です。18歳以上の成人で、大手術を予定し、対面とオンラインビデオ相談の両方への参加が可能な患者が対象でした。オンラインビデオ相談が継続できないか、望まない患者は除外されました。
参加者は1:1で、オンラインビデオまたは従来の対面相談のいずれかを受けるよう無作為に割り付けられました。割り付けは、施設別に層別化され、隠れたコンピュータ生成のランダム化ブロック法を使用して行われました。介入の性質上、患者や医師の盲検は不可能でした。
主要評価項目は以下の通りです：
– 患者満足度：0〜100のスケールで測定され、非劣性マージンは-10%に設定されました。
– 患者の情報記憶：0〜11点で評価されました。
両評価項目は、意図治療解析でオンラインアンケートを通じて評価されました。技術的な有害事象（音声や映像の中断など）は、相談直後に記録されました。
主要な結果
合計120人の患者が無作為に割り付けられました：60人がオンラインビデオグループ、60人が対面グループに割り付けられました。結果データは、ビデオグループ57人、対面グループ55人について分析され、類似の人口統計学的分布（中央年齢約63歳、女性35〜40%）が見られました。
患者満足度：
– ビデオグループの平均満足度スコアは85.4（標準偏差12.3）、対面グループは85.2（標準偏差14.2）でした。
– 平均差（0.2、95%信頼区間-4.8から5.1）は非劣性マージン（p<0.0001）を満たしました。
情報記憶：
– ビデオグループの平均記憶スコアは7.30（標準偏差1.60）、対面グループは7.25（標準偏差1.48）でした。
– 差（0.05、95%信頼区間-0.53から0.63）は微小であり、同等性を示唆しています。
技術的安全性：
– 技術的な有害事象はまれでした：利用可能なデータのある29件のビデオ相談のうち、2件（7%）が一時的な音声や映像の問題を経験しましたが、すべて相談中に解決されました。
– どの技術的事象も相談の失敗や不完全さにつながりませんでした。
これらの結果は、複雑な手術前の評価において、オンラインビデオ相談が従来の対面訪問に非劣性である堅固な証拠を提供しています。少なくとも患者満足度と情報記憶の面ではそうなります。
専門家のコメント
VIDEOGO試験は、テレメディシンに関する重要な知識ギャップに対処しています。試験の強みには、多施設設計、厳密な無作為化、検証済みの患者報告アウトカムの使用、高急性期の臨床集団に焦点を当てていることが含まれます。非劣性マージン（-10%）は、方法論的に健全で、患者満足度の観点からは臨床的に合理的です。
ただし、いくつかの制限点も認識する必要があります：
– 試験は、ビデオ技術を使用できないか、使用を希望しない患者を除外しており、高齢者や技術に不慣れな人口への一般化可能性が制限される可能性があります。
– オープンラベル設計はバイアスを導入する可能性がありますが、これはテレメディシン試験に固有の制限です。
– 試験は長期的なアウトカム、術前・術後合併症、費用効果を評価しておらず、広範な実装に関連します。
外科と麻酔科の学会ガイドラインは、身体診察が不要または延期可能である選択された術前評価にテレメディシンを統合することをますます推奨しています。VIDEOGOの結果は、大手術前の評価におけるこれらの推奨を実証的な根拠で支持しています。
結論
VIDEOGO試験は、大手術前のオンラインビデオ相談が、患者満足度と情報保持の面で従来の対面相談に非劣性であることを示しています。これらの結果は、外科外来診療におけるテレメディシンの自信を持って拡大することを支持し、医療アクセス、効率、患者中心性の向上に寄与します。今後の研究では、より広範な患者集団、術前・術後のアウトカム、費用影響を評価して、実装戦略を最適化する必要があります。
参考文献
1. Ten Haaft BHEA, Janssen BV, Barsom EZ, Hehenkamp WJK, van Berge Henegouwen MI, Busch OR, van Dieren S, Erdmann JI, Eshuis WJ, Gisbertz SS, Luyer MDP, Damman OC, de Bruijne MC, Kazemier G, Schijven MP, Besselink MG; VIDEOGO Collaborators. Online video versus face-to-face preoperative consultation for major abdominal surgery (VIDEOGO): a multicentre, open-label, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet Digit Health. 2025 Jun;7(6):100867. doi: 10.1016/j.landig.2025.02.007
2. Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2020;375:154-161.
3. American College of Surgeons. Telemedicine in Surgery: Guidance for Implementation. 2021.