ハイライト
1. この大規模な実践的なランダム化試験では、ICU内の集中治療を受けている成人を対象に、一般的に使用される2つのバランス電解質液であるノルモソール-Rとラクテート・リンガー液の効果を比較しました。
2. 7日間の血漿ビカーボネートレベルに有意な差は見られず、酸塩基状態に対する同様の影響を示しました。
3. 新規腎代替療法の開始や30日生存率などの二次アウトカムも両グループ間で同等でした。
4. これらの知見は、この集団に対する静脈内補液療法において、両方の液体が同等の安全性と有効性を提供することを示唆しています。
研究の背景と疾患負担
静脈内補液療法は、集中治療を受けている患者の管理における中心的な介入であり、しばしば大量の補液が必要です。歴史的には、生理食塩水（0.9%ナトリウムクロリド）が選択されていましたが、より良い生理学的構成により合併症（高クロルメタボリックアシドーシスや急性腎障害など）を軽減できるバランス電解質液が優れた代替品として登場しました。
ラクテート・リンガー液やノルモソール-Rのようなバランス電解質液は、血漿に近い電解質プロファイルを持ち、酸塩基障害を緩和するためのバッファーが含まれています。しかし、電解質とバッファーの構成の微妙な違いから、どちらかの溶液がより優れた臨床結果をもたらすかどうかの疑問が提起されています。集中治療を受けている患者での流体選択に関連する高い死亡率と障害リスクを考えると、これらの違いを解明することは臨床上非常に重要です。
研究デザイン
この実践的なクラスターランダム化複数交差試験は、アメリカの学術医療センターで行われました。2018年6月1日から2019年1月31日の間に、2,084人の集中治療を受けている成人が参加しました。各時間帯の集中治療室（ICU）のクラスターアサインメントに基づいて、患者はノルモソール-Rまたはラクテート・リンガー液の静脈内補液療法を受けました。
主要な包含基準には、ICU設定での流体再補充を必要とする成人患者が含まれました。主要アウトカムは、登録時から7日間の血漿ビカーボネート（HCO3-）濃度の変化で、酸塩基状態のマーカーとして選択されました。二次アウトカムには、入院中の腎代替療法（KRT）の開始と30日以内の全原因死亡率が含まれました。
主要な知見
研究対象者の中央年齢は59歳で、女性が48.3%、Sequential Organ Failure Assessment（SOFA）スコアの中央値は5で、著しい病状の重症度を反映していました。
主要アウトカムに関しては、ノルモソール-R群とラクテート・リンガー群の7日間の血漿ビカーボネートレベルに有意な差は見られませんでした（平均差 -0.12 mmol/dL；95% CI -0.61 to 0.36；P = .61）。これは、両方の液体が集中治療を受けている患者の酸塩基バランスを同様に維持することを示唆しています。
二次アウトカムも同等性を示しました。腎代替療法は、ノルモソール-Rを受けた患者の6.0%に対して、ラクテート・リンガー群では5.0%（絶対リスク差 1.0%；95% CI -1.2% to 3.1%）で、統計的に有意な差はありませんでした。30日生存率は両グループでほぼ同一でした：16.3% 対 16.0%（絶対リスク差 0.3%；95% CI -2.9% to 3.6%）。
安全性プロファイルも一貫しており、いずれの群でも流体特異的な副作用や合併症の増加は報告されませんでした。
専門家のコメント
この力強さのある試験は、集中治療を受けている成人において、ノルモソール-Rとラクテート・リンガーの選択が主要な臨床アウトカムに影響を与えないという厳格な証拠を追加しました。電解質構成の違い（ラクテート・リンガーのカルシウム含有やノルモソール-Rのアセテート含有など）は、酸塩基恒常性、腎機能、生存率に意味のある臨床効果を及ぼさないことが示されました。
クラスタ交差設計は内部妥当性を強化し、患者レベルの変数による混在を最小限に抑えることができました。単一の学術センターで行われたにもかかわらず、実践的な性質と現実のICU設定はその一般化可能性を支持します。
制限点には、希少なまたは長期的な効果が捉えられていない可能性、特定のサブ集団が個別の流体選択によって利益を得る可能性があることが含まれます。さらなる研究では、頭部外傷や重度の代謝障害などの特定の状況でのアウトカムを探索することができます。
結論
集中治療を受けている成人を対象とした静脈内補液療法において、ノルモソール-Rとラクテート・リンガーは、酸塩基効果、腎代替療法の必要性、短期生存率に関して臨床上同等です。医師は、これらの重要なアウトカムを損なう懸念なく、任意のバランス電解質液を選択することができます。この試験は、バランス電解質液を推奨する現在のガイドラインを支持していますが、これらのアウトカムに基づいて特定のバランス溶液を他よりも優先する明確な証拠は提供していません。
参考文献
Qian ET, Brown RM, Jackson KE, Wang L, Stollings JL, Freundlich RE, Wanderer JP, Siew ED, Bernard GR, Self WH, Casey JD, Rice TW, Semler MW; Pragmatic Critical Care Research Group. Normosol-R vs Lactated Ringers in the Critically Ill: A Randomized Trial. Chest. 2025 Aug;168(2):336-345. doi: 10.1016/j.chest.2025.02.008. Epub 2025 Feb 17. PMID: 39971001.