地理萎缩临床试验设计优化：导入期、单臂架构和功能性终点的作用
亮点
- 计算机模拟效能分析表明，纳入9个月导入期可以将90%效能随机对照试验所需的样本量从156例减少到仅26例。
- 单臂试验设计（将治疗期与患者自身的自然病史进行比较）提供了最高的统计效率，可能只需要14名参与者。
- 中光微视野计（MMP）作为功能性结局指标显著优于视力，检测显著疾病进展所需的队列规模要小得多。
- 新兴的人工智能驱动纵向建模和胶质细胞为基础的生物标志物为精准患者分层和生长率预测提供了新的途径。
背景
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