ハイライト
- 14件のランダム化比較試験のメタ分析では、ミソプロストールがルーチンのIUD挿入時の痛み軽減や医師の操作性向上にほとんど効果がないことが示されました。
- 主な副作用には、挿入前の腹部痛と下痢があります。
- 過去にIUD挿入に失敗した経験がある女性は、ミソプロストール投与により挿入成功率が向上することが示されました。
- 限られた効果と増加する副作用のため、すべての患者に対するルーチン使用は推奨されません。
背景
子宮内デバイス（IUD）は、非常に効果的で長期にわたる避妊方法ですが、手技時の痛みや挿入の技術的な難しさが使用の障壁となることがあります。ミソプロストールは、合成プロスタグランジンE1アナログであり、子宮頸管の軟化と拡張を引き起こすことで、理論上IUD挿入の痛みを軽減し、技術的に容易にする可能性があります。しかし、これまでの証拠は混在しており、多くの医療者がその日常的な臨床的な有用性について不確かなままです。
研究デザイン
この包括的なコクランレビューには、4つの大陸から1972人の女性を対象とした14件のランダム化比較試験（RCT）が含まれています。対象者は、出産直後や流産直後のタイミング以外で間隔を置いてIUD挿入を受けている者でした。介入は、経口、口腔内、または膣内投与のミソプロストールとプラセボまたは非治療を比較しました。アウトカムには、手技の各段階での痛み、挿入の容易さ、子宮頸管拡張の必要性、挿入成功率、患者満足度、副作用、および有害事象が含まれました。偏りのリスクはRoB 2ツールを使用して評価され、証拠の確実性はGRADE法で評価されました。データの統合には、連続変数と二値変数のためのランダム効果メタ分析が用いられました。
主要な知見
痛みのアウトカム
高確実性の証拠は、ミソプロストールがテンアクラム挿入時の痛み（MD −0.73）や退院前の挿入後の痛み（MD −0.01）にほとんど影響を与えないことを示しました。低確実性の証拠は、IUD挿入自体にわずかな効果がある可能性を示唆しました（MD −0.47）。
医師の操作性と子宮頸管拡張
低確実性の証拠は、ミソプロストールが挿入の容易さ（MD −0.89）にほとんど影響を与えないことを示唆しました。過去にIUD挿入に失敗した経験がない女性では、子宮頸管拡張の必要性（RR 0.84）や挿入成功率（RR 1.01）にほとんど影響を与えませんでした。一方、最近失敗した経験がある女性では、中程度の確実性の証拠が挿入成功率の向上（RR 1.41）を示しました。
患者満足度
非常に低確実性の証拠は、患者満足度の向上（MD 2.00）を示唆しましたが、統計的な不確実性により臨床的な解釈は制限されます。
副作用と有害事象
中程度の確実性の証拠は、ミソプロストールが挿入前の腹部痛や腹部収縮（RR 2.14）および下痢（RR 1.76）を有意に増加させることを示しました。低確実性の証拠は、迷走神経反射への影響はほとんどないことを示しました。
専門家のコメント
エビデンスに基づいた観点から、間隔を置いて行われるIUD挿入におけるミソプロストールのルーチン使用は、有意な利益がなく副作用が増加するため、正当化されません。過去に挿入に失敗した経験がある女性においては、挿入成功率の向上が潜在的な不快感を上回る可能性があるため、選択的な使用が正当化される場合があります。現在の避妊ガイドラインでは、これらの知見に沿って、ルーチン挿入のための普遍的な予防的ミソプロストール使用を推奨していません。
利用可能なRCTデータの制限には、投与量のレジメン、投与タイミング、疼痛評価ツール、およびIUDの種類の異質性が含まれます。今後の研究は、患者サブグループ、最適な投与スケジュール、および子宮頸管軟化の早期識別に焦点を当てるべきです。
結論
ミソプロストールは、ほとんどの女性にとってルーチンのIUD挿入には限られた有用性しかありませんが、過去に挿入に失敗した経験があるなどの特定の症例では、証拠が支持しています。医療者は、腹部収縮や消化器系の副作用の増加リスクと潜在的な利益を秤にかける必要があります。より一貫した患者選択基準と個別のプロトコルが、臨床結果と患者体験の向上につながる可能性があります。
資金提供とClinicalTrials.gov
このシステマティックレビューは、疾病対策センター（CDC）の研究参加プログラムによって支援され、Oak Ridge Institute for Science and Educationが管理しています。登録プロトコル（2022年）: doi.org/10.1002/14651858.CD015584
参考文献
Zapata LB, Snyder E, Nguyen AT, Kapp N, Ti A, Whiteman MK, Curtis KM. Misoprostol for intrauterine device placement. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Sep 23;9(9):CD015584. doi: 10.1002/14651858.CD015584.pub2.