サハラ以南アフリカのHIV陽性思春期における8週間ごとの長時間作用型注射製剤カボテグラビル/リルピビリン:LATA試験と最新の臨床的意義
要点
8週間ごとに投与する長時間作用型注射製剤(long-acting injectable, LAI)カボテグラビル/リルピビリンは、サハラ以南アフリカでHIVとともに生きる思春期患者において、日常の経口3剤併用療法(ドルテグラビル/ラミブジン/テノホビル)よりも、ウイルス学的抑制の維持に優れていた。
LATA試験は、主として母子感染によりHIVに罹患した476人の思春期患者を登録した、多施設共同・無作為化・96週間試験であり、非劣性を確認するとともに、長期にわたる既治療曝露とウイルス学的抑制を有する集団においてLAI療法の優越性を示した。
LAI群と経口ART群の安全性プロファイルは同等であり、注射部位反応は軽微で、治療関連の重篤有害事象はまれであった(とくに過敏症)。高い受容性は、日々の経口ARTに伴う課題に直面する思春期患者において、より良好なアドヒアランスの可能性と一致していた。
LAI ARTの導入は、スティグマ、服薬負担、アドヒアランス困難など、思春期特有の障壁を克服する有望な戦略であり、持続的なウイルス抑制の達成と長期転帰の改善に資する。
背景
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