要点
第3相試験により、PD-L1陰性の進行非扁平上皮非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC)において、sacituzumab tirumotecan+pembrolizumabは、化学療法+pembrolizumabと比較して無増悪生存期間(progression-free survival, PFS)を有意に延長することが示された。
併用療法のPFS中央値は15.0か月であり、化学療法ベースのレジメンの5.7か月を大きく上回り、病勢進行または死亡リスクを約半減させた。
奏効期間の延長と全生存期間(overall survival, OS)改善傾向が認められ、さらにgrade 3以上の有害事象は化学療法+pembrolizumabより少なく、安全性プロファイルも良好であった。
治療選択肢が限られる、実行可能なゲノム変化を有さないPD-L1陰性進行NSCLCの一次治療における重要な未充足ニーズに応える、画期的な治療 विकल्पを示した。

