太ももまである圧縮ストッキングが血管迷走性失神の再発予防に及ぼす影響: ランダム化偽装対照試験からの洞察

研究背景と疾患負荷

血管迷走性失神（VVS）は、心拍数と血圧の反射性低下により一時的に意識が失われる一般的で治療が難しい臨床症状です。これは生活の質に大きく影響し、怪我のリスクや頻繁な医療利用につながります。その高い発生率にもかかわらず、有効な治療選択肢は限られています。弾性圧迫ストッキング（ECS）は、下肢への段階的な圧力を加えることで静脈プーリングを軽減し、VVSの再発を予防するために静脈還流を改善し、低血圧エピソードを緩和する非薬理学的な介入として提案されています。しかし、現実の臨床現場での効果に関する確実な証拠は不足しています。

研究デザイン

この多施設、並行群、二重盲検、ランダム化偽装対照試験では、太ももまであるECSがVVSの再発を予防する効果を評価することを目的としています。過去1年間に少なくとも2回のVVSエピソードを経験した18歳から65歳までの成人が対象となりました。参加者は、25-30 mmHgの圧力をかける活性の太ももまである開脚型ECSと、視覚的に同一で最小限の圧力（≤10 mmHg）をかける偽装ストッキングのいずれかに等しく割り付けられました。すべての参加者は、失神に関する教育とライフスタイルの変更を含む標準的なケアを受け、追加の薬理学的な予防は許可されませんでした。ECSの使用遵守は、参加者の日記帳を通じて監視されました。主要評価項目は、（1）12ヶ月以内に1つ以上のVVS再発を経験した参加者の割合、（2）最初の再発までの時間（つまり、失神のない生存期間）でした。

主要な知見

計266人の参加者（平均年齢39歳、女性58%）が12ヶ月のフォローアップを完了しました。ECS群では29.1%（134人中39人）、偽装群では34.8%（132人中46人）がVVS再発を経験しました。これは絶対リスク減少5.7%に相当しますが、この差は統計的に有意ではありません（p = 0.315）。生存分析でも、両群間の失神のない生存期間に有意な差は見られませんでした（ハザード比 [HR] 0.81、95%信頼区間 [CI] 0.53-1.24；p = 0.333）。

ECSの遵守は不十分で、約3分の1の参加者が使用を中断しました（活性群37.3% vs 偽装群34.8%）。中断率、ECSの使用期間、遵守レベルに有意な差は見られませんでした。再発VVSエピソードの中央値は両群で同等でした（治療群2.5エピソード vs 偽装群2エピソード；p = 0.839）。

興味深いことに、二次解析では、参加者が活性ECSを着用しているときに発生したVVSエピソードは、ECSを着用していないときに発生したエピソードよりも有意に少なかった（32.7% vs 45.1%；p = 0.024）。これは、活性圧迫を使用中に一時的な保護効果があることを示唆しています。

ECSに関連する重大な有害事象は報告されていません。活性と偽装のストッキングの外観が同一であったため、盲検化は効果的に維持されました。

専門家コメント

本研究は、VVS予防のための太ももまであるECSの最大規模のランダム化偽装対照評価を代表しています。結果は、太ももまである圧迫ストッキングが全体的な再発率を低下させたり、失神のない生存期間を延長したりしないことを示していますが、着用時には一時的に失神を防止する可能性があることを示しています。このニュアンスは、患者が高リスク状況でECSを使用することで利益を得られる可能性があるという点で臨床的に重要です。

制限点には、適応率の低さや、太ももまである圧迫が骨盤や腹部の静脈プーリングを十分に対処できない可能性があることが含まれます。将来の研究では、骨盤静脈を対象とするより広範囲の圧迫衣装の影響を探索することが望まれます。

現在の失神管理ガイドラインでは、教育とライフスタイルの変更が第一線の治療として強調されており、薬物療法やデバイス療法は主に選択された患者に限って使用されます。圧迫療法は、使用中に利益が示された患者や、予測可能な失神誘因を持つ患者に対して選択的に推奨される魅力的で低リスクの介入手段です。

結論

Tavolinejadらによるランダム化試験は、太ももまである弾性圧迫ストッキングが12ヶ月間でVVSの累積発生率や発生タイミングを有意に減少させないと示しています。これらのストッキングは、全体的には複数回の失神エピソードの頻度を減少させませんが、活性ECSを使用中にイベントの症状が減少することが観察されました。現在の証拠に基づくと、失神予防のために太ももまであるECSをルーチンで処方することは支持されませんが、標準的なケアと組み合わせて特定の患者に対して補助的な療法として使用することができます。さらに、より広範囲の静脈領域を対象とする圧迫モダリティの研究が望まれます。

参考文献

Tavolinejad H, Bozorgi A, Emkanjoo Z, Oraii A, Shahabi J, Mollazadeh R, Kiarsi M, Yadangi S, Babaei M, Oraii S, Hosseini K, Sadeghian S, Zadkamali M, Mohsenzadeh A, Alaeddini F, Raj SR, Fedorowski A, Tajdini M. Using Compression Stockings to Prevent Recurrence of Vasovagal Syncope: A Randomized Sham-Controlled Trial. J Am Coll Cardiol. 2025 Aug 12;86(6):412-422. doi: 10.1016/j.jacc.2025.05.049. PMID: 40769669.