ハイライト
– 24週間のRECAM第III相試験では、メトホルミンに追加されたチグリタザール32 mgと48 mgが、最小二乗平均でそれぞれ-0.91%と-1.14%のHbA1c低下を示し、プラセボ群(-0.49%)と比較して統計学的に有意でした(両有効量ともp < 0.001)。48 mgは32 mgよりも大きな低下をもたらしました(p = 0.008)。
– チグリタザールはまた、空腹時血糖値と食後血糖値を改善し、脂質効果(トリグリセライドと遊離脂肪酸の低下、HDL-Cの上昇)をもたらしました。
– 安全性プロファイルはプラセボと概ね同等で、最も顕著な治療関連の所見は、チグリタザール群での適度な体重増加と軽度の末梢性浮腫でした。


