肺炎関連ARDSにおけるTISA-818の第II相試験：2023年の世界的な定義に基づく良好な安全性および早期の有効性シグナル

注目ポイント

第2相試験では、肺感染症に起因する急性呼吸窮迫症候群（Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS）に対して、新規の抗炎症性モンテルカスト・デカペプチド結合体である TISA-818 を、2023年の新しい国際的ARDS定義〔非挿管患者を含む〕に基づいて評価した。TISA-818 は許容可能な安全性プロファイルを示し、概ね良好な忍容性が確認された。28日死亡率には数値上の偏りがみられたものの、60日目にはその差は持続せず、小規模試験に伴うばらつきが示唆された。非挿管サブグループの探索的解析では、6 mg 1日2回投与（BID）が支持され、呼吸補助非依存日数の増加および副次評価項目の改善が認められたことから、より大規模なランダム化比較試験でのさらなる検討が支持される。

研究背景