替代终点

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本综述综合了MASH中非侵入性检查（NITs）的发展趋势，详细描述了它们作为不良结局和治疗反应的替代终点的作用，基于最近的临床试验和荟萃分析。

对11项新辅助随机对照试验（12,247名患者）的个体患者数据汇总分析发现，远处无病生存期（DDFS）总体上强烈预测总生存期（OS）的试验水平效应（R2trial=0.91），但在激素受体阳性亚型中的替代性较弱。

大规模个体患者荟萃分析显示，6个月尿蛋白减少和3年GFR总斜率在CKD人群中预测肾功能衰竭——支持其作为随机试验中的替代终点，但对慢性斜率和疾病严重程度有保留。

这项全面分析显示，无进展生存期在晚期胆道癌中与总生存期适度相关，而客观反应率和疾病控制率的相关性较差，强调了临床试验中需要更好的替代标志物。