糖尿病技术综述：Dexcom收购、Stelo AI、Omnipod 5更新及iLet真实世界数据

• Dexcom已收购Nutrisense，后者是一款将Stelo持续葡萄糖监测数据与营养师指导相结合的健康应用程序；交易条款未披露。

• 经FDA批准的Stelo应用更新将于今年夏末推出，新增模式识别、AI指导及个性化每日/每周总结功能。

• Insulet的Omnipod 5算法更新增加了100 mg/dL的目标血糖选项，并改进了警报功能，减少了自动模式的干扰。

• Omnipod 5现已兼容Abbott的Libre 3 Plus传感器。

• Beta Bionics发布了真实世界数据面板，显示iLet仿生胰腺用户的HbA1c降低；计划持续更新。

事件回顾

本周，多家糖尿病技术公司宣布了重大进展，涵盖收购、监管批准、产品更新及真实世界结果数据。Dexcom收购了Nutrisense，并获得了FDA对其Stelo持续葡萄糖监测（CGM）应用AI驱动的更新的批准；Insulet升级了Omnipod 5胰岛素泵算法；Beta Bionics发布了iLet仿生胰腺的真实世界数据。这些公告发布在美国糖尿病协会科学会议之前。

Dexcom收购Nutrisense

周四，Dexcom宣布已收购Nutrisense，该公司提供一款基于订阅的健康应用，整合CGM数据、血糖追踪及注册营养师指导课程。该项目使用Dexcom的非处方CGM Stelo，适用于不使用胰岛素或无严重低血糖问题的成年人。Dexcom表示，此次收购将增强其提供个性化营养指导的能力，并将食物选择与血糖反应联系起来。财务条款未披露。

Stelo应用更新：加入AI指导

Dexcom还宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准对Stelo移动应用进行修改。该更新预计于今年夏末推出，新增模式识别功能、人工智能（AI）指导以及个性化每日和每周总结。Stelo获批用于不使用胰岛素的成年人，包括2型糖尿病、糖尿病前期或仅用于一般健康的人群。新功能旨在提供可操作的见解，而无需涉及胰岛素依赖管理的复杂性。

Insulet更新Omnipod 5算法

周三，Insulet宣布对其Omnipod 5自动胰岛素输送系统进行算法更新。关键变化是增加了100 mg/dL的较低目标血糖设置，为用户和临床医生在调整疗法方面提供了更大灵活性。此外，算法现在更智能地处理警报，允许用户在自动模式下减少干扰。Insulet还扩大了传感器兼容性：Omnipod 5现在可与Abbott的Libre 3 Plus持续葡萄糖监测仪配合使用，除了现有的Dexcom传感器外。

Beta Bionics分享iLet真实世界数据

Beta Bionics在ADA科学会议之前发布了其iLet仿生胰腺（一种自动胰岛素输送系统）的真实世界结果面板。该公司报告称，在具有提供者报告的基线糖化血红蛋白（HbA1c）且至少使用系统两周的用户中，平均HbA1c在开始iLet治疗后下降。该面板计划随时间更新，包含去标识化的汇总数据。公司指出，这些数据反映真实世界使用情况，并非来自对照临床试验。

意义何在

这些进展反映了糖尿病护理领域的更广泛趋势：将持续葡萄糖监测与个性化数字指导相结合，改进自动胰岛素输送算法以实现更严格的目标血糖，以及提供真实世界证据以支持设备采纳。Dexcom–Nutrisense的收购表明其在CGM直接面向消费者的健康应用方面的战略推进，而Stelo应用的更新可能使大量非胰岛素治疗的糖尿病患者更容易利用血糖数据。Insulet的较低目标血糖可实现更积极的血糖管理，更广泛的传感器兼容性增加了患者选择。Beta Bionics的真实世界数据可能帮助临床医生和患者了解iLet系统在试验环境之外的预期结果。

重要限制

这些公告基于公司新闻稿，尚未经过独立验证。Nutrisense收购的财务和战略细节仍未披露。Stelo应用更新已获得FDA批准，但真实世界有效性和用户依从性数据尚未公布。Insulet的算法变更已宣布，但尚未在同行评审研究中评估。Beta Bionics的真实世界数据为非对照数据，可能存在选择偏倚；公司计划更新面板，但未发布比较效果数据。这些更新均不能替代糖尿病管理中的临床医生监督。

监管与实施背景

Dexcom的Stelo应用修改通过现有批准的补充申请获得FDA批准；Stelo仍仅适用于不适用胰岛素的成年人。Insulet的Omnipod 5目前获批用于6岁及以上的糖尿病患者；算法更新扩展了目标范围选项，但未改变设备的监管状态。Omnipod 5与Libre 3 Plus的兼容性要求按照Insulet的说明开具处方并集成传感器。Beta Bionics的iLet已获得FDA批准用于自动胰岛素输送；真实世界数据面板是公司主动行为，并非监管申报。

未来展望

Dexcom将在未来几个月整合Nutrisense业务并推出Stelo应用更新。Insulet预计Omnipod 5算法更新将通过移动应用和控制器向用户提供。Beta Bionics将继续更新其真实世界数据面板，可能在ADA科学会议上展示更详细的结果。临床医生和患者应关注这些技术的独立评估和长期结果研究。