ABILITY NeuroTech 启动新型脑机接口首次人体测试

• ABILITY NeuroTech 全植入式脑机接口首次人体手术在慕尼黑工业大学进行。

• 多达五名接受脑肿瘤手术的患者将在术中记录神经数据。

• 首批患者在全身麻醉下完成系统验证；下一阶段将在清醒患者中执行言语和运动任务。

• 该公司旨在为严重神经功能障碍患者恢复交流与运动能力。

事件经过

临床阶段的脑机接口（BCI）公司 ABILITY NeuroTech 宣布其全植入式神经数据平台已完成首次人体手术。该手术在慕尼黑工业大学（TUM）右伊萨尔大学医院神经外科进行，标志着该公司信号采集系统首次在真实手术环境中得到验证。手术由神经外科及转化神经技术实验室的 Wagner、Meyer 和 Jacob 医生团队完成。

技术原理

ABILITY 的脑机接口设计为全植入式，能够捕获原始、高分辨率的脑信号，并以远高于传统蓝牙系统的带宽传输无损数据。该公司称该设备为微创设计，旨在长期植入的同时保持高保真神经数据捕获。该系统旨在解码脑活动，为因严重神经疾病（如肌萎缩侧索硬化症、脊髓损伤或中风）导致瘫痪或失语的患者恢复交流、运动及自主能力。

证据显示

在研究初期阶段，全身麻醉下的患者完成了端到端系统验证。研究人员能够捕获已知的神经现象，包括诱发电位和高伽马活动，并将 ABILITY 的信号质量与已建立的临床电生理系统进行基准比较。据领导转化神经技术实验室的 Simon Jacob 医学博士教授表示：“建立这一科学基础将使脑机接口技术能够负责任地从研究阶段成熟为可靠的临床工具。”

该研究将招募多达五名接受脑肿瘤手术的参与者，每名患者术中记录时间为 20–30 分钟。下一阶段将涉及清醒患者执行言语和运动任务时的神经解码，为设备的预期用途提供关键数据。

ABILITY NeuroTech 首席执行官 Rotem Kopel 博士指出，首次从人类记录神经数据是实现安全、道德的长周期 BCI 植入的关键里程碑。该公司计划利用这些初步数据完善设备，并推进首次长期植入研究。

潜在意义

脑机接口数十年来一直是研究热点，非侵入式和侵入式方法均在发展。ABILITY 的方法强调高带宽、无损数据传输和全植入式设计，可能在长期使用和实时解码方面具有优势。如果未来研究证明该技术安全有效，可为严重运动障碍患者提供新的交流和控制选择。

与欧洲顶尖神经外科部门的合作增加了临床可信度，并展示了从工程概念验证到真实手术验证的路径。术中记录使团队能够在受控环境中针对金标准电生理系统验证信号采集，这是迈向慢性植入的重要步骤。

重要局限性

这是一项早期可行性研究，存在若干重要局限性。样本量非常小（最多五名患者），数据仅限于短时间的术中记录。研究人群为接受脑肿瘤手术的患者，可能不代表最终目标人群（慢性瘫痪或交流障碍）。结果尚未经过同行评审或在科学期刊上发表。长期安全性、设备耐用性、临床效用及患者结局仍未知。公司未详细披露设备规格，也未说明资金来源。

下一步计划

在本次可行性测试之后，ABILITY NeuroTech 计划推进其首次长期植入研究。正在进行的早期可行性研究将为下一阶段的设备设计、手术方案和监管策略提供信息。该公司尚未公布这些研究或监管提交的时间表。