Những Điểm Nổi bật
- Can thiệp giảm cân qua điện thoại (WLI) đạt giảm cân đáng kể trong 1 năm ở phụ nữ bị ung thư vú HER2 âm tính giai đoạn II/III và BMI ≥27.
- Can thiệp hiệu quả trong các nhóm dân tộc và sắc tộc, với mức giảm cân cao hơn ở phụ nữ sau mãn kinh và không phải người da đen/người Mỹ gốc Tây Ban Nha.
- Mức giảm cân tương quan với việc tuân thủ các cuộc gọi hướng dẫn, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự tham gia.
- Các thử nghiệm ngẫu nhiên trước đây cho thấy tư vấn qua điện thoại là một giải pháp khả thi thay thế cho các buổi tư vấn trực tiếp, với kết quả thuận lợi về thành phần cơ thể và các dấu hiệu viêm.
Nền tảng
Béo phì là yếu tố tiên lượng xấu đã được xác định rõ ràng trong ung thư vú, góp phần tăng nguy cơ tái phát, tử vong do mọi nguyên nhân và tử vong do ung thư, các bệnh lý đồng mắc như bệnh tim mạch, và giảm chất lượng cuộc sống. Tỷ lệ phổ biến của thừa cân và béo phì trên toàn cầu ở những người sống sót sau ung thư vú làm nổi bật nhu cầu cấp bách về các can thiệp hiệu quả và có thể mở rộng nhằm quản lý cân nặng trong dân số này. Trong lịch sử, các can thiệp giảm cân ở bệnh nhân ung thư vú đã bị hạn chế bởi kích thước mẫu nhỏ, thiếu đa dạng về chủng tộc và sắc tộc, và phụ thuộc vào tư vấn trực tiếp, điều này có thể tạo ra rào cản về khả năng tiếp cận. Can thiệp qua điện thoại cung cấp một chiến lược hứa hẹn để vượt qua những hạn chế này, có tiềm năng mở rộng phạm vi tiếp cận và tuân thủ.
Nội dung Chính
Thử nghiệm BWEL: Thiết kế và Kết quả 1 Năm
Thử nghiệm Giảm cân trong Ung thư vú (BWEL) là một nghiên cứu kiểm soát ngẫu nhiên giai đoạn 3 đa trung tâm bao gồm 3180 phụ nữ bị ung thư vú giai đoạn II/III âm tính với yếu tố tăng trưởng biểu mô (HER2) và BMI ≥27. Các đối tượng tham gia (trung bình 53.4 tuổi) được ngẫu nhiên hóa 1:1 để nhận hoặc can thiệp giảm cân qua điện thoại kéo dài 2 năm cộng với tài liệu giáo dục sức khỏe tiêu chuẩn (nhóm can thiệp, n=1591) hoặc chỉ tài liệu giáo dục sức khỏe (nhóm đối chứng, n=1589).
Can thiệp bao gồm:
- Hạn chế calo trong chế độ ăn tùy chỉnh theo cân nặng cơ bản (1200-1800 kcal/ngày).
- Tăng cường hoạt động thể chất bắt đầu từ 150 phút mỗi tuần cường độ vừa phải trong 6 tháng, sau đó tiến tới 225 phút mỗi tuần.
- Hướng dẫn hành vi qua điện thoại, nhắm mục tiêu tuân thủ và thay đổi lối sống.
Tại phân tích thứ cấp được quy định trước sau 1 năm, nhóm can thiệp đạt mức giảm cân trung bình 4.3 kg (4.7% cân nặng cơ bản), so với mức tăng cân 0.9 kg (1.0%) ở nhóm đối chứng, cho thấy sự khác biệt trung bình giữa các nhóm là 5.3 kg (P < .001). Mức giảm cân có ý nghĩa lâm sàng (≥5% cân nặng cơ bản) được quan sát ở 46.5% nhóm can thiệp so với 14.3% nhóm đối chứng. Ngoài ra, 22.5% trong nhóm can thiệp giảm ≥10% cân nặng, so với 5.0% trong nhóm đối chứng (P < .001 cho cả hai so sánh).
Tác động của Nhóm Con và Tuân thủ
Phân tích nhóm con cho thấy mức giảm cân tăng ở phụ nữ sau mãn kinh (sự khác biệt trung bình 6.37%) so với phụ nữ trước mãn kinh (4.82%). Ngược lại, người tham gia da đen và người Mỹ gốc Tây Ban Nha trải qua mức giảm cân ít hơn (3.74% và 4.14% tương ứng) so với các nhóm chủng tộc/sắc tộc khác (6.11%). Những bất bình đẳng này phù hợp với tỷ lệ tuân thủ khác biệt: số cuộc gọi hướng dẫn hoàn thành trung bình là 26 trên 30 trong tổng số mẫu, nhưng thấp hơn ở người tham gia da đen (23) và người Mỹ gốc Tây Ban Nha (22), và giảm nhẹ ở phụ nữ trước mãn kinh (25) so với phụ nữ sau mãn kinh (26). Sự tương quan dương (r=0.57, P=0.02) giữa việc hoàn thành cuộc gọi và mức giảm cân nhấn mạnh vai trò quan trọng của sự tham gia.
Bằng chứng Bổ sung từ Các Nghiên cứu Trước đó
Nghiên cứu LEAN (2016): Thử nghiệm ngẫu nhiên này so sánh tư vấn giảm cân qua điện thoại và trực tiếp ở 100 phụ nữ sống sót sau ung thư vú (BMI ≥ 25). Cả hai phương pháp đều cung cấp 11 buổi 30 phút trong 6 tháng tập trung vào việc giảm calo, tăng cường hoạt động thể chất, và liệu pháp hành vi. Mức giảm cân sau 6 tháng tương đương giữa tư vấn trực tiếp (6.4%) và qua điện thoại (5.4%), vượt xa so với chăm sóc thông thường (2.0%) (P = .004 và .009 tương ứng). Giảm viêm hệ thống, được chứng minh bằng giảm 30% protein phản ứng C, được quan sát trong các nhóm can thiệp kết hợp. Điều này hỗ trợ tư vấn qua điện thoại là một giải pháp hiệu quả và dễ tiếp cận cho quản lý cân nặng ở những người sống sót sau ung thư vú.
Nghiên cứu LISA (2014): Một nghiên cứu ngẫu nhiên đa trung tâm của 338 phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú đang dùng letrazole bổ trợ so sánh can thiệp lối sống qua điện thoại kéo dài 24 tháng với thông tin sức khỏe qua thư. Can thiệp nhằm mục tiêu thâm hụt 500-1000 kcal/ngày và 150-200 phút/tuần hoạt động thể chất cường độ vừa phải. Mức giảm cân đáng kể hơn ở nhóm can thiệp sau 6 tháng (5.3%) và 24 tháng (3.6%) so với nhóm đối chứng (0.7% và 0.4%, tương ứng). Kết quả an toàn tương đương. Mặc dù kết quả chính là sống sót không mắc bệnh, việc thu thập không đầy đủ đã hạn chế sức mạnh. Tuy nhiên, thử nghiệm này đã chứng minh tính bền vững và an toàn của can thiệp qua điện thoại để kiểm soát cân nặng trong ung thư vú.
Bình luận của Chuyên gia
Thử nghiệm BWEL là một cột mốc trong nghiên cứu quản lý cân nặng cho những người sống sót sau ung thư vú, chứng minh rằng một can thiệp qua điện thoại có thể mở rộng có thể đạt được mức giảm cân có ý nghĩa lâm sàng. Chiến lược này giải quyết các rào cản về khả năng tiếp cận vốn có trong các can thiệp trực tiếp và hỗ trợ triển khai trong các bối cảnh lâm sàng đa dạng.
Tuy nhiên, mức độ giảm cân đạt được (~4.7%) có thể khiêm tốn so với mục tiêu điều chỉnh đáng kể tiên lượng ung thư và nguy cơ bệnh lý đồng mắc. Liệu mức giảm này có cải thiện tái phát hay sống sót hay không vẫn cần được xem xét và yêu cầu theo dõi dài hạn hơn từ BWEL và các thử nghiệm tương lai.
Bất bình đẳng về chủng tộc và sắc tộc trong mức giảm cân và tuân thủ nhấn mạnh nhu cầu về các can thiệp phù hợp văn hóa và cơ chế tăng cường sự tham gia. Sự phản hồi mạnh mẽ hơn của phụ nữ sau mãn kinh có thể phản ánh môi trường nội tiết tố hoặc các yếu tố hành vi cần được nghiên cứu sâu hơn.
Tích hợp các hiểu biết về hành vi và tận dụng các chiến lược hướng dẫn được tăng cường bằng công nghệ có thể tăng cường sự tuân thủ và kết quả. Nghiên cứu tương lai nên đánh giá cân đối rủi ro-lợi ích của các chương trình giảm cân cường độ cao hơn và đánh giá tác động lên các điểm cuối cụ thể của ung thư vú.
Kết luận
Can thiệp giảm cân qua điện thoại là một cách tiếp cận khả thi và hiệu quả để đạt được giảm cân ở phụ nữ bị ung thư vú giai đoạn II/III và thừa cân/béo phì. Thử nghiệm BWEL thiết lập bằng chứng cho ứng dụng rộng rãi trong dân số, đồng thời cũng nhấn mạnh các phản ứng nhóm con tinh vi và các thách thức về tuân thủ. Để tối ưu hóa tiên lượng và kết quả sống sót, các nghiên cứu tiếp theo nên khám phá các chương trình cường độ cao hơn, hỗ trợ cá nhân hóa, và tác động lên các kết quả của ung thư vú.
Tài liệu tham khảo
- Ligibel JA, Ballman KV, McCall L, et al. Impact of a Weight Loss Intervention on 1-Year Weight Change in Women With Stage II/III Breast Cancer: Secondary Analysis of the Breast Cancer Weight Loss (BWEL) Trial. JAMA Oncol. 2025 Aug 21. doi:10.1001/jamaoncol.2025.2738. PMID: 40839373.
- Dai J, Feliciano EMC, Shapiro CL, et al. Randomized Trial Comparing Telephone Versus In-Person Weight Loss Counseling on Body Composition and Circulating Biomarkers in Women Treated for Breast Cancer: The LEAN Study. J Clin Oncol. 2016 Mar 1;34(7):669-676. doi: 10.1200/JCO.2015.61.6375. PMID: 26598750.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Courneya KS, et al. Randomized trial of a telephone-based weight loss intervention in postmenopausal women with breast cancer receiving letrozole: the LISA trial. J Clin Oncol. 2014 Jul 20;32(21):2231-9. doi: 10.1200/JCO.2013.53.1517. PMID: 24934783.