Nền tảng
Suy tim có phân suất tống máu giảm (HFrEF) kèm theo rối loạn dẫn truyền nhánh trái (LBBB) là một thách thức lâm sàng đáng kể, ảnh hưởng đến khoảng 25-30% bệnh nhân suy tim. Điều trị đồng bộ hóa tim (CRT) thông qua phối hợp nhịp hai tâm thất (BiVP) đã là tiêu chuẩn vàng, cải thiện triệu chứng và tỷ lệ sống sót. Tuy nhiên, nhịp hệ thống dẫn truyền (CSP), đặc biệt là nhịp vùng nhánh trái, đã xuất hiện như một lựa chọn đơn giản và tiết kiệm hơn, mặc dù hiệu quả so sánh của nó vẫn chưa được chứng minh cho đến khi có thử nghiệm PhysioSync-HF.
Thiết kế nghiên cứu
Đây là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm, không thua kém, đã tuyển chọn 173 người lớn tại 14 bệnh viện ở Brazil (tháng 11 năm 2022 – tháng 12 năm 2023). Đối tượng đủ điều kiện có HFrEF (LVEF ≤35%), triệu chứng NYHA cấp II-III, và LBBB (QRS ≥130ms). Bệnh nhân được ngẫu nhiên hóa 1:1 để sử dụng CSP (ưu tiên nhịp vùng nhánh trái) hoặc BiVP. Điểm cuối chính là một tổ hợp thứ bậc gồm tử vong, nhập viện do suy tim, thăm khám khẩn cấp do suy tim, và thay đổi LVEF sau 12 tháng, với biên độ không thua kém OR là 1.2.
Những phát hiện chính
CSP không đạt được sự không thua kém và kém hiệu quả hơn BiVP (OR 2.36; KTC 95% 1.37-4.06; p=0.002). Nhóm CSP cho thấy:
- Tổ hợp tử vong/nhập viện do suy tim/thăm khám khẩn cấp cao hơn (HR 2.35; KTC 95% 0.99-5.61)
- Cải thiện LVEF ít hơn (hiệu số trung bình -3.8%; KTC 95% 0.3-7.3%)
- Mức độ thu hẹp QRS, điểm triệu chứng, và giảm chỉ số sinh học tương đương
- Chi phí thủ thuật/chăm sóc suy tim thấp hơn ($7,090 tiết kiệm; KTC 95% $5,779-$8,648)
Bình luận chuyên gia
Mặc dù CSP thể hiện lợi thế về chi phí và bảo tồn một số lợi ích của CRT, sự kém hiệu quả của nó trong các kết quả cứng cho thấy BiVP vẫn vượt trội cho việc tái tạo cấu trúc. Độ chính xác đặt điện cực và đường dốc học tập của thủ thuật có thể đã ảnh hưởng đến kết quả. Thử nghiệm nhấn mạnh nhu cầu xác định tiêu chí lựa chọn bệnh nhân tinh tế hơn nếu CSP được xem xét lại trong các nhóm bệnh nhân cụ thể.
Kết luận
PhysioSync-HF cung cấp bằng chứng quyết định chống lại CSP như là chiến lược CRT hàng đầu trong HFrEF với LBBB. Các bác sĩ nên ưu tiên BiVP mặc dù chi phí cao hơn, trong khi nghiên cứu tiếp tục tối ưu hóa kỹ thuật CSP và xác định các nhóm bệnh nhân tiềm năng phản ứng. Kết quả này trực tiếp hướng dẫn các khuyến nghị hiện hành về điều trị suy tim dựa trên thiết bị.