Nổi bật
Thử nghiệm lâm sàng thực tế này so s sánh hiệu quả của các chất ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRIs) với liệu pháp tâm lý ngắn hạn tập trung vào chấn thương (liệu pháp viết, WET) trong việc điều trị PTSD ở bệnh nhân chăm sóc ban đầu. Cả hai phương pháp đều cho thấy giảm triệu chứng PTSD tương tự ở bệnh nhân tuân thủ trong 4 tháng. Đối với bệnh nhân không phản ứng với điều trị SSRIs ban đầu, việc chuyển sang chất ức chế tái hấp thu serotonin-norepinephrine (SNRI) venlafaxine hiệu quả đáng kể hơn so với việc tăng cường với WET. Kết quả hỗ trợ khả thi và lợi ích của cả hai phương pháp trong chăm sóc ban đầu và đề xuất việc chuyển sang SNRI là chiến lược ưu tiên sau khi thất bại với SSRIs.
Nền tảng nghiên cứu
Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) đại diện cho gánh nặng lâm sàng đáng kể với mức độ bệnh tật cao, ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống và chức năng. Các phương pháp điều trị hàng đầu bao gồm liệu pháp tâm lý tập trung vào chấn thương và các phương pháp điều trị dược lý như SSRIs, tuy nhiên, các so sánh trực tiếp mạnh mẽ vẫn còn ít, đặc biệt là trong môi trường chăm sóc ban đầu nơi hầu hết bệnh nhân lần đầu tiên xuất hiện. Ngoài ra, bằng chứng về các phương pháp điều trị tối ưu thứ hai cho những người không đáp ứng với các phương pháp điều trị ban đầu còn hạn chế. Việc giải quyết những khoảng trống này là quan trọng để tối ưu hóa quản lý PTSD trong thực hành lâm sàng thực tế, đặc biệt là tại các trung tâm y tế đủ tiêu chuẩn liên bang và các trung tâm y tế Cựu chiến binh nơi tỷ lệ mắc PTSD cao.
Thiết kế và phương pháp nghiên cứu
Thử nghiệm hiệu quả so sánh thực tế này (NCT04597190) đã tuyển dụng 700 người lớn được chẩn đoán lâm sàng PTSD từ 7 trung tâm y tế đủ tiêu chuẩn liên bang và 8 trung tâm y tế Cựu chiến binh trên khắp Hoa Kỳ từ tháng 4 năm 2021 đến tháng 6 năm 2024. Người tham gia được ngẫu nhiên phân vào ba chuỗi điều trị:
1. SSRIs (lựa chọn giữa sertraline, fluoxetine hoặc paroxetine) sau đó tăng cường với WET nếu không có phản ứng;
2. SSRIs sau đó chuyển sang SNRI (venlafaxine) nếu không có phản ứng;
3. WET sau đó chuyển sang SSRIs.
Kết quả chính là mức độ nghiêm trọng của triệu chứng PTSD được đo bằng Danh sách kiểm tra PTSD DSM-5 (PCL-5) ở cơ sở và sau 4 tháng.
Các đánh giá hiệu quả bao gồm các xem xét thực tế về sự tham gia và tuân thủ điều trị để phản ánh thực hành lâm sàng thực tế. Sự trung thực và tuân thủ điều trị được theo dõi và báo cáo.
Kết quả chính
Độ tuổi trung bình của nhóm nghiên cứu là 45,1 tuổi, trong đó 62,1% là nam giới; điểm PCL-5 trung bình ở cơ sở là 52,8, chỉ ra mức độ triệu chứng nghiêm trọng. Sau 4 tháng:
- Trong số bệnh nhân bắt đầu với SSRIs, khoảng 51,8% tuân thủ, cho thấy giảm điểm PCL-5 trung bình 14,0 điểm.
- Trong số bệnh nhân bắt đầu với WET, 31,5% hoàn thành toàn bộ khóa điều trị, với giảm điểm PCL-5 trung bình 12,1 điểm.
Sự khác biệt trung bình điều chỉnh giữa nhóm điều trị ban đầu bằng SSRIs và WET là 1,79 (95% CI, -0,76 đến 4,34; P = .17), cho thấy không có sự khác biệt thống kê đáng kể về cải thiện triệu chứng PTSD ủng hộ bất kỳ phương pháp điều trị nào.
Đối với nhóm bệnh nhân (41,4%) không đáp ứng với SSRIs:
- Những người chuyển sang SNRI venlafaxine cho thấy giảm triệu chứng PCL-5 đáng kể 9,2 điểm.
- Những người nhận tăng cường WET có giảm 2,3 điểm.
Sự khác biệt trung bình điều chỉnh là 10,19 (95% CI, 4,97-15,41; P < .001), ủng hộ việc chuyển sang SNRI là phương pháp điều trị thứ hai sau khi thất bại với SSRIs.
Nghiên cứu đã chứng minh rằng cả liệu pháp dược lý và liệu pháp tâm lý ngắn hạn tập trung vào chấn thương đều khả thi và mang lại giảm triệu chứng có ý nghĩa lâm sàng khi được cung cấp trong các bối cảnh chăm sóc ban đầu.
Bình luận chuyên gia
Thử nghiệm này giải quyết các câu hỏi lâm sàng quan trọng về trình tự điều trị PTSD hàng đầu và thứ hai trong chăm sóc ban đầu—một lĩnh vực trước đây thiếu dữ liệu ngẫu nhiên trực tiếp. Sự giảm triệu chứng PTSD tương tự giữa SSRIs và WET ở bệnh nhân tuân thủ nhấn mạnh giá trị của việc cung cấp các lựa chọn điều trị cá nhân hóa dựa trên sở thích, khả năng tiếp cận và nguồn lực sẵn có của bệnh nhân.
Quan trọng là, tỷ lệ hoàn thành WET thấp hơn so với tuân thủ SSRIs cho thấy những thách thức trong việc tham gia bệnh nhân vào liệu pháp tâm lý trong chăm sóc ban đầu thực tế. Các bác sĩ lâm sàng nên dự đoán và giải quyết các rào cản đối với việc hoàn thành liệu pháp.
Sự vượt trội đáng kể của việc chuyển sang SNRI venlafaxine so với việc tăng cường liệu pháp tâm lý ở những người không đáp ứng với SSRIs cung cấp bằng chứng mới để hướng dẫn các chiến lược điều trị thứ hai. Mặc dù liệu pháp tâm lý tập trung vào chấn thương vẫn là các can thiệp cốt lõi, việc điều chỉnh theo từng bước về mặt dược lý nên được xem xét khi các SSRIs ban đầu không mang lại lợi ích đủ.
Hạn chế bao gồm sự phụ thuộc vào tuân thủ và các thang đo triệu chứng tự báo cáo, với sự biến động tiềm năng trong sự trung thực của điều trị mặc dù thiết kế thực tế. Khả năng tổng quát hóa cho các cơ sở chăm sóc sức khỏe tâm thần chuyên sâu có thể bị hạn chế, nhưng sự tập trung vào chăm sóc ban đầu là một điểm mạnh đáng kể do bối cảnh này chiếm ưu thế trong việc quản lý PTSD.
Kết luận
Thử nghiệm ngẫu nhiên thực tế này chứng minh rằng cả SSRIs và liệu pháp tâm lý ngắn hạn tập trung vào chấn thương (WET) đều là các phương pháp điều trị hàng đầu hiệu quả và khả thi cho PTSD trong chăm sóc ban đầu. Đối với bệnh nhân không đáp ứng với SSRIs ban đầu, việc chuyển sang SNRI thay vì tăng cường liệu pháp tâm lý mang lại cải thiện triệu chứng lớn hơn. Các kết quả này cung cấp thông tin cho việc xác định trình tự điều trị PTSD dựa trên bằng chứng trong chăm sóc ban đầu, thúc đẩy việc lựa chọn điều trị cá nhân hóa và nâng cao triển vọng phục hồi.
Nghiên cứu tiếp theo nên khám phá các kết quả dài hạn, các chiến lược để cải thiện sự tham gia liệu pháp tâm lý, và đánh giá các tiếp cận kết hợp để tối ưu hóa sự thuyên giảm triệu chứng và phục hồi chức năng cho bệnh nhân PTSD trong các bối cảnh lâm sàng đa dạng.
Tài trợ và đăng ký thử nghiệm
Nghiên cứu này được hỗ trợ bởi Bộ Cựu chiến binh và hợp tác giữa các trung tâm y tế đủ tiêu chuẩn liên bang. Thử nghiệm được đăng ký dưới mã số ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04597190.
Tham khảo
Fortney JC, Kaysen DL, Engel CC, et al. So sánh hiệu quả thực tế của các phương pháp điều trị PTSD trong chăm sóc ban đầu: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. JAMA Psychiatry. 2025 Oct 15. doi:10.1001/jamapsychiatry.2025.2962. Epub ahead of print. PMID: 41091477.