Nhấn Mạnh
– Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đã so sánh kỹ thuật sửa chữa lưới bụng trước mở (OAM) và kỹ thuật sửa chữa lưới bụng trước mở đã sửa đổi (MOAM) cho búi bẹn ở phụ nữ.
– Gần 45% phụ nữ có búi bẹn đùi, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc khám hố đùi.
– Không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ tái phát búi bẹn sau 1 năm giữa OAM (4,1%) và MOAM (7,1%).
– MOAM là một lựa chọn phẫu thuật mở khả thi cho phụ nữ ở các môi trường có nguồn lực hạn chế không có truy cập nội soi.
Nền Tảng Nghiên Cứu và Gánh Nặng Bệnh Lý
Búi bẹn là một trong những vấn đề phẫu thuật phổ biến nhất trên thế giới, với tỷ lệ mắc tương đối cao của búi bẹn đùi ở phụ nữ. Búi bẹn đùi mang theo nguy cơ bị giam giữ và thắt nghẹt cao, đòi hỏi phải sửa chữa phẫu thuật đáng tin cậy. Trong các nước có thu nhập cao, các phương pháp nội soi đã trở thành lựa chọn ưa thích do giảm đau sau phẫu thuật và phục hồi nhanh hơn. Tuy nhiên, ở nhiều nước có thu nhập thấp và trung bình (LMICs), việc sửa chữa nội soi vẫn còn chưa phổ biến do nguồn lực, cơ sở hạ tầng và chuyên môn hạn chế.
Các kỹ thuật sửa chữa mở vẫn là phương pháp chính để điều trị búi bẹn ở các khu vực này. Tuy nhiên, kỹ thuật sửa chữa lưới bụng trước mở chuẩn thường tập trung vào búi bẹn bẹn, có thể bỏ qua búi bẹn đùi, mà có thể tồn tại cùng lúc hoặc bị chẩn đoán sai trước phẫu thuật. Với tỷ lệ mắc cao của búi bẹn đùi ở phụ nữ, đặc biệt là ở châu Phi cận Sahara, một cách tiếp cận phẫu thuật đảm bảo việc tiếp xúc đầy đủ với hố đùi là cần thiết để quản lý hiệu quả búi bẹn và giảm thiểu tái phát.
Thiết Kế Nghiên Cứu
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, song song, mù đôi do nhà nghiên cứu khởi xướng được thực hiện tại hai bệnh viện công ở miền Bắc Uganda từ tháng 10 năm 2019 đến tháng 2 năm 2023. Thử nghiệm đã tuyển chọn 200 phụ nữ trưởng thành (≥18 tuổi) có búi bẹn nguyên phát, được phân loại là lớp I hoặc II của Hiệp hội Bác sĩ Gây mê Hoa Kỳ (ASA), có khả năng cung cấp sự đồng ý thông báo.
Các đối tượng được ngẫu nhiên hóa để nhận kỹ thuật sửa chữa lưới bụng trước mở chuẩn (OAM, nhóm đối chứng) hoặc kỹ thuật sửa chữa lưới bụng trước mở đã sửa đổi (MOAM, nhóm can thiệp). Kỹ thuật MOAM bao gồm việc mở cố ý màng xuyên và tạo ra một mảnh lưới để che phủ hố đùi, từ đó giải quyết hiệu quả các búi bẹn đùi chưa được phát hiện.
Kết quả chính là tái phát búi bẹn sau 1 năm phẫu thuật. Kết quả thứ cấp bao gồm tỷ lệ biến cố và đánh giá an toàn.
Nhận Xét Chính
Trong số 200 phụ nữ (tuổi trung bình 52,7 ± 14,0 tuổi), 99 người được phân bổ cho kỹ thuật OAM và 101 người cho kỹ thuật MOAM. Đáng chú ý, 45% đối tượng (89/200) có búi bẹn đùi, nhấn mạnh tỷ lệ mắc cao tại địa phương. Đặc biệt, 35 đối tượng (35,4%) trong nhóm đối chứng đã nhận kỹ thuật MOAM do phát hiện búi bẹn đùi trong quá trình phẫu thuật, phản ánh việc chuyển đổi tuân thủ giao thức để sửa chữa tối ưu.
Sau 1 năm phẫu thuật, tỷ lệ tái phát búi bẹn tổng thể thấp, chỉ 5,6% (11/195 đối tượng). Phân tích theo nguyên tắc điều trị ban đầu cho thấy tái phát ở 4,1% (4/97) của nhóm OAM so với 7,1% (7/98) của nhóm MOAM. Sự chênh lệch tuyệt đối -3,0 điểm phần trăm (khoảng tin cậy 95%, -9,5 đến 3,4) không có ý nghĩa thống kê (P = 0,36), cho thấy hiệu quả tương đương.
Hồ sơ an toàn thuận lợi cho cả hai kỹ thuật, không có sự gia tăng các sự cố bất lợi liên quan đến kỹ thuật đã sửa đổi mặc dù có sự cắt rộng hơn.
Tần suất cao của búi bẹn đùi và việc phát hiện chúng trong quá trình phẫu thuật nhấn mạnh tầm quan trọng lâm sàng của việc tiếp xúc hệ thống hố đùi trong quá trình sửa chữa búi bẹn mở ở phụ nữ, đặc biệt là ở nơi không có sự hỗ trợ nội soi.
Bình Luận Chuyên Gia
Những kết quả này đóng góp dữ liệu quý giá giải quyết một khoảng trống phẫu thuật quan trọng ở các nước có thu nhập thấp và trung bình (LMICs), nơi việc tiếp cận các kỹ thuật nội soi tối thiểu vẫn còn hạn chế. Kỹ thuật sửa chữa lưới bụng trước mở chuẩn đã được xác lập; tuy nhiên, búi bẹn đùi có thể bị nhận diện không đầy đủ, dẫn đến việc sửa chữa không đủ và nguy cơ tái phát hoặc biến cố.
Kỹ thuật đã sửa đổi, giới thiệu việc mở cố ý màng xuyên và che phủ hố đùi bằng lưới, chưa phải là thực hành tiêu chuẩn toàn cầu nhưng cung cấp một giải pháp thực tế phù hợp với giải phẫu của phụ nữ và dịch tễ học búi bẹn địa phương. Mặc dù nhóm MOAM không cho thấy sự vượt trội thống kê, tầm quan trọng lâm sàng của việc tiếp xúc hố đùi để phát hiện sớm và sửa chữa toàn diện không thể bị coi nhẹ.
Các hạn chế bao gồm việc đặt tại một khu vực duy nhất và theo dõi中期,需要更广泛的多中心研究和更长时间的监测来确定长期结果和普遍性。
Kết luận
Thử nghiệm ngẫu nhiên được thiết kế tốt này xác nhận rằng cả kỹ thuật sửa chữa lưới bụng trước mở và kỹ thuật sửa chữa lưới bụng trước mở đã sửa đổi đều cung cấp các lựa chọn an toàn và hiệu quả để sửa chữa búi bẹn ở phụ nữ, bao gồm những người có búi bẹn đùi, trong các môi trường có nguồn lực hạn chế. Sự nhấn mạnh của kỹ thuật đã sửa đổi vào việc tiếp xúc hố đùi giải quyết một loại búi bẹn thường bị bỏ qua, góp phần cải thiện độ chính xác chẩn đoán và có thể giảm tái phát ở các nhóm phụ nữ có tỷ lệ mắc cao búi bẹn đùi.
Những kết quả này hỗ trợ việc điều chỉnh kỹ thuật sửa chữa búi bẹn phản ánh mô hình bệnh lý địa phương và khả dụng nguồn lực, cải thiện sự công bằng chăm sóc phẫu thuật. Các bản cập nhật hướng dẫn trong tương lai nên cân nhắc đưa vào các kỹ thuật sửa chữa mở đã sửa đổi ở nơi nguồn lực nội soi khan hiếm, nâng cao kết quả cho phụ nữ trên toàn cầu.
Tài liệu tham khảo
1. Matovu A, Nordin P, Wladis A, et al. Sửa Chữa Bụng Trước Mở với Lưới so với Kỹ Thuật Đã Sửa Đổi cho Bụi Bụng ở Phụ Nữ: Một Thử Nghiệm Lâm Sàng Ngẫu Nhiên. JAMA Surg. 2025;160(9):946-953. doi:10.1001/jamasurg.2025.2244.
2. Fitzgibbons RJ Jr, Giobbie-Hurder A, Gibbs JO, et al. Theo dõi so với sửa chữa búi bẹn bẹn ở nam giới ít triệu chứng: một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. JAMA. 2006;295(3):285-292. doi:10.1001/jama.295.3.285.
3. Simons MP, Aufenacker T, Bay-Nielsen M, et al. Hướng dẫn Hội Bụi Bẹn Châu Âu về điều trị búi bẹn bẹn ở bệnh nhân trưởng thành. Hernia. 2009;13(4):343-403. doi:10.1007/s10029-009-0529-7.