ハイライト
• 長期介護施設（LTCFs）での感染症の流行は高齢者に大きな影響を与え、呼吸器ウイルスによる高い入院率と死亡率を引き起こす。
• 空気媒介は、LTCFsでの呼吸器ウイルスの広がりの重要な経路であり、十分に対処されていない。
• この大規模な多施設無作為化臨床試験では、共用スペースに設置された除菌用紫外線（GUV）光がLTCFsに居住する高齢者の急性呼吸器感染症（ARIs）の発生率を低下させるかどうかを検討した。
• 主要なアウトカムでは、GUVを使用した治療サイクル中のARIの発生率に有意な減少は見られなかったが、二次的な時系列分析では、介入期間中にARIの数が統計的に有意に全体的に減少することが示された。
• GUVは、既存の感染制御実践の補完的なアプローチとして機能する可能性がある。
研究背景と疾患負荷
呼吸器感染症は、特に長期介護施設（LTCFs）に居住する高齢者において、罹患率と死亡率の主因である。閉鎖された居住環境は、インフルエンザ、呼吸器シンシチアルウイルス、コロナウイルスなどのウイルス性病原体の急速な広がりを促進する。これらの流行は高い入院率と死亡率を引き起こし、重要な公衆衛生課題となっている。空気媒介は、これらの環境内での感染の拡大に重要な役割を果たしている。しかし、LTCFsでの従来の感染制御措置（手洗い、表面消毒、隔離プロトコルなど）は、しばしば空気媒介を適切に対処していない。ウイルスの伝播を軽減し、居住者の結果を改善するために新たな補完的な戦略が必要である。
研究デザイン
この多施設、クラスター無作為化、二重クロスオーバー臨床試験は、メトロポリタンおよび地域の南オーストラリアの4つのLTCFsで実施された。各LTCFは2つの同じ大きさのゾーンに分割され、平均44床ずつあった。これらのゾーンは、共用の非居住エリアに6週間連続してアクティブなGUV装置を設置する介入群と、同じ期間不活性デバイスを使用する対照群にランダムに割り付けられた。各介入または対照期間の後、2週間のウォッシュアウト期間が設けられ、その後クロスオーバーと交互フェーズの継続が行われた。このシークエンスは110週間（2021年8月31日から2023年11月13日まで）にわたり7サイクル実施され、データは2024年12月まで解析された。
主要エンドポイントは、各ゾーンごとに各サイクルの急性呼吸器感染症（ARIs）の発生率であった。二次分析では、時系列自己回帰モデルを使用して週次の感染率の長期トレンドを評価した。
主要な知見
8つのゾーン（4つのLTCFs）から211,952ベッドデイのデータが解析された。研究期間中、596件のARIが記録され、そのうち475件（79.7%）が介入または対照期間中に発生した。主要分析では、GUV介入群と対照群のARI発生率に統計的に有意な差は見られなかった。具体的には、対照ゾーンでは1ゾーンあたり1サイクルあたり4.17件の感染（95%信頼区間[CI] 2.43–5.91）が発生し、介入ゾーンでは1ゾーンあたり1サイクルあたり3.81件の感染（95% CI 2.21–5.41）が発生し、発生率比（IRR）は0.91（95% CI 0.77–1.09；P = .33）であった。
ただし、事後の二次時系列分析では、介入期間中の週次のARI数に統計的に有意な小幅の減少が示された。対照ゾーンでは1週間あたり平均2.61件のARI（95% CI 2.51–2.70）が報告され、介入ゾーンでは1週間あたり2.29件（95% CI 2.06–2.51）が報告され、平均的な差は1週間あたり0.32件少ない感染（95% CI 0.10–0.54；P = .004）であった。
試験期間中、共用エリアでの連続的なGUV露出に関連する有害事象や安全性の懸念は報告されなかった。これは、GUV装置をLTCF環境に組み込むことの実現可能性を支持している。
専門家コメント
この厳密な臨床試験は、高齢者に重大な罹患率と死亡率を引き起こすLTCFsにおける呼吸器ウイルスの伝播を軽減するための除菌用紫外線の役割に関する貴重な証拠を提供している。治療サイクルごとの発生率の統計的に有意な減少が見られなかったことは、共用エリアでの空気消毒だけでは最適なウイルス不活化を達成するのが難しいことを反映している可能性がある。居住者の移動や他の伝播経路を考慮すると、さらに困難が増す。また、クロスオーバー設計と相対的に短い各サイクルの介入期間が検出可能な影響を制限していた可能性もある。
二次分析で観察された全体的な感染数の小幅だが有意な減少は、累積的または長期的なGUV暴露が意味のある利益をもたらす可能性があることを示唆している。生物学的妥当性は、広範な呼吸器ウイルスを不活化する能力を持つUV-C光の効果を詳細に記述した多くの文献によって支持されている。さらに、GUVデバイスの設置は、手洗い、予防接種、環境清掃といった既存の感染制御策を補完する非薬物的、受動的な感染制御層を提供する。
この研究の制限点には、研究期間中の他の感染制御措置への順守の可変性、地理的に限定された南オーストラリアに限定された設定、長期間にわたる試験期間中の循環するウイルス株やコミュニティ内的な普及率の変化が結果を複雑にする可能性があることが含まれる。今後の研究では、最適な投与量、配置戦略、換気システムとの統合を探索すべきである。費用対効果や居住者の生活の質への影響を評価することで、実装決定をさらに情報に基づくことができる。
結論
要約すると、この大規模な多施設無作為化臨床試験では、LTCFsの共用エリアに設置された除菌用紫外線装置が治療サイクルごとの急性呼吸器感染症の発生率に有意な減少をもたらさなかったものの、研究期間中に総感染数が若干減少することが示された。これらの結果は、除菌用紫外線技術を確立された感染予防・制御戦略の補完として考慮することを支持している。高齢者に脆弱な呼吸器感染症の負担が大きいことを考えると、GUVデバイスの導入はより健康的な居住ケア環境とウイルスの伝播の減少に貢献する可能性がある。
参考文献
Shoubridge AP, Brass A, Crotty M, Morawska L, Bell SC, Flynn E, Miller C, Wang Y, Holden CA, Corlis M, Larby N, Worley P, Elms L, Manning SK, Qiao M, Inacio MC, Wesselingh SL, Papanicolas LE, Woodman RJ, Taylor SL, Rogers GB. Germicidal UV Light and Incidence of Acute Respiratory Infection in Long-Term Care for Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Sep 1;185(9):1128-1135. doi:10.1001/jamainternmed.2025.3388. PMID:40720106; PMCID:PMC12305439.