原発性胆汁性胆管炎

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PPAR α/γデュアル作動薬であるSaroglitazarは、UDCA不応または不耐容の原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者において、生化学的指標の有意な改善とALP正常化を示し、第2b/3相試験で52週間にわたり良好な安全性を示した。

2025年のERL立場文書に基づく原発性胆汁性胆管炎（PBC）における疲労に関する明確で実践的な要約 — 流行病学、評価、ASK-MEASURE-TREATアルゴリズム、および研究の優先順位。

本研究は、2年間の中位追跡期間において、オベティコール酸（OCA）が原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者における持続的な有効性と安全性を確認し、特に生化学的反応者において肝硬変度と線維症進行への影響を強調しています。

原発性胆汁性胆管炎（PBC）では、肝硬変測定（LSM）が生化学的反応を上回り、初回肝不全の予測において重要な役割を果たすことが示されています。これらのパラメータ間の頻繁な不一致にもかかわらず、LSMは臨床リスク分類において中心的な役割を果たします。

Intercept Pharmaceuticalsは、FDAからの安全性に関する懸念と効果の証明不足により、OCALIVAを米国市場から撤回しました。これにより、関連する臨床試験が中断され、治療の見通しが大きく変わりました。