モノクローナル抗体

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Tozorakimabはinterleukin-33を標的とし、標準吸入療法を受けている元喫煙者および現在喫煙者の中等度から重度のCOPD増悪を有意に減少させた。安全性プロファイルも良好であり、新たな治療選択肢となり得る。

第2相AMULET試験では、抗α-シヌクレインモノクローナル抗体であるアムレヌトグをMSA患者に評価しました。一次エンドポイントには達しませんでしたが、抗体は病気の進行を19％遅らせるという非有意な結果を示し、安全性プロファイルも良好で、さらなる第3相試験の実施が期待されます。

第3相VISIONARY試験の中間分析では、APRILを標的とするモノクローナル抗体であるsibeprenlimabが、IgA腎症患者の蛋白尿と病原性IgA1を有意に削減し、有望な上流治療法を提供するとともに、良好な安全性プロファイルを示しました。

縦断研究によると、軽度認知機能障害（MCI）または認知症を患っている患者の5%以上が1年以内に抗凝固剤または血栓溶解薬の新しい処方が必要となることが判明しました。これにより、脳内出血のリスクが高まるため、抗アミロイドモノクローナル抗体の使用が複雑化しています。

本レビューは、Plasmodium falciparumのサーカムスポロゾイトタンパク質を標的とするモノクローナル抗体MAM01に関する証拠を総括し、初回ヒト試験で安全性と保護効果が示されたこと、およびモノクローナル抗体によるマラリア予防の進展について述べています。

本レビューでは、HIV-1予防および治療に向けた3つの革新的な広範中和モノクローナル抗体（N6LS、PGDM1400LS、PGT121.414.LS）の安全性、薬物動態、中和活性を評価する早期フェーズの臨床試験について要約します。

Claudin-1は一次硬化性胆管炎（PSC）で上昇し、胆汁性線維症と胆汁鬱滞を促進します。前臨床モデルでは、Claudin-1特異的モノクローナル抗体が肝臓損傷と線維症を軽減することが示されており、PSCの有望な治療ターゲットとなっています。

最近の抗βアミロイドモノクローナル抗体の進歩は、アルツハイマー病の進行を有望に抑制する可能性がありますが、その臨床的影響、費用対効果、アクセス性について議論が起こっています。新興バイオマーカーと予防策は、個別化された認知症ケアの新しい時代を告げています。

健康な乳児が初めてのRSVシーズンを迎える際に、Clesrovimabの単回投与は、RSV感染と入院を大幅に減少させ、プラセボと同等の安全性プロファイルを示しました。

最近の臨床試験では、APRIL標的モノクローナル抗体（Zigakibart、Sibeprenlimab、Telitacicept）がIgA腎症およびIgA血管炎腎炎において安全性と有意な蛋白尿減少を示し、有望な病態修飾治療オプションを提供しています。

インドで行われた第4相無作為化試験の結果、狂犬病モノクローナル抗体とワクチンを組み合わせて3級露出に使用すると、暴露後1年間の狂犬病予防において安全で免疫原性があり、効果的であることが示されました。