非心臓手術後の術後昇圧薬の使用：グローバル観察研究からのパターン、結果、および臨床的意義

ハイライト

• この大規模な国際コホート研究では、主要な非心臓手術を受けた患者の3.9％が術後昇圧薬の持続静注を受けました。
• 昇圧薬の使用には、患者や手術の要因では説明できない大きな病院間の変動（0％から18％）がありました。
• 術後昇圧薬の投与は、入院中の死亡率、器官機能障害、および長期化した入院期間の増加と一貫して関連していました。
• これらの結果は、術後低血圧管理に関する臨床的な不確実性を示し、標準化されたエビデンスに基づくプロトコルの必要性を強調しています。

研究背景

主要な非心臓手術後の低血圧は、一般的な臨床的な課題であり、死亡率、死亡率、および医療費の増加に寄与します。術後期に適切な血圧を維持することは、十分な臓器灌流を確保し、急性腎障害、心筋損傷、脳卒中などの合併症を予防するために重要です。昇圧薬は、血管を収縮させて血圧を上昇させる薬剤で、単独の輸液再補充では不十分な場合にしばしば術後使用されます。昇圧薬は広く使用されていますが、その頻度、投与パターン、および臨床結果との関連は、世界的な規模でまだ十分に特徴付けられていません。この知識のギャップは、非心臓手術患者の術後低血圧管理における最適な管理戦略とガイドラインの開発を阻害しています。

研究デザイン

この前向き国際観察研究は、2020年10月から2023年10月にかけて、42カ国の228の病院で実施され、非心臓手術を受けた成人25,675人が登録されました。2つのコホートが定義されました：コホートAは、各サイトで1週間の期間内に手術を受けたすべての連続的な患者を含み、選択されていない外科人口を表します。コホートBは、手術後1年以内に術後昇圧薬の持続静注を受けた最大30人の連続的な患者から構成される追加のサンプリングコホートでした。

コホートAでの主な評価項目は、術後昇圧薬の持続静注の発生率でした。副次的な評価項目には、両コホートでの入院中の死亡率、器官機能障害の発生率、入院期間、および昇圧薬の使用に関連する可能性のある合併症が含まれました。データ分析では、症例ミックスと手術の変数を調整してパターンと関連を特定しました。

主要な結果

コホートAの19,768人の患者の中で、770人の患者（3.9％）に術後昇圧薬の持続静注が投与されました。昇圧薬の使用は病院間で著しく異なり、0％から18％の範囲でした。患者の人口統計学的特性、手術の複雑さ、基準リスクを統計的に調整しても、この病院間の変動は続き、中位オッズ比2.30で著しい機関間の実践の違いを示しました。

特に、術後昇圧薬の持続静注を受けた患者は、著しく悪い結果を示しました。これらの患者の入院中の死亡率は15.5％で、昇圧薬を受けなかった患者よりも大幅に高かったです。さらに、これらの患者は急性腎障害や呼吸不全などの器官機能不全の発生率が高く、入院期間が長くなり、より複雑な術後経過を示しました。

これらの結果は両コホートで一貫しており、術後昇圧薬の使用と悪化した臨床結果との関連を強調しています。観察研究では因果関係を明確に確立することはできませんが、データは術後昇圧薬の投与が術後期の血行動態不安定と重症疾患の指標である可能性を示しています。

専門家のコメント

この包括的な国際研究は、これまで認識されていなかった術後昇圧薬使用の重要な側面を明らかにしました。病院間で昇圧薬の投与に大きな変動があること（患者や手術の要因とは無関係）は、術後血圧管理に関する共通の認識や標準化されたプロトコルがないことを示唆しています。これらの相違点は、地域の臨床文化、リソースの可用性、またはガイドラインの遵守の違いを反映しているかもしれません。

昇圧薬の使用が死亡率と器官機能障害と関連していることは、慎重な血行動態管理の重要性を強調しています。しかし、昇圧薬自体には有害な影響があり、一部の血管ベッドでの組織灌流の低下や不整脈の潜在的な可能性があります。したがって、灌流圧の回復の利点と潜在的な危害のバランスを取る必要があります。

制限には、因果推論を排除する観察研究のデザインと、昇圧薬の投与量、タイミング、基礎となる血行動態の軌道など、測定されていない混在因子の可能性が含まれます。ただし、大規模で国際的な範囲と堅固なリスク調整は、結果の一般化可能性を高めています。

今後は、術後に昇圧薬を使用することでどの患者サブセットが利益を得るかを特定し、最適な開始閾値と目標を定義するために、無作為化比較試験が必要です。さらに、術中監視の向上は、低血圧を早期に特定し、個別化された治療をガイドして結果を改善することができます。

結論

この画期的な研究は、非心臓手術後の術後昇圧薬使用に関する初めての大規模な国際的な視点を提供します。昇圧薬の持続静注は比較的少ないものの、病院間で大きく異なり、死亡率や器官機能障害などの著しく悪い臨床結果と相関しています。これらの結果は、術後期の血行動態管理を最適化し、患者の安全性和結果を改善するための標準化された臨床ガイドラインと前向き試験の緊急な必要性を強調しています。

資金源と臨床試験登録

本研究は、ヨーロッパ麻酔科学会および集中治療学会（ESAIC）の主導のもと、追跡ID ESAIC_CTN_SQUEEZEで実施され、ClinicalTrials.gov（NCT03805230）に登録されました。

参考文献

Jammer I, Martin P, Wunsch H, Debouche S, Harlet P, Moonesinghe R, Forni L, Creagh-Brown B; Squeeze Investigators Writing Committee. Vasopressor use after noncardiac surgery: an international observational study. Br J Anaesth. 2025 Aug 11:S0007-0912(25)00450-7. doi: 10.1016/j.bja.2025.07.034. Epub ahead of print. PMID: 40796492.