妊娠中RSVpreFワクチンの安全性を検証する：産科・新生児転帰への示唆

ハイライト

本研究では、妊娠中における二価プレフュージョンFサブユニットベースの呼吸器合胞体ウイルス（Respiratory Syncytial Virus, RSV）ワクチン（RSVpreF）の安全性を評価した。その結果、早産、死産、在胎不当過小児（small-for-gestational-age, SGA）出生のリスク増加は認められず、妊娠高血圧症候群（hypertensive disorders of pregnancy, HDP）のリスクのみが軽度に上昇していた。

解析では、複数州にまたがる大規模な Vaccine Safety Datalink（VSD）コホートを用い、目標試験エミュレーションの手法を採用した。ワクチン接種妊婦は、妊娠週数およびワクチン接種傾向に基づいて非接種対照群とマッチングされ、頑健な比較安全性データが得られた。