Nerandomilast in IPF: 肺機能の低下の遅延が生存率の改善につながるか？

ハイライト

• nerandomilast（9 mgおよび18 mg bid）は、特発性肺線維症（IPF）患者の強制呼気量（FVC）の低下率を52週間で抑制する主要評価項目を達成しました。
• 長期フォローアップデータ（平均14.8ヶ月）では、最初の急性増悪、呼吸器系入院、または死亡までの時間という複合主要二次評価項目において統計的に有意な減少は見られませんでした。
• 18 mg bid群では死亡率の数値的な低下傾向が観察され（HR 0.66；95％CI 0.41, 1.08）、しかし統計的有意性には至りませんでした。
• 安全性プロファイルは良好で、有害事象による治療中止率はプラセボと同等であり、現在の標準抗線維化薬よりも忍容性が高いことを示唆しています。

特発性肺線維症における未充足ニーズ