研究背景と疾患負担
大動脈逆流（MR）は、左室から左房への血液の逆流を特徴とする一般的な弁膜性心疾患です。治療せずに放置すると、進行性の左室機能不全、心不全、心房不整脈、肺高血圧、および死亡率の増加につながります。主に修復または置換による大動脈弁手術（MVS）が治療の中心ですが、診断や手術技術の進歩にもかかわらず、多様な患者集団における実世界での臨床像、介入のタイミング、手術結果に関する包括的な理解にはギャップが存在します。
これらの側面に対する洞察は、ガイドラインへの遵守評価、手術紹介の選択バイアスの認識、最終的には医療の質の向上に不可欠です。MITRACUREレジストリは、2019年にフランスとカナダの複数施設でMVSを受けた3,500人以上の成人患者を対象としており、現代的かつ包括的なデータセットを提供します。この国際的な後ろ向きレジストリは、「全来院者」の実世界の実践を反映しており、未選別のMR患者集団における現在の管理戦略とその結果の評価を可能にします。
研究デザイン
MITRACUREは、2019年にフランスとカナダの40施設で単独または併用の大動脈弁手術を受けた成人患者の詳細な臨床、心エコー、手術データを収集する大規模な多施設後ろ向きレジストリです。単独の大動脈狭窄症や過去に大動脈弁手術を受けた患者は除外され、特定にMRの手術を受けている患者集団を評価するために使用されます。
データは、彻底的なカルテ抽出と施設報告を通じて取得され、人口統計学的特性、MRの原因、術前臨床状態（NYHA機能クラス、心不全の有無、心房不整脈、左室駆出率（LVEF）、肺圧力）、手術の詳細（修復率と置換率）、および院内死亡率が記録されました。このデザインにより、大規模な実世界コホートにおける管理パターン、手術のタイミング、手術結果、安全性プロファイルの評価が可能になります。
主要な知見
2019年に3,522人がMVSを受けました。うち48%が併用手術（例：同期的心筋梗塞や他の弁手術）を受けました。平均年齢は65歳（±12）、女性は全体の35%を占めました。主な原因は粘液腫変性（61%）、次いで機能性MR（9%）、感染性心内膜炎（9%）、風湿性疾患（7%）でした。
注目すべき点は、MRの定量が43%の患者でしか行われていなかったことです。これは診断の改善が必要であることを示唆しています。
臨床像はしばしば進行していました。43%の患者がNYHA機能クラスIII/IVに分類されており、心不全の症状を呈していました。30%が充血性心不全の既往を有し、ほぼ半数（47%）が利尿剤治療を受けていました。22%が心房細動または心房頻拍を呈していました。重要的是、35%の患者の左室駆出率が低下しており、22%が収縮期肺動脈圧≥50 mmHgを示していました。これらは、重要な心臓再構成と進行した病気を示す指標です。
これらの結果にもかかわらず、無症状または軽度の症状（クラスIまたはIIaの適応症）で早期介入を受けた患者はわずか3%であり、遅い手術紹介が重要な問題であることを示しています。
手術技術に関しては、全体的な大動脈弁修復率は62%で、可能な場合は修復を置換よりも優先する最近の傾向を反映しています。粘液腫変性MRの患者では修復率が80%に上昇しており、修復可能な病理学が多いことが一貫しています。院内死亡率は全体で4.5%でしたが、粘液腫変性MRサブグループでは2.3%（単独MVS 1.8%、併用手術 3.1%）と有意に低かったです。
これらのデータは、選択された患者や専門センターを対象とした一部の公表されたコホートと比較して、死亡率が高く、修復率が低いことを示しており、日常的な臨床実践で遭遇する「全来院者」の集団における進行した病気と併存疾患を反映していると考えられます。
専門家コメント
MITRACUREの知見は、MRの管理における重要な課題を強調しています。手術時に重症の症状を呈する患者の割合が高いことは、早期手術を推奨するガイドラインの認識不足や利用不足により、紹介や介入の遅れが続いていることを示唆しています。
MRの定量率が相対的に低いことは、診断標準化の改善が必要であることを示しています。正確な重症度評価は、最適なタイミング決定に不可欠です。また、修復が優先されるものの、全体的な修復率62%は、手術の専門知識の向上や病気が進行する前に修復候補となるための早期紹介の余地があることを示しています。
院内死亡率は、患者の複雑さを考えると許容範囲ですが、選択的なコホートで見られる率を上回っており、遅い介入と併存疾患の負荷の影響を示しています。これらのデータは、心血管科、画像診断科、手術科チームを含む多職種連携戦略の強化を呼びかけています。早期診断、個別化された介入、さらには高リスク患者向けの経カテーテル大動脈弁治療などの新しい治療法の開発を促進することが必要です。
制限点には、後ろ向きデータ収集と施設関連のばらつきがありますが、大規模かつ国際的な性質により汎化可能性が向上します。今後の研究では、長期的な結果を捉え、研究期間中に台頭していた経カテーテルオプションを組み込むことが望まれます。
結論
MITRACURE国際レジストリは、西洋の医療環境におけるMRのための大動脈弁手術の現代的かつ実世界の姿を提供しています。進行した症状と心臓機能障害を呈する患者の遅い紹介は一般的であり、選択されたコホートと比べて修復頻度が低く、手術死亡率が高いことを示しています。
これらの洞察は、早期検出と紹介を促進し、診断ワークフローを最適化し、手術と術中管理を改善する戦略の重要性を強調しています。ガイドラインの適応症への準拠と患者の結果の向上を促進するために、より高い意識と多職種連携が必要です。
最終的には、MITRACUREは現在の実践のベンチマーク、品質ギャップの特定、そして世界的に広範に影響を受けるMR患者集団の管理におけるイノベーションの刺激を提供する基盤となります。