ハイライト
– MINDランダム化臨床試験では、自発性大脳上部脳内出血(ICH)患者において、Artemis Neuro Evacuation Deviceを使用した最小侵襲手術(MIS)とガイドラインに基づく医療管理のみの有効性と安全性を評価しました。
– MISにより有意な血腫減少(中央値80.7%)が達成されましたが、180日の死亡・障害の組合せまたは30日の死亡率において、医療管理と比較して統計的に有意な改善は観察されませんでした。
– 可能性の問題と同時期の試験から得られた新規データにより、試験は計画より少ない参加者(236人)で早期終了しました。
– 亜群分析では、血腫の位置(葉対深部)による差異効果が示唆されましたが、サンプルサイズの制限により結論は限定的でした。


