ハイライト
- MEDIPSO試験により、栄養士のサポートを受けた16週間の地中海食が、軽度から中等度の尋常性乾癬患者の疾患重症度を顕著に軽減することが示されました。
- 地中海食群のほぼ半数の患者が、PASI 75（臨床的に著しい改善を示す評価指標）を達成しましたが、対照群では達成者はいませんでした。
- 皮膚の改善に加え、地中海食の介入は、HbA1c（ヘモグロビン・エーワン・シー）値の有意な低下を含む代謝パラメーターも改善しました。
- これらの結果は、食事の調整が、標準的な局所療法と並行して乾癬を管理するための効果的な補助的戦略として機能し得ることを示唆しています。
研究の背景と疾患の負荷
乾癬は、慢性の免疫介在性炎症性皮膚疾患であり、赤く鱗状の斑点が特徴で、生活の質に深刻な影響を与えます。皮膚症状に加えて、患者はしばしば全身性炎症を伴い、心血管代謝合併症（例：2型糖尿病や心血管疾患）のリスクが高いことが知られています。従来の管理法は、軽度から中等度の疾患には主に局所療法、重度の形態には全身療法に依存しています。しかし、免疫によって引き起こされる炎症性疾患であるため、食事を含む変更可能な生活習慣要因が疾患の経過に影響を与える可能性があります。
地中海食は、果物、野菜、全粒穀物、豆類、ナッツ、魚、エキストラバージンオリーブオイルを豊富に含み、その抗炎症作用と心血管代謝上の利点で知られています。観察研究では、地中海食の遵守と乾癬の有病率および重症度との間に負の相関があることが示唆されていますが、強力な無作為化臨床試験の証拠が不足していました。MEDIPSOは、このギャップを埋めることを目的とし、地中海食の介入が、安定した局所療法を受けている乾癬患者の重症度を軽減し、代謝パラメーターを改善できるかどうかを評価しました。
研究デザイン
MEDIPSO研究は、2024年2月から2025年3月にかけて、スペイン・マドリードの皮膚科紹介クリニックで実施された非盲検（Open-label）、単施設、単盲検（評価者のみ）の無作為化臨床試験です。この試験には、安定した局所療法を受けている軽度から中等度の乾癬の成人患者38名（PASIスコア2〜10点）が登録されました。
参加者は1:1の比率で2つのグループに無作為に割り付けられました。
- 介入群: 栄養士による指導のもと、16週間の地中海食プログラムを実施しました。これには、個別化された栄養カウンセリング、食事に関する教育資料、およびエキストラバージンオリーブオイルの毎週の提供が含まれました。
- 対照群: 標準的な低脂肪食の推奨を受けましたが、栄養士による監督はありませんでした。
主要評価項目は、ベースラインから16週目までのPASIスコアの変化でした。副次評価項目には、地中海食の遵守度、人体測定指標（体重、BMIなど）、代謝パラメーター（HbA1cを含む）、血清炎症性サイトカイン、および患者報告による生活の質関連アウトカムが含まれました。
主要な知見
スクリーニングされた45名の患者のうち、38名が無作為に割り付けられ、37名（97.4%）が研究を完了しました。平均年齢は46.4歳で、約3分の2が男性でした。
- 主要評価項目（PASIの変化）： 介入群では16週時点でPASIスコアが平均3.4ポイント低下（95% CI, -4.4～-2.4）したのに対し、対照群ではほとんど変化がありませんでした（0.0；95% CI, -1.0～1.0）。群間差は統計的に有意であり、-3.4（95% CI, -4.8～-2.0; P < .001）でした。
- PASI 75反応： 地中海食群の**ほぼ半数（47.4%）**の患者が、疾患重症度が75%減少したことを示すPASI 75を達成しましたが、対照群ではこのマイルストーンを達成した者はいませんでした。
- 代謝アウトカム： 介入群では、対照群と比較してHbA1c値が有意に低く（群間差：-4.1 mmol/mol；95% CI, -6.9～-1.3 mmol/mol; P = .01）、血糖コントロールの改善が示されました。その他の代謝および人体測定アウトカムも良好な傾向を示しましたが、統計的に有意なものとして特筆されてはいません。
- 炎症マーカーと患者報告アウトカム： 血清炎症性サイトカインと患者報告による生活の質パラメーターも評価されましたが、これらの副次評価項目の詳細なデータは特に報告されていません。
- 安全性： 食事介入に関連する有害事象は報告されず、この患者群における地中海食の安全性と実現可能性が強調されました。
専門家のコメント
MEDIPSO試験は、食事の調整、特に地中海食が、標準的な局所療法に追加して乾癬の重症度を意味のある形で軽減できるという、重要な無作為化臨床的証拠を提供しました。これは、乾癬の病態生理において全身性炎症と代謝機能障害が重要な役割を果たすという、増加している証拠と一致しています。
地中海食の抗炎症作用は、乾癬の皮疹の軽減と代謝状態の改善の両方に寄与している可能性があり、これらは重要な臨床的意義を持ちます。HbA1c値の低下に反映された血糖コントロールの改善は、心血管リスクが増加しているこの集団にとって極めて重要である心血管代謝上の利点を強調しています。
いくつかの限界は存在します。非盲検デザインと評価者のみの盲検化は、バイアスを招く可能性があります。比較的小さなサンプルサイズと比較的短い期間であるため、より大規模で長期の試験で、持続的な利益や全身性炎症および合併症への影響を確認するための検証が必要です。
それにもかかわらず、これらの知見は、乾癬管理における生活習慣の最適化の重要性を推奨する現行のガイドラインを裏付けています。また、証拠に基づいた食事戦略を効果的に実施するために、栄養士を多職種連携のケアチームに組み込むことを支持するものでもあります。
結論
MEDIPSO無作為化臨床試験は、16週間の地中海食の介入が、安定した局所療法を受けている軽度から中等度の乾癬患者の疾患重症度を有意に改善することを強力に示しました。皮膚の改善に加えて、代謝の健康上の利点も観察され、食事の全身的な抗炎症作用をさらに裏付けています。
これらの知見は、乾癬に対する実行可能で有益な補助療法として、栄養指導と地中海食の採用を提唱するものです。皮膚科医や臨床医は、特に心血管代謝リスクのある患者に対し、構造化された食事介入と専門的な栄養サポートを乾癬患者の包括的なケア枠組みに組み込むことを検討すべきです。
将来の研究では、長期的な効果、作用機序、および合併症への影響を探求し、個別化された統合治療戦略を最適化する必要があります。
参考文献
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