ハイライト
NAPSACC UK試験は、多施設クラスターランダム化比較試験として、早期幼児教育・保育（ECEC）環境における栄養と身体活動に対する環境介入の有効性を調査しました。主なハイライトには以下の通りです：
- 主評価項目である、1回の食事機会あたりの総エネルギー摂取量（p = 0.09）と総身体活動量（p = 0.64）に有意差は見られませんでした。
- 副評価項目では、昼食時の提供および摂取されるエネルギー量に有意な減少が見られました（約-68 kcal、p = 0.009）。
- 実施の忠実度は予定よりも低く、これはECEC部門内の人的資源の圧力やシステム的な課題により生じた可能性があります。
- これらの結果は、個々の保育園での介入が不十分であり、政策レベルや法的な変更が必要であることを示唆しています。
背景：ECECが早期発達において果たす重要な役割
小児肥満の頻度は依然として大きな世界的な健康問題であり、早期幼児期は生涯にわたる健康行動を確立する重要な時期です。早期幼児教育・保育（ECEC）提供者は、2歳から5歳までの多くの子供たちが目覚めている時間の大部分をこれらの環境で過ごすことから、この分野において中心的な役割を果たしています。英国を含む多くの先進国では、ECEC環境は栄養改善と身体活動促進を目的とした公衆衛生介入の理想的な場所とされています。
栄養と身体活動の自己評価（NAPSACC）介入は、当初アメリカで開発され、保育環境の改善に有望な結果を示しました。しかし、文化的およびシステム的な違いにより、英国向けの適応が必要でした。NAPSACC UK介入は、スタッフワークショップ、自己評価ツール、および1年間のターゲット支援を通じて、ECECの政策と実践を変えることを目指していました。目標は、過剰なエネルギー摂取を減らし、身体活動を増やすことで、早期発症肥満のリスクを軽減することでした。
研究設計と方法論
NAPSACC UK試験は、反復断面研究、多施設、2群、単盲検、並行グループ、クラスターランダム化比較試験でした。英国全土から52のECEC提供者が参加し、これらは介入群（n=25）と対照群（n=27）に無作為に割り付けられました。合計835人の2歳から5歳の子供たちが研究に参加しました。
無作為化と盲検
厳密な方法論を確保するために、統計家がECEC提供者の身元を知らずに行いました。割り付けは、地方自治体エリアと複合的剥夺指数（IMD）スコアによって層別化され、社会経済的背景のバランスを保つように行われました。参加者は割り付けを知ることができませんでしたが、上級統計家と研究チームの大多数は解析段階を通じて盲検を維持しました。
評価項目と測定
試験では、基線から12ヶ月後の2つの主評価項目が測定されました：
- ECEC環境内での1回の食事機会（昼食またはおやつ）あたりの平均総エネルギー摂取量。
- ECEC日の総身体活動量、加速度計を用いて測定。
副評価項目には、中等度から高度な身体活動（MVPA）、座位時間、昼食時の提供エネルギー、食事質、BMI zスコアが含まれました。データ収集は、高品質な客観的測定手段、エネルギー摂取量追跡、12ヶ月フォローアップ評価に依存しました。
主要な結果：証拠の分析
試験結果は、介入の影響に関する複雑な像を呈しました。分析は、プログラムの実世界での適用を反映するように、治療意図に基づいて行われました。
主評価項目：ネガティブな結果
12ヶ月後、研究では介入群と対照群の主評価項目に関する統計的に有意な差は見られませんでした。1回の食事機会あたりの摂取エネルギーの調整幾何平均比は0.86（95% CI 0.72-1.03；p = 0.09）でした。同様に、総身体活動量は調整平均差-2.13分（95% CI -10.96から6.70；p = 0.64）でした。これらの結果は、NAPSACC UK介入が、総カロリー摂取量の削減や身体活動の増加という主目標を達成しなかったことを示しています。
副評価項目：特定の栄養変化
主評価項目のネガティブな結果にもかかわらず、一部の副評価項目は改善が見られました。介入群では、昼食時に提供されるエネルギー量（調整平均差-69.1 kcal；p = 0.004）と摂取されるエネルギー量（調整平均差-67.7 kcal；p = 0.009）が有意に低下していました。これらの結果は、全体的な1日のエネルギー摂取量に大きな変化は見られなかったものの、特定の食事時間の慣行が介入によって影響を受けたことを示唆しています。ただし、MVPA、座位時間、食事質、BMI zスコアには有意な差は見られませんでした。
専門家のコメント：実施の障壁と政策的方向性
NAPSACC UKが主評価項目を達成しなかったことについて、実施コンテクストの詳細な分析が必要です。研究者たちは、介入の忠実度が予想よりも低かったことを指摘しています。これは主に、英国の保育部門が直面している人的資源の圧力に起因すると考えられます。ECEC提供者がリソース不足で過度にストレスを感じている場合、包括的な環境変更の実施は基本的なケアと運営の生存に次ぐものとなります。
「高エージェンシー」介入の限界
結果は、公衆衛生における共通の認識を強調しています。「高エージェンシー」介入とは、個人や特定の設定が大幅な努力、時間、意思決定を必要とする介入であり、ストレス下の環境では持続可能な結果を生み出すのが難しいというものです。一方、「低エージェンシー」変更、例えば食品基準や義務的な身体活動要件に関する法定規制は、より公平で堅固な結果を提供する可能性があります。
米国データとの比較
米国でのNAPSACCの以前のバージョンではより肯定的な結果が見られましたが、英国試験は地元のコンテクストの重要性を強調しています。保育の資金調達、規制監督、基準栄養状況の違いにより、ある国で成功したモデルは、ホストシステムの構造的制約を考慮せずに他の国にシームレスに移植することはできません。
結論：個々の設定を超えて
NAPSACC UK試験は、スタッフ研修と自己評価に焦点を当てた環境介入が、現在のECECフレームワーク内で子供の健康結果に意味のある変化をもたらすのに十分ではないことを示す高品質な証拠を提供しています。昼食時のエネルギー摂取量の減少は肯定的な副評価結果ですが、1日の総エネルギー摂取量や身体活動の変化を補完するものではありません。
臨床医と政策立案者にとっての教訓は明確です：今後の取り組みは、政策レベルと法定変更を優先すべきです。早期幼児教育における栄養と身体活動の要求を法律や規制に組み込むことで、個々の提供者にかかる負担を軽減し、個々の設定に関係なく、すべての子供たちにとって一貫して健康的な環境を作り出すことができます。
資金提供と試験登録
本研究は、保健・医療研究国立研究所（NIHR）公衆衛生研究プログラム（プロジェクト：127551）から資金提供を受けました。試験はISRCTN33134697で登録されています。
参考文献
- Kipping R, et al. Effectiveness of an environmental nutrition and physical activity intervention in early childhood education and care settings (NAPSACC UK): a multicentre cluster randomised controlled trial. Lancet Reg Health Eur. 2025;61:101550.
- Ward DS, et al. Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care (NAP SACC): innovative strategies for promoting healthy eating and physical activity. Methods. 2008;45(3):181-186.
- Public Health England. Childhood Obesity: A Plan for Action. 2017.