高リスク切除頭頸部扁平上皮癌の標準治療を再定義：GORTEC 2018-01 NIVOPOST-OP試験からの洞察
ハイライト
- GORTEC 2018-01 NIVOPOST-OP試験は、高リスク切除頭頸部扁平上皮癌患者において、PD-1阻害薬を補助的シスプラチンベースの化学放射線療法に追加することで、統計的に有意な無病生存（DFS）の利益があることを示した初めての第3相研究です。
- ニボルマブの追加により、疾患再発または死亡のリスクが24％低下（ハザード比 [HR] 0.76）しました。PD-L1発現レベルに関係なく、この利益が観察されました。
- グレード4の治療関連有害事象（TRAEs）が増加しました（10％対5％）が、全体的な安全性プロファイルは管理可能であり、治療関連死亡率の増加はありませんでした。
- これらの知見は、RTOG 9501とEORTC 22931試験によって確立された20年間の標準を挑戦し、ニボルマブと化学放射線療法の組み合わせを高リスク患者の新しい術後標準として位置づけています。
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