世界の抗生物質使用ベンチマーキング：ほぼすべての国がWatch群抗生物質を過剰使用、研究で判明

重要ポイント

研究者らは、疾病負荷調整済みの枠組みを開発し、186の国、地域、領土（CTAs）における最適なAWaRe抗生物質使用を推定した。
2019年の世界の最適抗生物質必要量は430億定義1日用量（DDDs）と推定され、その77%がアクセス群に由来した。
実使用データがある67のCTAsのうち、72%が最適量を超える総量を使用し、99%がウォッチ群抗生物質を過剰使用し、54%がリザーブ群抗生物質を過少使用していた。
高所得国で最も過剰使用が多く、一方低所得国ではウォッチ群とリザーブ群の抗生物質の必要性が高いが、それらを過少使用する傾向があった。
これらの推定に基づくと、国連の目標である世界的なアクセス群抗生物質使用70%は適切と思われる。

研究スナップショット

デザイン：潜在クラス分析を用いて186のCTAsをクラスタリングしたモデリング研究；AWaReカテゴリ別最適抗生物質使用のベンチマークベース推定。
データソース：GBD 2021、抗菌薬耐性に関する国際研究（GRAM）プロジェクト、世界銀行、IQVIA MIDAS（67のCTAsの実使用データ）。
主要アウトプット：住民1000人あたり1日あたりの最適総DDD（DID）；最適なアクセス群、ウォッチ群、リザーブ群DID；実使用との比較。
資金提供：ウェルカム・トラスト（ADILAプロジェクト）。

研究の目的

2024年、国連総会は2030年までに世界の抗生物質使用の70%をアクセス群（WHO AWaRe分類）からとする目標を設定した。しかし、各国にとって最適な抗生物質使用がどのようなものかを示すエビデンスに基づく方法は存在しなかった。この研究は、ランセット公衆衛生学に掲載され、感染負荷、耐性レベル、社会人口統計学的背景に基づいて各国レベルの最適なAWaRe抗生物質使用を推定する枠組みを開発し、その推定値と実際の処方データを比較することを目的とした。

この問いが重要な理由

AWaRe分類は抗生物質をアクセス群（第一選択、低耐性リスク）、ウォッチ群（広域スペクトル、高耐性リスク）、リザーブ群（多剤耐性感染症に対する最後の手段）に分類する。不適切な使用、特にウォッチ群の過剰使用とリザーブ群の過少使用は、抗菌薬耐性（AMR）を促進すると同時に、耐性感染症の患者を未治療のままにする。世界規模の推定では、2019年にAMRが直接的に127万人の死亡を引き起こしたとされる。各抗生物質クラスに現実的で状況に応じた目標を設定することは、アクセスと保全のバランスをとる国家スチュワードシップ政策に向けた重要なステップである。

研究の方法

複数の研究機関の研究者らは、世界疾病負荷研究（GBD）2021、抗菌薬耐性に関する国際研究（GRAM）プロジェクト、世界銀行のデータを分析し、潜在クラスモデルを用いて186の国、地域、領土（CTAs）を4つのピアグループにクラスタリングした。クラスタリングでは、社会人口統計学的指標、感染負荷（感染症による障害調整生命年）、耐性の発生率を考慮した。各クラスタ内で、総抗生物質使用量と感染症死亡率が最も低いCTAsをベンチマークとして指定した。各CTAについて、感染負荷に基づいて住民1000人あたり1日あたりの最適総定義1日用量（DID）を推定した。リザーブDIDは耐性負荷データから、ウォッチDIDはWHO AWaRe抗生物質ブックに従ってウォッチ群抗生物質を必要とする感染症の数から推定し、アクセスDIDは残りの量とした。IQVIA MIDASから2019年の実際の抗生物質使用データが得られた67のCTAsについて、研究者らは最適推定値と実際の消費量を比較した。

（from WHO website)

研究結果

世界的に、このモデルは2019年に186のCTAs全体で430億DDD（95%信頼区間354億～577億DDD）の抗生物質が必要と推定され、これはおおよそ一人当たり1コースに相当する。この総量のうち、77%（95%信頼区間71～83%）がアクセス群からのものが最適であり、国連70%目標の実現可能性を支持している。重要なことに、低所得のCTAsではウォッチ群とリザーブ群の抗生物質のより大きな割合が必要であった。最も低所得の2つのクラスタは世界のウォッチ群必要量の81.7%、リザーブ群必要量の80.7%を占めた。しかし、実際の使用パターンは明らかに異なっていた。データが得られた67のCTAsのうち：

48（72%）が最適推定総量を超える抗生物質総量を使用。
66（99%）が最適量を超えるウォッチ群抗生物質を使用。
36（54%）が最適量を下回るリザーブ群抗生物質を使用。
28（42%）が最適量を下回るアクセス群抗生物質を使用。
最も高所得のクラスタでは、38のCTAsのうち33（87%）が最適総DIDを超過。

また、WHOが段階的廃止を推奨する抗生物質がいまだに60%の国で処方されていることも指摘された。

結果の意義

研究結果は二重の問題を明らかにしている。すなわち、ウォッチ群抗生物質の過剰使用（耐性を促進）と、リザーブ群抗生物質の過少使用（耐性感染症の患者を未治療のままにする）である。必要性と消費のミスマッチは地理的に不均等である。高所得国は感染負荷が低いにもかかわらず、ウォッチ群およびリザーブ群の抗生物質を最も多く消費している一方、低所得国では必要性が最も高いにもかかわらず、これらの重要な医薬品へのアクセスが不十分であることが多い。著者らは、この枠組みが各国に、自国の医療システム内での過剰使用と過少使用の特定領域を特定するためのツールを提供し、世界的な平均から地域に関連したベンチマークへと移行するものだと強調している。

重要な限界

この研究はモデリング演習であり、入力データの質と完全性に依存する。実際の抗生物質使用データは主に高所得国である67のCTAsについてのみ利用可能であり、低所得環境での最適推定値の直接検証が制限されている。クラスタリングとベンチマークアプローチは、国内の異質性を隠す可能性もある。さらに、最適推定値は、抗生物質の入手可能性、薬剤リストの制限、臨床診療のばらつきなどのすべての地域的要因を考慮しているわけではない。

政策と実践への影響

この枠組みは、国家保健当局がAWaRe抗生物質使用のエビデンスに基づく目標を設定するための方法を提供する。高所得国では優先事項はウォッチ群抗生物質の過剰使用の削減である。低所得国では課題は2つある。耐性感染症に対してリザーブ群抗生物質への適切なアクセスを確保することと、ウォッチ群薬剤の不適切な使用を避けることである。この研究は、WHOと国連の世界的な抗生物質スチュワードシップ目標を支持し、各国固有の行動計画の出発点を提供する。

資金提供と試験登録

この研究は、ウェルカム・トラスト（Wellcome Trust）による「地域行動に情報を提供する抗生物質データ（ADILA）プロジェクト」の助成を受けた。著者らは利益相反がないことを宣言した。この研究は臨床試験ではなく、登録番号は該当しない。

参考文献

Cook A, Cooper B, Thorn M, et al. Estimating optimal levels of WHO Access, Watch, Reserve (AWaRe) antibiotic use in 186 countries, territories, and areas on the basis of clinical infection and resistance burden. Lancet Public Health. 2026 Aug;11(8):e476-e486. doi: 10.1016/S2468-2667(26)00103-9. PMID: 42480563.