再発性デュピュイトラン拘縮：最適治療を探る外科的筋膜切除術とコラゲナーゼ注射の比較

注目ポイント

• 再発性デュピュイトラン拘縮では、外科的筋膜切除術とコラゲナーゼ注射はいずれも、2年間にわたり手指伸展の改善効果が同程度であった。
• 再再発率はコラゲナーゼ注射群で高い傾向を示したが、手術群との間に統計学的有意差は認められなかった。
• 外科的筋膜切除術では、神経損傷および動脈損傷を含む、より重篤な有害事象が多くみられた。
• QuickDASHで評価したQOLは、術後早期に手術群のみ一過性に悪化した。

研究背景

デュピュイトラン拘縮は、手掌腱膜の進行性線維性疾患であり、手指屈曲変形を来して手機能を障害する。外科的筋膜切除術や膠原分解酵素（Collagenase Clostridium histolyticum）注射といった初回治療は手指伸展を有効に改善するものの、再発は一般的であり、治療上の課題となっている。再発症例では、組織層の変化や瘢痕形成のため、管理がより困難となることがある。コラゲナーゼ注射は原発性デュピュイトラン拘縮に対して確立された治療法である一方、再発拘縮に対する有効性と安全性、特にランダム化比較試験における検討は不十分である。したがって、再発病変に対する最適な治療戦略を明確化する臨床的必要性がある。

研究デザイン

本単施設ランダム化比較試験では、再発性デュピュイトラン拘縮の患者59例を登録した。参加者は外科的筋膜切除術群（28例）またはコラゲナーゼ注射群（31例）に無作為割付された。主要評価項目は、介入前ベースラインから介入12週後までの治療手指における総能動伸展欠損（TAED）の変化、および12週から2年までにTAEDが20°以上増悪した場合と定義した再再発率であった。副次評価項目には、総受動伸展欠損（TPED）、Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand（QuickDASH）質問票による患者報告アウトカム、疼痛評価、満足度スコア、有害事象モニタリングが含まれた。

主な結果

両治療法とも、手指伸展の大幅な改善を示した。ベースラインから12週までのTAED平均改善量は、筋膜切除術群で52°、コラゲナーゼ群で49°であり、調整後平均差は-1°（95%信頼区間［CI］、-9～8）で、治療早期に有意差は認められなかった。2年追跡時点では、TAED平均改善量は筋膜切除術群で47°、コラゲナーゼ注射群で34°であり、調整後差は-8°（95% CI、-23～7）で、統計学的有意差には至らなかった。

再再発については、外科治療群の14.8%でTAEDが少なくとも20°悪化したのに対し、コラゲナーゼ群では27.6%であった。相対リスクは1.9（95% CI、0.6～5.6）であり、コラゲナーゼ後に再発が多い傾向を示したが、統計学的有意差はなかった。これらの結果は、再発性拘縮に対する両介入の2年間にわたる持続効果が同程度であることを示している。

QuickDASHで評価した副次的な患者報告アウトカムでは、手術群のみでベースラインから3週時点にかけて臨床的に重要な一過性悪化が認められた（群間調整後平均差 -11.7；95% CI、-18.5～-5.0）。これは術後早期の機能障害がより大きいことを反映している。これ以降の時期では、疼痛や満足度を含む他の指標に群間差は認められなかった。

安全性データでは、外科的筋膜切除術は、固有指神経1件および固有指動脈2件の切断を含む、より重篤な有害事象と関連していた。これは手術に伴う本質的リスクを示している。一方、コラゲナーゼ注射の有害事象プロファイルはより良好であった。

専門家コメント

本試験は、ランダム化比較エビデンスが限られている再発性デュピュイトラン拘縮管理に関して、重要な前向き比較データを提供する。機能転帰および再発率に統計学的有意差が認められなかったことは、コラゲナーゼ注射が、重篤な合併症が少ない低侵襲な代替治療であることを支持する。ただし、コラゲナーゼ後に再再発が多い傾向は、患者選択と持続性の違いに関する十分な説明の必要性を示唆する。

本研究の限界として、単施設デザインおよび比較的小規模な症例数が挙げられ、一般化可能性および統計学的検出力、特に有害事象や再発評価項目に関して制約となる可能性がある。2年を超える長期追跡は、持続的有効性とリスクの理解を深めるうえで有用である。さらに、拘縮の重症度や患者併存疾患の不均一性も転帰に影響し得る。

現在の診療ガイドラインでは、デュピュイトラン病に対して、罹患指、重症度、再発、患者の希望を考慮した個別化治療が重視されている。本研究は、効果、安全性、リハビリテーション負担のバランスを踏まえた共同意思決定のためのエビデンスを補強するものである。

結論

再発性デュピュイトラン拘縮患者において、外科的筋膜切除術とコラゲナーゼ注射はいずれも、2年間で手指伸展を有意に改善し、治療効果に統計学的有意差は認められなかった。コラゲナーゼ注射は、より低侵襲で重篤な有害事象が少ない治療選択肢である。これらの結果は、再発病変に対する実行可能な治療としてコラゲナーゼを組み込み、手術リスクを低減しつつ同程度の機能的利益を得る可能性を支持する。ただし、介入選択にあたっては再発リスクおよび患者固有の因子を考慮する必要がある。今後、より大規模かつ長期の研究により、これらの知見を確立し、治療経路を最適化することが求められる。

資金提供および臨床試験登録

原著論文では、資金提供元および臨床試験登録番号は明記されていない。詳細は原著を参照されたい。

参考文献

• Nordenskjöld J, Eckerdal D, Lauritzson A, Atroshi I. Surgical Fasciectomy Versus Collagenase Injection for Recurrent Dupuytren Contracture: A Randomized Controlled Trial. Plastic and reconstructive surgery. 2026 Sep 9. PMID: 42714279.
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