デノスムマブは再発性骨肉腫で十分な効果を示さず:小児腫瘍グループ第2相試験の結果
ハイライト
- 第2相試験(ADVL1521)において、デノスムマブは測定可能および切除可能な再発性骨肉腫群の主要有効性評価項目に達しなかった。
- 測定可能な病変のある患者では客観的な画像所見の反応(RECIST)が見られなかった。
- 薬理学的マーカー(CTxとNTx)は標的への作用を確認したが、これが臨床的効果や無イベント生存率の改善には結びつかなかった。
- 安全性プロファイルは以前のデノスムマブ研究と一致しており、低リン血症と低カルシウム血症が最も頻繁な重篤な副作用だった。
背景:再発性骨肉腫の課題
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