ハイライト
- 2,418対象の内臓動脈で99.3%の卓越した技術的成功率が達成されました。
- BeGraft Peripheral Plus (BGP+) の2年間の一次開存率は95.8%でした。
- 長期成功の重要な指標である対象血管の不安定性は、2.9%の症例にのみ観察されました。
- 枝関連再介入からの自由度は2年間で98.4%を維持しました。
序論：複雑な大動脈修復の進化
胸腹部大動脈瘤（TAAA）や複雑な腹部大動脈瘤（cAAA）の管理は、過去20年間に大きな変革を遂げました。開胸手術が以前は金標準でしたが、高齢者や多重疾患を持つ患者では著しい合併症と死亡率が問題でした。分岐型大動脈内治療（BEVAR）の登場により、低侵襲の代替手段が提供され、治療可能な患者数が大幅に増加しました。
しかし、BEVARの長期的成功は、「ブリッジステント」の健全性に大きく依存しています。これは、主大動脈エンドグラフトと内臓動脈（脾動脈、上腸間膜動脈、腎動脈）を接続する部品です。この接続部は「アキレス腱」であり、呼吸運動、心拍動、解剖学的な角度変化などの機械的ストレスにさらされます。歴史的には、医師たちはさまざまなオフラベルのバルーン拡張型または自己拡張型ステントを使用していました。BeGraft Peripheral Plus (BGP+) は、これらの課題に対処するために特別に設計された専用のブリッジステントです。本稿では、最近の大規模多施設分析に基づいてこのデバイスの短期成果を検討します。
研究デザインと方法論
本研究は、ヨーロッパ血管・大動脈内治療学会誌に最近発表され、BGP+ ブリッジステントグラフトの実世界データを提供することを目的としています。研究者は、改訂大動脈内治療で少なくとも1つの外側枝を使用した患者の包括的な分析を行いました。
患者集団と参加基準
本研究には、複数の大動脈疾患治療量の多い施設でBEVARを受けた729人の患者が含まれました。これらの患者は、計2,418対象の内臓動脈をBGP+ ステントで治療しました。これほど多くの血管が対象となったことで、結果の統計的有意性が高まり、幅広い解剖学的変異と臨床シナリオでのデバイスの性能が反映されました。
評価項目
主要評価項目は、技術的成功、枝の開存（一次および二次）、対象血管の不安定性（TVI）でした。TVIは、枝関連死、枝閉塞、枝関連再介入、およびIc型、IIIb型、IIIc型エンドリークの存在を含む複合評価項目です。副次評価項目には、30日死亡率と手術中の予定外の追加ステントの必要性が含まれました。
詳細な臨床結果
研究結果は、BGP+ システムが複雑な大動脈内環境で提供する高い信頼性を強調しています。
技術的成功と即時結果
技術的成功は、対象血管への血流を維持し、重大な術中合併症のないブリッジステントの成功配置を定義し、2,418枝のうち99.3%で達成されました。この非常に高い成功率は、BGP+ が屈曲した解剖学を航行し、枝インターフェースで安全なシールを提供するための追跡性と径方向力を持っていることを示唆しています。
1年目と2年目の開存率
長期枝開存は、ブリッジステントの効果を測定する最も重要な指標です。研究では以下の結果が報告されました。
1. 一次開存率：1年間の推定一次開存率は98.3%（標準誤差 0.3）、2年間で若干低下して95.8%（標準誤差 0.7）でした。フォローアップ期間中に56件の閉塞が確認されました。
2. 二次開存率：再介入を含めると、1年間の推定二次開存率は99.2%（標準誤差 0.2）、2年間は98.4%（標準誤差 0.3）でした。
これらの数値は、特に大規模なサンプルサイズと治療された血管の複雑さを考えると、現在の文献でBEVARブリッジステントの最も好ましい開存データを代表しています。
対象血管の不安定性とエンドリーク
対象血管の不安定性（TVI）は、枝のわずか2.9%で発生しました。この低い率は、BGP+ ステントの機械的安定性を示しています。具体的には、研究者は7件のIc型エンドリーク（T1cELs）、1件のIIIb型エンドリーク、2件のIIIc型エンドリークを特定しました。III型エンドリーク（接続部や構成部品の故障）の希少性は特に希望的で、これらはしばしば複雑な二次介入を必要とします。
再介入と安全性
枝関連再介入からの自由度は1年間で99.3%、2年間で98.4%でした。全体の30日死亡率は6%で、広範囲の胸腹部疾患を持つ高リスクBEVAR手術の世界的基準と一致しています。
興味深い結果として、予定外の追加ステント268個（対象血管の11%）が展開されました。これらの追加ステントの主な理由は、延長シールが必要な場合（n = 185）や血管の角度を修正する必要があった場合（n = 73）でした。急性合併症（n = 5）や解離（n = 4）によるものはごく少数でした。これは、BGP+ が非常に効果的であるものの、内臓解剖学の複雑さにより、長期の耐久性を確保するために術中調整が必要であることを示唆しています。
専門家コメント：メカニズムの洞察と臨床的意義
BeGraft Peripheral Plus は、コバルトクロム合金のスcaffoldに薄いePTFE膜を被覆したバルーン拡張型ステントグラフトです。この組み合わせは、石灰化した大動脈枝の圧縮力を抵抗するのに必要な高い径方向強度と、内臓動脈の自然な曲線に従う柔軟性のバランスを提供します。
本研究から得られる最も重要な教訓の1つは、「専用」ステントアプローチの確認です。歴史的には、多くの血管外科医がBEVARの内臓部位で、大腿動脈や末梢動脈用に設計されたステントを使用していました。これらのオフラベル使用は、しばしば部品の分離や疲労の高い発生率をもたらしました。BGP+ の結果は、ブリッジ役に最適化されたデバイスを使用することで、これらのリスクを最小限に抑えることができることを示唆しています。
しかし、研究はまた、「着地ゾーン」と接続部のシールの重要性を強調しています。延長シールに使用される予定外のステントの数が多いことから、外科医は単一のステントの長さを超える解剖学的課題に備えるべきであることが示されています。さらに、2.9%の不安定性率は低いものの、術後の注意深いモニタリングが依然として必須であることを医師に思い出させます。CTアンギオグラフィ（CTA）とドープル超音波検査を用いたフォローアップは、狭窄やエンドリークの早期兆候を検出し、枝閉塞に進行する前に対処することが不可欠です。
制限事項と今後の方向性
研究は堅固な短期データ（中央値17ヶ月のフォローアップ）を提供していますが、大動脈内治療の性質上、5〜10年のデータが必要です。ブリッジステントの機械的ストレスは累積的であり、遅発的な部品の疲労やステントグラフトの遠位端での内膜肥厚がまだ起こりうる可能性があります。今後の研究は、枝の角度が長期開存に与える影響と、特定の患者群（例：結合組織障害のある患者）が異なるブリッジ戦略を必要とするかどうかに焦点を当てるべきです。
結論
BeGraft Peripheral Plus をBEVAR手術における専用ブリッジステントとして使用することは、優れた技術的成功率と非常に高い短期開存率と関連しています。対象血管の不安定性率が3%未満、2年間の一次開存率が95%を超えていることから、BGP+ は複雑な大動脈瘤の血管内治療における大きな進歩を代表しています。患者の生涯にわたる長期フォローアップが必要ですが、現在のデータは、このデバイスをBEVAR実践に取り入れる医師にとって高い信頼性を提供しています。
参考文献
1. Caputo S, Jakimowicz T, Abisi S, et al. Short Term Outcomes of a Dedicated Balloon Expandable Bridging Stent in Branched Endovascular Aortic Aneurysm Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2025;S1078-5884(25)01318-8. doi:10.1016/j.ejvs.2025.12.049.
2. Haulon S, Greenberg RK, et al. Branching out: The evolution of endovascular aortic repair for thoracoabdominal aneurysms. J Vasc Surg. 2021.
3. Mastracci TM, Eagleton MJ. The Achilles heel of branched endovascular repair: The bridging stent graft. Seminars in Vascular Surgery. 2016;29(3):122-129.