注目ポイント
– テレヘルスで提供する行動変容介入は、脳卒中後患者に対して実施可能である。
– 身体活動モニター（Smartwatch Mi Band 7®）を追加した群では、行動変容のみの群よりも、群内の身体活動レベルの改善が大きかった。
– いずれの介入も、身体活動における最小検出変化量を上回る増加を示した。
– 今後の本試験では、参加者の保持率および追跡調査の方法の強化が必要である。
研究背景
脳卒中生存者では身体活動量の低下がしばしばみられ、これが心血管機能低下、脳卒中再発リスクの増大、機能回復不良などの二次的合併症に寄与する。従来の脳卒中リハビリテーションは、地理的制約、移動手段の確保の困難、資源不足といった障壁に直面しやすい。テレヘルス介入は、遠隔でリハビリテーションを提供し、アクセス性とアドヒアランスを向上させる有望な戦略として注目されている。さらに、ウェアラブルの身体活動モニターは、客観的なフィードバックと動機付けを提供し、持続的な行動変容を促進する可能性がある。しかし、脳卒中後集団においてテレヘルスと身体活動モニターを組み合わせた場合の実現可能性および効果量に関するデータは依然として限られている。本研究は、こうした統合的アプローチが脳卒中後の身体活動増加に対して実用的で、かつ予備的に有効かどうかを評価するという重要な課題に取り組んだ。
研究デザイン
本研究は大学施設で実施された第1相の実現可能性ランダム化比較試験（randomized controlled trial, RCT）であり、脳卒中後成人を対象として身体活動を標的とした行動変容介入の実施可能性と予備的有効性を評価するよう設計された。約24例の脳卒中既往者を登録し、2群にランダム化した。介入群は、テレヘルスによる行動変容介入に身体活動モニター（Smartwatch Mi Band 7®）を併用し、対照群はテレヘルスのみで同じ行動変容介入を受けた。割付は隠蔽され、評価者は群割付を盲検化された。主要評価項目は、リクルート、保持率、介入実施、コスト指標を含む実現可能性アウトカムであった。副次評価項目は、Human Activity Profile の Adjusted Activity Score で測定した身体活動レベルの臨床的変化であった。
主要所見と結果
本試験では、テレヘルスに基づく介入のリクルートおよび実施は、許容可能な遵守率で実現可能であることが示された。しかし、参加者の脱落は重要な課題として同定され、今後の研究では保持戦略の強化が必要であることが示唆された。
コスト分析では、適切にテレヘルス介入を用いたにもかかわらず、ベースラインおよび追跡時の対面評価に必要な移動費用が主な支出であった。したがって、評価自体も遠隔で実施できれば、さらなる費用効率の向上が見込まれる。
臨床的には、両介入群とも Adjusted Activity Score において最小検出変化量 6.8 を上回る身体活動レベルの増加を示した。介入群の改善は 12.08 ± 12.01、対照群の改善は 11.83 ± 15.51 であった。効果量解析では、介入群の群内効果は大きく（Cohen’s d = 1.01）、対照群では中等度であった（Cohen’s d = 0.76）。このことから、身体活動モニターの追加には、臨床的に意味のある利益がある可能性が示された。
介入提供に関連する有害事象または安全性上の懸念は報告されず、この集団におけるテレヘルスおよびウェアラブルデバイス使用の安全性が支持された。
専門家コメント
本研究は、テレヘルスで提供される行動変容戦略にウェアラブルの活動モニターを組み合わせることで、行動変容介入単独よりも脳卒中後の身体活動をより効果的に高められる可能性を示す、説得力のある予備的エビデンスを提示している。これは、客観的なセルフモニタリングとリアルタイム・フィードバックが、リハビリテーション活動に対する動機付けと継続的関与を促進するという近年の認識とも一致する。
ただし、本研究は第1相の実現可能性試験であり、サンプルサイズも小さいため、結果は慎重に解釈すべきである。脱落と追跡完了率については、将来のランダム化比較試験（RCT）で一般化可能性を高めるため、参加者エンゲージメントの強化、柔軟な日程調整、あるいはハイブリッド評価モデルなどの堅牢な方策が求められる。さらに、Mi Band 7® には有益性が示されたものの、異なるデバイスの種類とそれらを個別化介入に統合した場合を比較検討する研究も有用である。
機序の観点からは、身体活動の増加は神経可塑性と心肺体力を支え、脳卒中回復の促進と再発イベントリスクの低減に寄与し得る。テレヘルスは継続的な支援と行動強化を可能にし、従来のリハビリテーションの障壁を克服する可能性がある。
結論
本実現可能性RCTは、テレヘルスで提供される行動変容介入が、身体活動モニターの有無を問わず実施可能であり、脳卒中後患者の身体活動を有意義に改善することを確認した。身体活動モニターの追加は、より大きな効果量を示しており、介入効果を増強する可能性が示唆される。今後の大規模RCTでは、参加者保持、長期追跡、コスト最適化戦略に対応しつつ、身体活動モニターの付加価値を検証する必要がある。最終的には、技術を活用した個別化アプローチの統合により、脳卒中後リハビリテーションの転帰、生活の質、および脳卒中関連障害の負担が改善される可能性がある。
資金提供および試験登録
本研究は Peniche らによって Clinical Rehabilitation（2026）に報告されたものであり、資金提供の詳細および試験登録情報は原著論文に記載されている。
参考文献
1. Peniche PDC, Magalhães JP, Lennon O, Ferreira JMDS, Cunha Polese J, Faria CDCM. A Behaviour Change Intervention Delivered Using Telehealth with a Physical Activity Monitor to Increase Physical Activity Post-Stroke: A Feasibility Randomised Controlled Trial. Clinical Rehabilitation. 2026 Oct 9:2692155261493887. PubMed PMID: 42852869.
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