ハイライト
- 約24%のTAVR患者に予防的な永久ペースメーカー (PPI) が植え込まれます。
- 主な適応は持続的な左脚ブロックと著しいPR/QRS延長です。
- 予防的なPPI患者の30日間のペーシング負荷は、非予防的なPPI受診者よりも有意に低いです。
- これらの知見はTAVR後のルーチン予防PPIの合理性に挑戦しています。
背景
経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) は、特に高齢者や手術リスクが高い患者における重症大動脈狭窄症の管理を革命化しました。しかし、この手術は心臓伝導系に近いため、左脚ブロック (LBBB) や完全性房室ブロックなどの伝導障害のリスクがあります。これは永久ペースメーカー植え込み (PPI) の必要性を引き起こす可能性があります。即時対策と遅延対策に関する臨床判断は依然として議論の余地があり、予防的な植え込みがしばしば行われていますが、不要なデバイス依存や関連するリスクに対する懸念もあります。
研究デザイン
PROMOTE試験のサブ解析では、複数の施設で前もってペースメーカーが植え込まれていない2,110人の連続的なTAVR患者を評価しました。予防的なPPIは、患者が著しい伝導変化（具体的には、2日連続で毎日のPRまたはQRS間隔が20ミリ秒以上延長するか、新しい持続的な伝導異常（QRS >150ミリ秒またはPR >240ミリ秒））を発症した場合に考慮されました。臨床結果とデバイス利用は30日後に評価されました。
対象群
研究者は、TAVR後にPPIを受けた329人の患者に焦点を当てました。そのうち80人 (24.3%) が予防的基準を満たしていました。
介入
高次的心ブロックの診断がなかった場合の予防的なペースメーカーの植え込み、主に持続的なLBBBと延長したQRS/PR間隔のために行われました。
エンドポイント
主要なアウトカムは30日後の臨床イベントと心室ペーシング負荷でした。二次解析では、ペーシング利用における電気生理学的検査 (EPS) 閾値 (His-Ventricle間隔 ≥70ミリ秒) の役割を探りました。
主要な知見
予防的なPPI受診者のうち、90%は持続的なLBBBと著しいQRS (>150ミリ秒) および/またはPR (>240ミリ秒) 延長のために適応されました。30日後、死亡率、入院、心血管イベントなどの臨床アウトカム指標は、予防的PPI群と非予防的PPI群で有意に差がありませんでした。
ペーシング利用において顕著な違いが見られました。予防的PPI患者の心室ペーシング負荷の中央値は2%に対し、非予防的PPI受診者は73% (P < 0.001) でした。さらに、予防的PPI患者の42.6%が1%未満のペーシング負荷を持ち、非予防的同僚の14.5% (P < 0.001) に対して、電気生理学的検査に基づく予防的植え込みはEPSがない場合と比較してペーシング負荷に大きな違いをもたらしませんでした（中央値 2.0% 対 1.9%, P = 0.585）。
専門家のコメント
これらの結果は、TAVR後の予防的ペースメーカー受診者のうち、多くの人が最小限のデバイス依存にとどまることを示しています。現在の実践では、遅発性伝導障害を先取りするために予防的な植え込みがよく選択されますが、低利用率は過治療や長期的なデバイス関連合併症（リード機能不全、感染、三尖弁逆流など）の懸念を引き起こします。専門家は、ガイドラインの再評価とTAVR後の長期ECG監視の導入を提案しており、ペーシングサポートが必要な患者をより正確に特定するために個別化されたアプローチを求めています。両群のアウトカム差異のないことも、より慎重で個別化されたアプローチを支持しています。
結論
TAVR後のルーチン予防的ペースメーカー植え込みは、特にペーシング負荷が最小限である患者に限っては、すべての伝導障害を示す患者に推奨されるべきではありません。PROMOTE試験のサブ解析の知見は、精緻な患者選択アルゴリズム、永久デバイスへのコミットメント前の長期観察、および対象としたEPS利用の必要性を示唆しています。遅発性伝導回復と保守的対策と予防的対策の長期的影響についてのさらなる長期研究が求められています。
資金提供とClinicalTrials.gov
このサブ解析はPROMOTE試験 (NCT04139616) の一部です。資金提供者と機関の関連性は元の出版物で報告されています。
参考文献
Fischer Q, Nombela-Franco L, Muntané-Carol G, et al. Prophylactic Permanent Pacemaker Implantation After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Clin Electrophysiol. 2025 Nov;11(11):2484-2492. doi:10.1016/j.jacep.2025.07.028. PMID: 40965381.